2011-2013年景德镇市艾滋病筛查实验室血清学检测能力验证结果分析

吴建英，曹金萍，张敏

(景德镇市疾病预防控制中心，江西景德镇333000)

2011-2013年景德镇市艾滋病筛查实验室血清学检测能力验证结果分析

吴建英，曹金萍，张敏

(景德镇市疾病预防控制中心，江西景德镇333000)

目的了解景德镇市艾滋病筛查实验室检测的整体水平，探讨实验室存在的问题，促进艾滋病筛查实验室的检测质量。方法对2011-2013年全市艾滋病筛查实验室血清学能力验证结果进行分析。结果2011-2013年艾滋病筛查实验室能力验证参加率、合格率均为100%，HIV抗体结果符合率为100%、91.66%、100%，梅毒抗体结果符合率为33.33%、33.33%、84.62%，能力验证结果优秀率为33.33%、83.3%、92.30%。结论通过参加实验室能力验证，本市艾滋病筛查实验室检测能力逐步提高，检测结果的准确性和可信性得到保证。

艾滋病；筛查实验室；能力验证

实验室能力验证(ProficiencyTesting，PT)是评价实验室检测能力的有效手段，是确定实验室检测结果准确性的重要保障。景德镇市具有艾滋病检测筛查资格的实验室认真按照《全国艾滋病检测技术规范(2009修订版)》、《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，每年积极参加江西省艾滋病确证中心实验室组织的血清学能力验证活动。了解本市艾滋病筛查实验室检测能力的整体水平，进一步加强艾滋病筛查实验室质量管理，提高实验室检测能力,现就2011-2013年景德镇市艾滋病筛查实验室参加全省血清学能力验证结果进行分析。

1 材料与方法

1.1 资料来源2011-2013年江西省疾病预防控制中心下发的全省艾滋病筛查实验室能力验证结果通报。

1.2 考评内容与方法

1.2.1 参评对象具有艾滋病检测筛查资格的实验室必须参加。2011-2012年全市有12家实验室参评，分布在医疗机构7家，疾控机构4家，采供血机构1家；2013年有13家实验室参评，其中1家是新批准的艾滋病筛查实验室，分布在医疗机构8家，疾控机构4家，采供血机构1家。

1.2.2 检测项目HIV抗体筛查、梅毒特异性抗体、梅毒非特异性抗体。

1.2.3 质控品统一由江西省艾滋病确证中心实验室提供。HIV抗体考核每次5份，梅毒抗体考核每次4份，要求参评实验室按常规与日常样品一同进行检测，不应作为特殊样品处理，以反映实验室日常检测质量，并在规定时间内将检测结果回报表和原始记录、报告单等实验资料上报至江西省艾滋病确证中心实验室。

1.2.4 考核时间HIV抗体考核于每年6月和9月各进行1次，梅毒抗体考核每年6月进行1次。

1.2.5 评分标准HIV抗体考核总分100分,其中盲样结果符合(85分),提供的原始记录、报告单及结果回报及时性(15分)；梅毒抗体考核总分100分，其中特异性抗体结果符合(40分)，非特异性抗体结果符合(60分)。综合评定：各项目结果≥90分评为优秀，89～80分为良好，79～70分为合格，70分以下为不合格。

1.2.6 资料处理使用SPSS17.0软件统计，数据采用精确检验法(确切概率检验法)或χ2检验进行比较分析，P＜0.05时有统计学意义。

2 结果

2011-2013年全市艾滋病筛查实验室能力验证结果总体情况较好，每年实验室参加率、合格率均为100%，各项成绩见表1，HIV抗体结果符合率较好，梅毒特异性抗体结果符合率好于梅毒非特异性抗体结果符合率，两考核项目每年辖区平均分与全省平均分间均无统计学意义(HIV抗体χ2= 0.743,P＞0.05；梅毒抗体χ2=0.698,P＞0.05)，各年实验室优秀率差异有统计学意义(Fisher值=10.747，P＜0.05)。

表12011 -2013年全市艾滋病筛查实验室能力验证各项结果(%)

表2 2011-2013年全市艾滋病筛查实验室扣分项汇总表

3 讨论

能力验证是实验室通过外部措施对其内部质量控制补充的有效方法，能够发现实验室能力的不足和缺失[1]，对于提高检测人员的专业素质和技术能力是非常必要的[2]。本市艾滋病筛查实验室血清学能力验证结果虽然较好，但表2中存在的问题要引起重视：(1)HIV抗体、梅毒特异性抗体和梅毒非特异性抗体都有检错现象，梅毒TRUST结果出错率较高，在2011年的梅毒非特异性抗体检测中，由于大部分检测人员对梅毒抗体血清学检测不同方法和不同结果的意义不清晰，认为TRUST与ELISA的结果是一致的，导致当年梅毒抗体结果符合率只有33.3%，说明检测人员不仅要参加实验操作培训，而且要加强相关专业的理论学习,才能提高实验室检测质量[3]；(2)临界值计算错误仍然存在，个别实验室对临界值公式取值范围给定的意义不理解，阴性对照值设定成固定值，没有严格按照试剂盒说明书的要求输入计算公式，酶标仪测量结果无法正确判断实验数据的有效性，虽然定性结果符合，但结果可信性存在质疑；(3)部分实验室没有提供报告单和原始记录，阴性报告单、复检检测单填写不规范，送检单位填写有误，原始记录及报告单作为实验重要的记录，是实验室的法律文书，记录必须做到严谨、真实、可溯源[4]。在今后工作中应避免以上问题出现，重视检测人员专业素质的培训，加大实验室技术骨干的培养，完善实验室质量控制，加强全市艾滋病筛查实验室质量管理工作，保证艾滋病筛查实验室高质量运转。

实验室能力验证是对实验室内部各个环节的综合评定，促使实验室人员针对不足之处查找原因,及时采取有效地纠正措施,保证结果的准确性和可信性,更好地为艾滋病防治工作提供有力的技术支持。

[1]靳廷丽,唐翼龙,周小凤,等.2011年江西省艾滋病检测实验室质量考评结果分析[J].实验与检验医学,2012,30(4):345-346.

[2]席静,张思群,刘静宇,等.论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义[J].中国卫生检验杂志2011,21(6):1576-1578.

[3]朱厚宏,刘扬,张祁,等.2009年成都市HIV筛查网络实验室质量考评结果分析[J].预防医学情报杂志2010,26(9):714-717.

[4]钟娜,张丽芬,陆玉珠,等.梅毒血清学实验室间质量评价结果分析[J].中国艾滋病性病2011,17(2):173-174.

R446.62,R512.91

A

1674-1129(2014)05-0547-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.05.021

2014-06-04；

2014-07-03)