百令胶囊联合斯奇康治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床研究

林燕梅

（广东省东莞市大朗医院内一科，523770）

百令胶囊联合斯奇康治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床研究

林燕梅

（广东省东莞市大朗医院内一科，523770）

目的 探讨百令胶囊联合斯奇康治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床疗效。方法 将92例慢性阻塞性肺疾病缓解期患者随机分为研究组和对照组各46例，对照组患者仅在急性发作期给予常规治疗，在缓解期不实施免疫调节治疗；研究组患者在缓解期应用百令胶囊联合斯奇康治疗。结果 研究组第1年、第2年、第3年的急性发作例数，均明显少于对照组(P＜0.05)；研究组第2年、第3年的年医疗费用、急性发作时间、发作住院时间均显著低于对照组(P＜0.05)；研究组患者的肺功能指标下降幅度均明显小于对照组(P＜0.05)。结论 百令胶囊联合斯奇康治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期患者，能有效提高患者的机体免疫能力，可有效预防慢性阻塞性肺疾病的急性发作，提高患者的生活质量，具有较好的推广价值。

慢性阻塞性肺疾病；缓解期；治疗；斯奇康；百令胶囊

呼吸道感染是导致慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重的重要因素，所以，加强缓解期COPD的治疗，对于减少COPD急性发作频率、阻止病情发展、提高患者生活质量具有重要意义[1]。我院对46例缓解期COPD患者应用百令胶囊联合斯奇康进行治疗，疗效较为满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2010年1月—2011年1月收治的92例住院及门诊COPD缓解期患者，所有患者均符合1999年慢性阻塞性肺疾病诊断标准[2]。随机分为研究组和对照组各46例。研究组：男27例、女19例；年龄47～75岁，平均(62.5±6.1)岁。对照组：男29例、女17例；年龄48～77岁，平均(63.5±3.6)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组患者均给予相同的对症治疗，在发作期予以吸氧、祛痰、平喘、止咳、抗炎治疗。对照组患者仅在急性发作期给予常规治疗，在缓解期不实施免疫调节治疗。研究组患者在缓解期应用百令胶囊联合斯奇康治疗，具体如下：口服百令胶囊，3次/d，共用药3年，第1年为连续用药、第2年在4—9月服药、第3年在6—8月服药；在服用百令胶囊期间，间断肌内注射1支斯奇康(卡介苗多糖核酸，1 mL/支，卡介多糖0.35 mg/mL)，注射1次/2 d，一共注射18次，5周为1疗程，治疗的第1年每6个月应用1个疗程，第2年和第3年各应用1个疗程。

1.2.2 观察指标 治疗期间，对所有患者进行追踪观察，同时详细记录治疗期间患者的发作次数、每次发作持续的时间、住院次数及时间、医疗费用等情况。每年检测1次患者的肺功能，同时在治疗前后分别测定所有患者的免疫功能。

1.3 统计学方法 应用统计学软件SPSS 17.0进行数据处理。计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验；以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者急性发作例数比较 在治疗的第1年、第2年和第3年，研究组的急性发作例数分别为19例、20例和10例，对照组分别为31例、36例和41例；研究组在第1年、第2年和第3年的急性发作例数，均明显少于对照组(P＜0.05)。

2.2 两组患者急性发作情况及住院费用比较 见表1。由表1可知，两组患者第1年的医疗费用、急性发作时间、发作住院时间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；研究组在第2年、第3年的年医疗费用均显著低于对照组(P＜0.05)，急性发作时间、发作住院时间均显著短于对照组(P＜0.05)。

2.3 两组患者肺功能下降情况比较 见表2。由表2可知，研究组患者的用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FVC%、最大呼气中期流速(MMF)下降幅度均明显小于对照组(P＜0.05)；研究组患者的FEV1%下降幅度显著大于对照组(P＜0.05)。

表1 两组患者的急性发作情况及住院费用比较

表2 两组患者肺功能下降情况比较

2.4 两组患者免疫学检查比较 研究组患者治疗后的T细胞亚群CD4+为(45.9±7.1)%，对照组为(38.2±6.8)%，研究组显著高于对照组(P＜0.05)；研究组CD8+为(24.8±4.4)%，对照组CD8+为(29.7±6.5)%，研究组显著低于对照组(P＜0.05)；研究组CD4+/CD8+平均数为1.8±0.2，对照组为1.3±0.4，研究组显著高于对照组(P＜0.05)。两组患者的免疫球蛋白水平，研究组IgG为(10.7±1.3) IU/mL，IgA为(2.5±0.7)IU/mL，IgM为(1.4±0.6) IU/mL；对照组IgG为(10.6±1.2)IU/mL，IgA为(2.4±0.6)IU/mL，IgM为(1.4±0.7)IU/mL；两组上述各项指标比较无明显差异(P＞0.05)。

3 讨论

COPD患者的免疫功能相对低下，容易出现下呼吸道感染，导致COPD急性加重，COPD急性发作次数的不断增加会使肺功能逐渐衰竭，从而给患者的日常生活带来严重影响[3]。增强肺部免疫功能、提高机体抗病能力，有利于减缓病程发展、降低COPD致残率、提高患者生活质量。

百令胶囊为人工冬虫夏草干燥粉制成的中药制剂。大量的动物实验及临床研究显示[4]，百令胶囊可有效抑制杯状细胞增生，减少气道黏液分泌，从而改善肺功能，尤其是长期服用可明显抑制肺泡增大，缓解临床症状。同时，百令胶囊还具有止咳化痰、保肺益肾、增强免疫力、抗炎、扩张支气管平滑肌的作用。

近年来，有研究显示[5-6]，COPD急性发作的最根本原因是免疫功能低下，所以，要控制COPD的病情发展、改善急性发作症状、减少发作次数，增强患者的免疫功能是最根本性的解决措施。卡介苗多糖核酸(斯奇康)是卡介苗的新一代提取物，其免疫调节作用广泛，能有效降低血清中IgE、IgG、IgA水平，强化T细胞功能，降低GM-CSF、IL-8、TNF-α等细胞因子水平，从而达到提高机体免疫力、改善肺功能的效果[7-8]。本研究结果显示，研究组患者治疗后的T细胞亚群CD4+显著高于对照组(P＜0.05)，CD8+显著低于对照组(P＜0.05)；CD4+/CD8+值显著高于对照组(P＜0.05)；说明研究组患者的免疫功能得到了显著提高。

综上，百令胶囊联合斯奇康治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期患者，能有效提高患者的机体免疫能力，可有效预防慢性阻塞性肺疾病的急性发作，提高患者的生活质量，具有较好的推广价值。

[1] 吴丽华，王永革．百令胶囊口服对慢阻肺稳定期患者生活质量的影响[J]．中国实用医药，2012，7(20)：159-160．

[2] 汤翠英．中长期中药干预对慢阻肺稳定期患者细胞免疫功能及生存质量的影响[C]//第十次全国中西医结合防治呼吸系统疾病学术研讨会论文集，2009：173-176．

[3] 韩书芝，平芬，赵艳娟，等．百令胶囊对慢性阻塞性肺疾病患者氧化/抗氧化失衡的干预作用[J]．中国现代医学杂志，2010，20(12)：1841-1844．

[4] 张廷锐．斯奇康与穴位用药治疗慢性支气管炎40例[J]．陕西中医，2011，32(10)：1378-1379．

[5] 万晓丹，陈传辉，徐华，等．极端气候变化对哮喘患者全身及气道局部细胞、体液免疫的影响[J]．山东医药，2010，50(21)：12-14．

[6] 陈小珊，胥洪娟，廖传胜，等．布地奈德、酮替芬、斯奇康联用预防毛细支气管炎发展成哮喘的研究[J]．海南医学，2008，19(3)：67-68．

[7] 徐华，吴伟玲，罗显荣．卡介菌多糖核酸改善哮喘患者肺功能的研究[J]．华南国防医学杂志，2010，10(4)：56．

[8] 王娜．COPD患者免疫功能的变化以及卡介菌多糖核酸的干预影响[D]．遵义： 遵义医学院，2011．

1672-7185（2014）11-0043-02

10.3969/j.issn.1672-7185.2014.11.024

2014-04-09）

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