清热类中药免煎颗粒与其煎剂体外杀菌效果的比较

张仁霞 刘常同

(1广东省佛山市南海区第九人民医院中药房，佛山 528203；2广东省佛山市南海区第九人民医院检验科，佛山 528203)

中药煎剂作为我国传统中医临床用药的传统剂型具有疗效确切，易随证加减变化等优点，但也有调配及旅行出差携带不便等缺点。而随着现代科学技术不断发展，近十年来出现了中药免煎颗粒。与传统中药不同，中药免煎颗粒主要是通过较为先进的制药技术对传统中药实施一系列的加工，包括浓缩、提取、制粒等，在一系列加工程序后，形成颗粒状的剂型，其可以直接通过开水口服，无需进行水煎。与传统水煎服中药相比，中药免煎颗粒更适合现今社会的发展，因此其被称作为中药走向现代社会的一种尝试。目前，中药免煎颗粒在临床医学中已得到广泛地应用，但其效果是否真的超越传统的煎剂中药，还有待考察。我院于2013年5月至2014年8月对10种具备杀菌功效的清热类中药进行深入研究，并对比分析清热类中药免煎颗粒与清热类中药煎剂的杀菌效果，为临床用药及临床治疗提供重要的依据，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器 培养基微量多点接种（天津生物仪器有限公司），Mneller-Hinton琼脂（由美国BD公司生产，批号130123）。

1.2 药材 射干、蒲公英、紫花地丁、大青叶、白花蛇舌草、青黛、马勃、蚤休、鱼腥草、金银花10种中药饮片及银翘散、麻杏石甘汤，仙方活命饮、导赤散4种方剂中所具备的中药饮片均由广东中天医药有限公司提供。10种中药及4种方剂的各种免煎颗粒由广东一方医药有限公司提供。

银翘散药物组成：连翘9g，金银花9g，苦桔梗6g，薄荷6g，竹叶4g，生甘草5g，荆芥穗5g，淡豆豉5g，牛蒡子9g；麻杏石甘汤药物组成：麻黄5g，杏仁9g，炙甘草6g，石膏18g；仙方活命饮组成：白芷、贝母、防风、赤芍、当归尾、甘草节、皂角刺（炒）、穿山甲炙、天花粉、乳香、没药各6g，金银花25g、陈皮9g；导赤散药汤组成：生地黄10g，木通10g，生甘草梢6g，竹叶3g[1]。

1.3 菌种 共100株分离菌株，从我院住院患者细菌检验标本中分离出来。菌株类型：大肠杆菌38株，肠球菌23株，金黄色葡萄球菌34株，其余5株。100株均通过我院检验中心进行严格鉴定，金黄色葡萄球菌为主要的质检菌株。

1.4 方法

1.4 .1 免煎中药颗粒溶液制备方法 通过称重的方式，取等同于原中药饮片50g的中药免煎颗粒，将其放置于准备好的烧瓶内，同时加以适量的蒸馏水，以达到溶解的目的，之后将其溶解于50ml的容量瓶中，并输入相应的输液瓶，小心谨慎地盖好薄膜，然后再加以实施压胶塞与铝盖，与高压状态下发挥杀菌功效，小心取出，得到等同于1g原药材的1m l溶液。相同的，要想取得相应的免煎颗粒，4种方剂仅仅需要称取各方剂。1剂药量中所含的多种中药饮片免煎颗粒凝聚一块后，其余方法可与单味免煎中药相同。

1.4 .2 中药煎剂溶液制备方法 由我院中药煎药室制备，选择50g中药饮片，将其放入砂锅中，置入足量的水，以达到浸泡药物的目的，后实施加热作用，在其煮沸后，选择文火实施煎煮，煎煮时间控制在20min左右，煎煮结束后需趁热进行过滤处理，过滤后可放置于室温中，后装置于输液瓶中，再加以实施压胶塞与铝盖，与高压状态下发挥杀菌功效，小心取出，得到等同于1g原药材的1ml溶液。相同的，各方剂1剂药量中所含的多种中药饮片免煎颗粒凝聚一块后，其余方法可与单味中药煎剂相同。

1.4 .3 药液稀释方法与含药平板制备方法 将无菌试管C1-11号排列好，在2、3、4、5、6、7、8、9、11试管中加入0.9%氯化钠注射液10m l，同时选择中药免煎颗粒剂溶液1g/ml，置入1号试管与2号试管中，当2号试管中的溶液完全混匀后，慢慢取出10ml，小心谨慎地置入3号试管中，待该试管中的溶液完全混匀后，再一次取出10m l溶液，小心谨慎地置入4号试管中，如上述步骤一样，持续实施稀释处理，直至9号试管，之后又在9号试管里取出溶液10m l，并将其置入10号试管中。最后选择10号试管，以此作为对照管，表示该试管内为无菌阴性溶液。11号试管中所备有的溶液主要为2倍比稀释的溶液，浓度依次如下：1000、500、250、125、62.5、31.25、15、6.3、7.6，4mg/ml。慢慢融化无菌M-H琼脂，同时需在无菌环境下将M-H琼脂取出，并将其放置于准备好的三角瓶中，之后于1号试管内缓慢地取出溶液4ml，并放入相同的三角瓶内，稍微摇晃一下，使三角瓶中的溶液逐渐均匀，之后再倒入平板中，给予相应的凝固处理，最后得到1号含药平板。从1号含药平板到10号含药平板，每一个所含的药物量均不相同，1~10为200、100、50、25、12.5、6.25、3.125、1.5、0.8mg/ml。选择10号含药平板，以此作为对照平板，表示该含药平板为无菌阴性药物；选择11号含药平板，以此作为另一对照平板，表示该含药平板为无药阳性。

1.4 .4 菌种制备及接种方法 选择0.9%氯化钠注射液，对新鲜培养物实施稀释处理，使之成为相应的菌悬液，选择微量多点接种仪于15min内接种在含药平板上，通过培养箱进行培养，温度控制在37%，时间控制在24h左右，同时需加以细致观察，做好各项记录工作。在各种药物中，均无需接种10号平板，因为该平板主要为无药阳性对照用。

1.4 .5 最小杀菌浓度测定方法 对于每一个含药平板，需认真观察其菌落生长状况以无细菌生长平板内药物的最小浓度比为此药是否符合美国临床实验标准化委员会（Nccls）的质量控制标准。参照含药平板的实际情况，如菌落具体的生长数量，对最小杀菌浓度进行全面、科学地统计，即MIC50、MIC90。试验阴性对照效果均为细菌不生长，阳性结果为细菌生长。

2 结果

2.1 杀菌作用 10种中药饮片煎剂与免煎颗粒剂对100例临床分离菌株的抑菌作用比较，见表1。

表1杀菌作用比较（Mg/ml）

通过上述表1可知，在10种煎剂中，射干杀菌作用最强，蒲公英、紫花地丁、大青叶杀菌作用也较强，金银花、蛇舌草、青黛、鱼腥草等所具备的杀菌功能差别不大，蚤休、大青叶、马勃、射干、白花蛇舌草煎剂所具备杀菌效果优于免煎颗粒，紫花地丁、蒲公英剂型所具备的杀菌效果差异较大，煎剂杀菌效果优于免煎颗粒。

2.2 杀菌作用 四种方剂的煎剂与免煎颗粒剂对100例临床分离菌株的杀菌作用比较，见表2。

表2杀菌作用比较（Mg/ml）

由表2可知，4种方剂对金黄色葡萄球菌等100例分离菌株有较强杀菌作用，4种方剂的煎剂与免煎中药相比，仙方活命饮、银翅散、导赤散3种方剂与免煎中药颗粒，其煎剂的杀菌作用是免煎颗粒的1~2倍，只有麻杏石甘汤的两种剂型杀菌作用相当。

3 讨论

本实验所用菌株均从本院不同临床患者分泌物所得，科别遍及内、外、妇儿等科病人，具有一定的代表性，而该实验结果证实中药对临床分离菌株有一定的杀菌功效，其中紫花地丁等中药和4种中药煎剂及其免煎颗粒均对金黄色葡萄球菌有很好的杀菌作用，早已引起世界医学关注，故据此开发和研究抗菌抗病毒的中药是新的尝试途径。而本实验培养基采用M-H琼脂大大提高其实验灵敏度，而接种细菌方法改人工接种为多点接种仪器接种[2]。

本实验显示，中药煎剂效果要好于免煎颗粒效果，而本次实验所用饮片均经鉴定为质量上乘的中药材，而免煎颗粒的生产提供者一方药业公司，是我国免煎颗粒现代化生产的龙头示范企业，也应严格控制原药材的来源、质量。另外一方面，在中医药理论指导下应用的中药，尤其是体现中医“整体观念及辨证论治”两大特点的中药复方方剂，其药效是药方中所有药味所含的有效物质的整体效果，复方中各种中药根据中药“七情”相互配合，根据病人不同的病情随证加减。而在炮制、煎煮过程中产生了原药材料所没有的新物质，而正是这是物质，产生了中药对人体的整体疗效[3]。

综上所述，中药配方免煎颗粒，简单混合后的药效肯定不能等同于流传于中国几千年的中药传统煎剂，但其服用携带方便，不用煎煮也是其优点，故应更深入研究中药有效成分提取、不断改进工艺，将煎剂和免煎颗粒特点共同发挥，使中药更好地走向现代化。

[1]谢鸣.方剂学[M].北京：人民卫生出版社，2002：53-54.

[2]李仲兴，王秀华.应用M-H琼脂进行连翘体外抗菌实验效果观察[J].中国中药杂志，2000，25(12)：742.

[3]薛燕.雷跻丸.中药复方霰弹理论[M].北京：中国环境科学出版社，1996：48-49.