利奈唑胺治疗耐药性结核的临床疗效分析

王莎莎孙希霞张宏军

（1 山东省滨州市结核病防治院结核二科，山东 滨州 256600；2 山东省滨州市结核病防治院结核一科，山东 滨州 256600）

利奈唑胺治疗耐药性结核的临床疗效分析

王莎莎1孙希霞2张宏军2

（1 山东省滨州市结核病防治院结核二科，山东 滨州 256600；2 山东省滨州市结核病防治院结核一科，山东 滨州 256600）

目的 为了进一步提高耐药性结核的临床治疗效果，分析和探讨利奈唑胺在抗结核治疗方面的优势。方法 将2012年6月至2014年6月间来我院结核科治疗的64例耐药性结核患者按照随机双盲对照的原则分为对照组和观察组，每组32例。两组患者均常规给予丙硫异烟胺+左氧氟沙星+乙胺丁醇+吡嗪酰胺+阿米卡星治疗，而观察组患者在上述治疗的基础上加用利奈唑胺，对比分析两组患者的临床治疗效果。结果 通过统计分析得出，对照组患者的治疗总有效率11（34.38%）明显不如观察组患者总有效率30（93.75%），且两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 耐药性结核患者在常规药物治疗的过程中加用利奈唑胺治疗效果显著，而且临床见效快，值得临床推广使用。

结核；利奈唑胺；抗结核治疗；临床疗效

调查研究发现，我国目前耐药性结核的发病率呈上升趋势，尤其是肺结核，严重危害社会公共健康。肺结核属于经空气传播的传染性疾病，治愈后易反复发作并产生耐药性，再次治疗效果差，是慢性传染病中病死率比较高的疾病之一[1]。如何改变结核患者的临床治疗效果是临床医师面临的重大课题。利奈唑胺属于近年来发现的抗结核药，属于恶唑烷酮类抗生素中的一种，对结核分枝杆菌具有较强的抵抗作用，而且对耐药菌株治疗效果也比较显著[2]。我院结核科对32例耐药性结核患者在常规药物治疗的基础上加用利奈唑胺治疗，取得了令人满意的治疗效果。现将结果总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将2012年6月至2014年6月间在我院结核科治疗的64例耐药性结核患者作为研究对象并根据随机双盲对照原则分为对照组和观察组各32例，入组患者中包括男性38例和女性26例；两组患者均为再次复发且有耐药性的患者；患者年龄23～45岁，平均（30± 8.6）岁；病变部位：双侧21例，左上肺野23例，右上肺野22例；临床主要症状：低热盗汗25例，咳嗽咳痰20例，乏力50例，胸痛伴痰中带血丝21例。两组患者在一般资料方面比较差异提示P＞0.05，无统计学意义。

1.2 治疗方法：两组患者采取相同的药物治疗方案，具体为：丙硫异烟胺（100毫克/片，国药准字H31020640，上海信谊药厂有限公司）口服，1天3次，250毫克/次；左氧氟沙星（0.1克/片，国药准字H20057685，南京正科制药有限公司）口服1天2次，0.2克/次；乙胺丁醇（0.25克/片，国药准字H32024132，江苏克胜药业有限公司）口服，1天1次，一次750 mg；吡嗪酰胺（0.25克/片，国药准字H44020253，广州白云山明兴制药有限公司）口服，一天2次，一次750 mg；阿米卡星（0.1克/支，国药准字H23021795，哈药集团三精制药股份有限公司）静滴，一天2次，一次0.2 g。而观察组患者在上述治疗的基础上加用利奈唑胺（600毫克/片，注册证号H20090516 Pfizer Pharmaceuticals LLC）口服，1片/次，1天2次。强化期治疗3个月，结束后对比分析两组患者的临床治疗效果。

1.3 疗效评价标准[3]：疗效评价分为显效、有效和无效，总有效=显效+有效。显效：患者化验室检查时示痰结核菌阴性，无临床症状，影像学检查提示病灶完全吸收，空洞愈合（一般增殖性病灶不能完全吸收，钙化及形成条索，完成疗程即为治愈）；有效：患者化验室检查示痰结核菌阴性或结核菌菌落数较前显著减少，临床症状较治疗前显著缓解，影像学检查较治疗前无变化；无效：患者治疗前后无改变甚至加重，影像学检查示病灶进展。

1.4 统计学处理：所有数据应用SPSS19.0统计软件包进行统计学分析，计量资料以(x¯±s)表示，计量资料采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

经过统计分析发现，对照组患者的治疗总有效率11（34.38%）明显不如观察组患者总有效率30（93.75%），且两组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）(表1)。

表1 治疗组和观察组患者临床治疗效果对比[n（%）]

3 讨 论

结核属于慢性传染性疾病，具有发病时间长、病理变化多、病灶复杂的特点。其发病主要由结核分枝杆菌引起，传播面广，主要症状是午后低热、盗汗、胸痛、咳痰及痰中带血、乏力。耐药性结核主要是指患者体内的结核杆菌对利福平、异烟肼等常规抗结核药物中的一种或多种产生耐药性。耐药性结核在治疗上尚无特效药物，因此预后很差。耐药性结核发生的原因很多，主要包括前期对结核治疗力度不够和抗结核药物滥用两方面因素，促发了耐药性结核杆菌的产生。有最新研究数据显示女性耐药性结核的发病率高男性患者，且与结核药物的服用时间和使用的二线抗结核药物的种类密切相关。利奈唑胺属于恶唑烷酮类抗生素中的一种，主要作用于结核杆菌的40s亚基，对细菌蛋白质的合成在形成的初期即进行抑制。有资料显示利奈唑胺的抗结核杆菌效果显著，能够很好的防止结核杆菌发生突变，且耐药的发生概率也很低[4]。此次研究显示对照组患者的治疗总有效率11（34.38%）明显不如观察组患者总有效率30（93.75%），且两组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。说明对耐药性结核患者在常规治疗的基础上加用利奈唑胺，临床效果显著, 而且用药过程安全、不良反应少，值得我们推广应用。

[1] 聂文娟,初乃惠.利奈唑胺治疗耐药结核病的研究进展[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36(8):601.

[2] 蔡国军,于怀智.广泛耐药结核病的现状及研究进展[J].中国实用医药,2013,8(35):231.

[3] 盖晓燕,贺蓓.利奈唑胺可有效治疗慢性广泛耐药结核病[J].中华医学杂志,2012,92(48):3416.

[4] 范清琪,张继明.利奈唑胺治疗耐药结核的研究进展[J].世界临床药物,2013,34(7):443.

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1671-8194（2014）33-0233-01