黛力新对肠易激综合征伴抑郁焦虑患者生活质量的影响

黄海辉 吴建国 张小敏

黛力新对肠易激综合征伴抑郁焦虑患者生活质量的影响

黄海辉 吴建国 张小敏

目的评价黛力新对肠易激综合征（irritable boewl syndrome,IBS）伴抑郁焦虑患者生活质量的影响。方法84例肠易激综合征伴抑郁焦虑患者，随机分为治疗组、对照组各42例。对照组予枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊及马来酸曲美布汀，治疗组除上述两药外，加服黛力新，二组疗程均为8周。结果治疗组患者抑郁焦虑明显改善，对照组患者无明显变化，二组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；二组患者治疗后肠道症状均明显改善，组间比较治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）；治疗组与对照组总有效率（92.86%/76.19%）比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；二组患者IBS专用生活质量量表（IBS-QOL）评分均高于治疗前（治疗前后比较，对照组P<0.05，治疗组P<0.01），组间比较，差异具有统计学意义（P<0.01）；不良反应比较两组差异不明显（P>0.05）。结论在马来酸曲美布汀、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊基础上加服黛力新治疗IBS伴抑郁焦虑安全有效，能显著提高患者生活质量。

黛力新；肠易激综合征；抑郁；焦虑；生活质量

IBS可不同程度地降低患者的生活质量[1]，刘彬彬等[2]研究发现难治性IBS患者的抑郁及焦虑症状发生率更高，认为不良精神心理状态的持续存在是IBS患者常规治疗效果欠佳的重要原因，心理因素尽管不是IBS发病的直接因素，但在症状的诱发和加重以及慢性化中起重要作用[3-4]。因此，在IBS的治疗中，抗抑郁焦虑越来越被重视。为了评价黛力新治疗IBS伴抑郁焦虑患者的疗效，选择我院门诊治疗的84例IBS伴抑郁焦虑患者，随机分为二组进行对比研究，取得了较好疗效，现报告如下。

资料与方法

一、一般资料

选择2011年1月至2012年12月我院门诊84例IBS伴抑郁焦虑患者为研究对象，随机分为对照组、治疗组各42例。对照组男性17例，女25例，年龄18～70岁，平均年龄（39.5±8.5）岁，病程1～13年，平均病程5年。治疗组男性19例，女性23例，年龄19～68岁，平均年龄（40.1±7.2）岁，病程1～11年，平均病程6年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料无统计学差异，具有可比性，无失访病例。

本治疗已由河源市源城区人民医院医学伦理委员会审批通过，各类量表的调查及治疗相关事项均已向患者告知，患者签署知情同意书。

二、入选标准

二组患者均符合IBS罗马III诊断标准[5]；并参照2013年美国精神医学会出版的《精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）》，经汉密尔顿抑郁量表17项版本（Hamilton Depression Scal,HAMD-17）及汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale,HAMA）测量明确抑郁焦虑。

三、排除标准

排除以下情况：①肠道肿瘤或炎性肠病；②先天性巨结肠；③胃、肠手术史；④糖尿病、甲状腺功能亢进或减退；⑤硬皮病；⑥伴有严重心、肝、肾功能异常者；⑦儿童、孕妇及哺乳期妇女；⑧精神类疾病不能合作者。

四、治疗方法

治疗前2周停用其他治疗IBS的药物，对照组：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（北京韩美药品有限公司），每次2粒，2次/天。马来酸曲美布汀分散片（浙江昂利康制药有限公司），每次200 mg，3次/d。治疗组：除上述两药外，加服黛力新（丹麦灵北制药有限公司），每次1片，2次/d，早餐及中餐后服。二组疗程均为8周。

五、疗效评定标准

1.抑郁焦虑程度评价方法

HAMD-17评定标准：＜7分，无抑郁；7～16分，轻度抑郁；17～24分，中度抑郁；＞24分，重度抑郁。HAMA评定标准：＜7分，无焦虑；14～21分，轻度焦虑；22～29分，中度焦虑；＞29分，重度焦虑。

2.症状评分标准

参考孙传兴的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[6]，按照患者的腹痛、腹胀、腹泻、便秘及排便异常（排便费力、排便不尽或排出困难）等肠道症状的严重程度进行评分：0分，无症状；1分，经提示后可意识到症状存在；2分，有症状，但不影响工作和生活；3分，症状明显影响工作和生活。

3.生活质量评价标准

选择Patrick等[7]编制的IBS-QOL，采用问卷回答评分的方法，记录近4周IBS对患者生活质量的8个维度（包括焦虑不安、行为障碍、躯体意念、健康担忧、食物逃避、社会功能、性行为、人际关系）的影响程度。IBS-QOL由34个条目组成，每个条目用5个点的线段尺度测量反映患者的生活质量，换算后总积分从0～100（较高积分代表较好生活质量）。

4.总疗效判定标准

①治愈：总积分值降低＞90%；②显效：总积分值降低60%～89%；③有效：总积分值降低＜60%、≥30%；④无效：总积分值降低＜30%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总研究例数×100%。

六、统计学方法

使用SPSS14.0统计软件。数据用x±s表示，治疗前后比较应用配对t检验，治疗组和对照组之间的比较使用方差分析，P<0.05为差异具有统计学意义。

结果

一、抑郁焦虑改善情况

治疗组患者治疗后抑郁焦虑明显改善，对照组仅1例由中度转变为轻度，见表1、表2。组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 治疗组患者治疗前后抑郁焦虑变化情况[n（%）]

表2 对照组患者治疗前后抑郁焦虑变化情况[n（%）]

二、肠道症状改善情况见表3。

表3 二组患者治疗前后肠道症状积分变化情况

三、IBS-QOL评价结果见表4。

表4 二组治疗IBS-QOL评价结果对比

四、总疗效

治疗组总疗效高于对照组，见表5。

五、不良反应

治疗组出现口干3例（7.14%），心动过速1例（2.38%），眩晕1例（2.38%）。对照组出现口干3例（7.14%），睡眠障碍1例（2.38%），烦躁1例（2.38%），头晕1例（2.38%）。症状均较轻，经对症处理后逐渐缓解，全部完成整个治疗。两组不良反应发生率（11.9%/14.28%）比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。

表5 二组总疗效对比[n（%）]

讨论

李晓青等[8]综合有关流行病学调查文献，认为影响IBS发病的因素包括：心理、饮食、年龄、性别、胃肠道感染史、情绪压力、职业、服药史等。目前没有任何单一药物能有效缓解IBS的所有症状，因此，临床上主要是采取个体化的对症治疗及旨在改善患者生活质量的综合疗法。

黛力新（氟哌噻吨美利曲辛）是氟哌噻吨和美利曲辛的复合制剂，小剂量氟哌噻吨有抗抑郁和抗焦虑作用，低剂量美利曲辛则有兴奋特性，二种成分在治疗作用上有良好的协同作用，而在不良反应上又有明显的拮抗效应，因此能有效地抗抑郁、抗焦虑及降低内脏高敏感性，改善症状，不良反应小，依从性较高。常规治疗基础上加用黛力新，可显著提高疗效[9]。治疗后IBS-QOL分值较对照组有较大提高，同张春芬报道一致[10]，而对照组可能由于抑郁焦虑未改善，疗效较治疗组差。

马来酸曲美布汀可双向调节胃肠道平滑肌，因此可以明显缓解各亚型IBS患者的腹胀、腹痛等症状。枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊可提高内源性防御屏障，阻止致病菌的入侵和定植，从而纠正肠道菌群失调，有效缓解便秘、腹泻等症状。本研究亦提示马来酸曲美布汀及枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗IBS有效，与袁耀宗等[11]、赵威等[12]报道一致，但上述两药对患者的抑郁焦虑无明显改善。

由于患者对疾病严重程度的“自评”与生活质量及医疗费用支出密切相关，所以我们用IBS-QOL量表测量患者生活质量状况，并将IBS-QOL分值作为评价IBS患者病情转归和疗效的重要指标。本研究表明，治疗组患者在治疗后抑郁焦虑程度及肠道症状均有明显改善，生活质量也明显提高，由此说明，抑郁焦虑等情感综合症与胃肠动力学改变有相关性，抑郁焦虑及肠道症状的改善与患者生活质量的提高呈正相关。

需在今后探讨的问题有：IBS患者肠道症状积分与HAMD/HAMA评分的相关性、肠道症状积分与患者生活质量的相关性（目前观点倾向于两者均不相关）等。

综上所述，在马来酸曲美布汀及枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊基础上加用氟哌噻吨美利曲辛片治疗IBS伴抑郁焦虑安全有效，能明显改善患者的生活质量。

1孙刚,杨云生,彭丽华,等.肠易激综合征患者生活质量、胃肠道症状及精神心理状况分析.解放军医学杂志,2007,32(3):256-257.

2刘彬彬,贾林,江舒曼,等.广东地区难治性肠易激综合征患者抑郁焦虑状况的大样本、多中心调查.中华行为医学与脑科学杂志, 2013,22(2):140-143.

3胡品津,刘新光.消化内科学.北京:人民卫生出版社,2008:107.

4曹佳懿,侯晓华.精神心理因素在肠易激综合征中的作用.胃肠病学,2008,13(2):121-124.

5罗马委员会.功能性胃肠病的罗马III诊断标准.现代消化及介入诊疗,2007,12(2):137-140.

6孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准.2版.北京:人民军医出版社,2002:77.

7Patrick DL,Drossman DA,Frederick IO,et al.Quality of life in persons with irritable bowel syndrome:development and validation of a new measure.Dig Dis Sci，1998,43(2):400-411.

8李晓青,常敏,许东,等.中国肠易激综合征流行病学调查现状分析.胃肠病学和肝病学杂志,2013,22(8):734-739.

9田徐露,曹芝君,陈胜良.氟哌噻吨美利曲辛联合其他药物治疗肠易激综合征疗效的Meta分析.中华消化杂志,2012,32(7):469-472.

10张春芬.氟哌噻吨美利曲辛片治疗对肠易激综合征患者生活质量的影响.临床消化病杂志,2011,23(1):52,54.

11袁耀宗,许斌,莫建忠,等.马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究.胃肠病学,2005,10(3):143-147.

12赵威,柯美云.益生菌治疗肠易激综合征的研究现状和进展.中华消化杂志,2010,30(12):131-134.

2014-04-01）

（本文编辑：李明松）

10.3961/j.issn.1672-2159.2014.03.012

517000河源市源城区人民医院消化内科