肾安汤治疗Ⅳ期糖尿病肾病的临床研究

梁 谋马军平钟建瑜梁冠璧张 震林达秋

（1.广东省广州中医药大学附属顺德中医院肾内科，528333；

2.广东省广州中医药大学附属顺德中医院内分泌科）

肾安汤治疗Ⅳ期糖尿病肾病的临床研究

梁 谋1马军平1钟建瑜1梁冠璧1张 震1林达秋2

（1.广东省广州中医药大学附属顺德中医院肾内科，528333；

2.广东省广州中医药大学附属顺德中医院内分泌科）

目的 观察肾安汤治疗Ⅳ期糖尿病肾病患者疗效。方法 将60例Ⅳ期糖尿病肾病患者随机分为观察组和对照组各30例。观察组以肾安汤口服配合西医常规治疗，对照组仅用西医常规治疗，疗程为8周。结果 观察组治疗后尿白蛋白排泄率较对照组有明显下降(P＜0.05)。结论 肾安汤能够降低Ⅳ期糖尿病肾病患者尿白蛋白排泄率。

糖尿病肾病；肾安汤；尿白蛋白排泄率

糖尿病肾病（DKD）是糖尿病患者重要的微血管病变。Ⅳ期糖尿病肾病患者，如果蛋白尿控制不佳，可在较短时间内进入终末期肾病（ESRD）[1]，延缓DKD发展成为Ⅳ期糖尿病肾病治疗的主要目标之一。根据Ⅳ期糖尿病肾病的临床表现，其在祖国医学中主要属于“水肿”“尿浊”范畴。病机为脾肾亏虚，精微不固，溢于脉外，故出现小便泡沫，肢体水肿，所以在治疗上应以补益脾肾为法。本研究拟观察肾安汤治疗Ⅳ期糖尿病肾病的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月—2013年6月在佛山市顺德区中医院肾内科门诊及住院患者60例，随机分为观察组和对照组各30例，每位患者均签属知情同意书。观察组男16例、女14例；年龄37～65岁，平均（55.72±8.28）岁。对照组男15例、女15例；年龄35～65岁，平均（56.26±8.91）岁。两组患者性别、年龄、血糖、血压等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 Ⅳ期DKD诊断标准 糖尿病患者尿白蛋白的排泄率为＞300 mg/24 h或＞200 μg/min，或随机尿白蛋白/肌酐＞300 mg/g。

1.2.2 证候诊断 参照吕仁和、赵进喜主编《糖尿病及其并发症中西医诊治学》第2版。①气虚证：神疲乏力、少气懒言、自汗易感、舌胖有印、脉弱，具备≥2项可以诊断。②阳虚证：畏寒肢冷、腰膝怕冷、面足浮肿、夜尿频多、舌胖苔白、脉沉细缓，具备≥2项可以诊断。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准，并且中医证型为气虚型或阳虚证者；②年龄18～65岁。

1.3.2 排除标准 ①肌酐升高，出现肾功能损害者；②由于肿瘤、心力衰竭等严重疾病影响预后者；③出现急慢性肾炎、泌尿系感染、酮症酸中毒等影响结局指标者；④患者肾脏损害是由其他疾病引起者。

1.4 治疗方法 对照组采用西医常规治疗，包括控制血压、血糖、血脂，同时应用贝那普利10 mg，1次/d。若血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）不耐受，改用氯沙坦50 mg，1次/d。观察组在对照组西医常规治疗基础上，口服肾安汤加减。肾安汤处方组成：升麻3 g，柴胡、甘草各5 g，仙茅6 g，当归、白术、仙灵脾各10 g，党参、芡实、凤尾草各15 g，淮山、丹参、山楂各20 g，生黄芪30 g。1剂/d，水煎至200 mL，温服，早晚各1次，疗程8周。

表1 两组UAER、eGFR、SCr比较

表2 两组治疗前后UAER均数差比较(mg/2 h)

1.5 观察指标 测定两组患者治疗后4周、8周和治疗结束后4周（即第12周）的尿白蛋白排泄率（UAER)、肾小球滤过率（eGFR）、血肌酐（SCr）。其中eGFR用改良MDRD公式进行估算。

1.6 统计分析 采用SPSS 18.0软件，数据以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组和对照组UAER治疗后较治疗前均有明显下降（P＜0.05），两组eGFR、SCr在治疗前、治疗过程中、治疗结束后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。观察组治疗后UAER与对照组相比降幅更大，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

肾安汤是湖南中医药大学第二附属医院刘新祥教授临证多年研创的治疗肾病的有效验方。根据患者的临床表现，消渴并发“水肿”“尿浊”等与糖尿病肾病相近。精微物质，由脾生化，由肾封藏，若脾肾之气不足则固摄无力，而致水肿，精微外泄，而致尿浊。脾气亏虚，中气下陷使蛋白下陷自尿中漏出，肾脏有分别清浊的功能，肾气不固，则气化蒸腾无力，开阖失司，致精气下泄，出于小便而成蛋白尿。笔者有幸侍诊刘教授多年，认识到Ⅳ期糖尿病肾病在中医治疗上当以补益脾肾为法。肾安汤中有大量补益脾气之品，并酌量加入补益肾气之类，取以后天补先天之意，具有健运脾气、温肾补阳之效，脾肾健则精微固摄，水湿自消。《血证论》指出：“病水者未尝不病血。”故用丹参、当归、山楂活血化淤，标本同治。肾安汤的主要药物组成为：黄芪、党参、白术、淮山、芡实、仙灵脾。黄芪为健脾益气的重要药物，既往研究表明黄芪可抑制肾小球基底膜增厚，减轻系膜增生，阻止肾小球硬化，其通过多种机制保护肾脏，包括改善DKD的肾小球高滤过，抗氧化作用，改善微循环作用等[2]。另外有研究表明，淮山可提高肾脏抗缺氧能力，还有抗氧化能力，从而起到保护肾脏的作用[3]。仙灵脾为治疗肾阳不足的常用药物，具有补肾助阳的功效，体外实验证明，仙灵脾中药单体可以抑制肾成纤维细胞活化和系膜细胞增殖，可有效防治肾纤维化[4]。由此可推断，肾安汤可能从抗氧化、抑制增生、改善肾小球高滤过状态等多个机制发挥肾脏保护作用。

本研究表明，肾安汤能够帮助降低Ⅳ期糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄率。但本研究存在样本量偏小、观察时间偏短等不足，对肾安汤是否可延缓Ⅳ期糖尿病肾病患者进入Ⅴ期以及是否可改善糖尿病肾病患者的预后等问题尚需要进一步探讨。

[1] 李梅．糖尿病肾病的流行现状与对策[J]．中国实用内科杂志，2006，26(6)：255-256．

[2] 李红专．黄芪对糖尿病肾病的药理作用机制研究进展[J]．中国社区医师，2012，14(15)：6-7．

[3] 唐群，吴华，雷久士，等．山药多糖对肾缺血再灌注损伤大鼠肾组织缺氧诱导因子-1α和血管内皮生长因子表达的影响[J]．中国中医药信息杂志，2014，21(2)：56-58，62．

[4] 王东，张江，吴同茹，等．淫羊藿有效单体对活化的肾成纤维细胞株和系膜细胞株的影响[J]．中国中西医结合肾病杂志，2012，13(11)：956-959．

1672-7185（2014）12-0024-02

10.3969/j.issn.1672-7185.2014.12.014

2014-02-04）

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