药物集中配制质量影响因素分析及对策

陈凤莲 何冰晶 张丽珍

福建省肿瘤医院 福建福州 350014

药物集中配制质量影响因素分析及对策

陈凤莲 何冰晶 张丽珍

福建省肿瘤医院 福建福州 350014

目的:探讨静配中心药物配制质量影响因素。方法:收集分析药物配制中配置间环境、配制人员等因素对药物配制质量影响。结果:加强药物配制人员培训，严格执行操作规程等可以提高药物配制质量。结论:完善药物配制质量控制措施，是确保临床用药安全的重要因素。

静配中心;药物配制;配制质量

静脉药物集中配置中心工作包括审方、备药、药物配制等多个环节，药物配制是最关键环节，药物配制质量直接影响病人的用药安全，作者针对本科室药物配制过程中发现的问题进行分析总结提出以下几点药物配制质量影响因素，并根据卫生部颁布关于《静脉用药集中调配质量管理规范》［1］，对提高静配中心药物配制质量的方法进行积极探索，不断提高药物的配制质量。

1 配置间环境

1.1 配置间洁净度

我国传统的静脉药物配制是由护士在暴露的治疗室内完成，环境的洁净度无法得到保障，使药物的受污染概率大大提高。我院静脉药物集中配置中心严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》配置药品，机器设备定期检测，及时维修，定期监测空气洁净度，保证配置室空气洁净度达万级标准，操作台内空气洁净度达百级标准，操作人员严格执行操作规程，降低了微生物、微粒污染的概率。我院静配中心自成立以来未发现因药物配制质量问题导致病人产生医院感染或其他不良后果。

1.2 配置间舒适度

配制人员需要在相对闭塞的负压状态下的配置间内长时间工作，配置间的舒适度非常重要，保持配置间噪声＜65dB、温度18－22℃、湿度45－75%、光线适宜的舒适环境，才能让配制人员情绪稳定，注意力集中，提高药物配制质量和效率。

2 药物性状和性质

2.1 溶媒和药物溶解度

配制药物过程需要药物充分溶解，完全抽取，才能确保病人用药剂量准确性。不同药物溶解速度不一样，同类药物在不同溶剂中溶解速度也不一样，如阿霉素类粉剂，使用注射用水可以快速溶解，但难溶于生理盐水。皂苷类、多西他赛等药物配制时会产生较多的泡沫，需将足量溶酶沿瓶壁缓慢注入西林瓶内，药物完全溶解后再缓慢抽出。环磷酰胺需要加入适量生理盐水，振荡后才能充分溶解，多西他赛、替考拉宁等则需要用专用足量溶剂溶解，适当静置后再抽取液体。一些中药制剂不宜用生理盐水稀释，因成分复杂，容易发生盐析。

2.2 药物包装

不同品种药品包装不同，抽吸药液方法也不同，如思美泰、贝科能等所使用的西林瓶是中空的，瓶塞部分两边高，在进行药液抽取的过程中，药液会积累在瓶塞低陷的位置，因此需要采取斜穿针头的吸取方法，才能将药液抽尽。抽取安瓿内的药液时需要保持针尖斜面适当朝下，药液才能完全吸收。甲强龙制剂由于溶媒量少，一次抽取无法将瓶内药剂全部抽取干净，可以进行二次溶解抽取。

2.3 配伍禁忌

不同药物加入同一袋溶液内有可能发生配伍禁忌，给病人带来伤害及药物浪费，配制人员要定期学习，通过查找相关资料观察了解药物间的相互作用，严格遵守配药规程，注意药物配制顺序，先加浓度高药物再加溶度低的药物可降低药物反应发生率。钙与磷合用时，配制不当可导致钙磷沉积，可能引起病人导管阻塞、间质性肺炎、呼吸窘迫综合征，甚至死亡。配制时需将两种药物加入不同输液袋内，分别加入三升袋内，脂肪乳化颗粒对离子浓度较敏感，不宜与电解质、微量元素直接相混，直接相混易造成脂肪乳颗粒聚集，引发血栓性静脉炎［2］。

2.4 胰岛素使用

胰岛素在药物配制过程中广泛应用，配制不当可能导致低血糖休克，高血糖，感染等严重后果，胰岛素使用说明书提示本品开启后在温度＜25℃可以保存4周，专家则建议胰岛素开启后有效期为7天。我院静配中心使用方法为胰岛素开启7天内有效，配制静脉高营养药物则使用当日开启的胰岛素。与其它药物配伍时先加入胰岛素，再加其他药物，避免其他药物混入胰岛素瓶内。

3 不溶性微粒

药物配制过程中，添加药物的品种越多，产生的微粒也会随之增多［3］，因此控制不溶性微粒现已成为保证输液安全的重要环节，配制人员要严格遵守操作规程，避免药物配伍禁忌产生微粒，保持配制间整洁，避免经常走动，减少来自于空气的微粒。使用砂轮切割安瓿瓶颈需要沿着瓶颈位置的划痕进行均匀切割，减少砂轮磨损过程中产生的碎屑，切割后需要使用75%乙醇进行消毒，避免碎渣进入瓶中，尽量选择细沙、颗粒较少的砂轮。常规的斜面针头对瓶塞进行穿刺的过程中容易产生橡皮塞，并且针孔的尺码越大，所产生的碎屑颗粒也越大［4］，因此，在药物调配的过程中需要选择尺码适合的侧孔针头进行药物抽取。避免对西林瓶瓶塞或输液瓶瓶塞进行反复穿刺，降低橡皮塞产生的几率。

4 配置人员

大量的临床实践可以明确，为了提高配置的安全性和有效性，必须加强对配制人员的培训。配制人员需要掌握药物的用法、用量、配伍禁忌等，严格执行操作规程，不断提高操作技能，保持良好的身体心理状态，才能保证药物配制质量和效率。

5 查对制度

PIVAS需要严格执行查对制度才能保证病人用药安全，包括备药、药物配制、出仓等环节的查对，其中药物配制环节查对至关重要。配制人员要严格进行三查，查对药物药名浓度剂量有效期等，以及一次性注射和三升袋等器具有效期、质量，才能保证药物配制质量，防止差错。

药物配制质量与病人的用药安全密切相关，但其易受多种因素影响，且各种因素复杂。实践表明，正是通过充分策划、准确实施、严格检查与认真处置，对工作人员加强技能及质量意识培训，配备适宜的工作设备及器具，制定作业规范指导实施，对不同药物按其物理、化学特性科学处理，严格保障作业场所洁净度及其它工作环境，于每个作业环节严格控制，对过程进行严密监控，从而保证药物配制质量，提高药物的利用率，确保了病人的用药安全与效能。

［1］黄瑶琴，吕卫红，江鑫.静配中心药物调配工作质量和效率的方法探讨［J］.海峡药学，2011，23(11):253－254.

［2］徐孝麟.TPN的配制与稳定性［J］.中国药房，2000，11(1):45.

［3］白林，王晓蕾，陆璐.静脉注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察［J］.中国药物应用与监测，2007，4(5):25－27.

［4］刘宇英，何曙云，林格，等.不同型号针头穿刺胶塞形成微粒情况的研究［J］.中华护理杂志，2000，35(12):758－759.

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1009－6019(2014)10－0304－01