医疗设备验收工作探讨

潘新庆

医疗设备验收工作探讨

潘新庆①

目的：为了确保新购置医疗设备能够正常安全运行，医疗设备的验收工作是非常重要的。方法：医疗设备的验收，是以招标文件及合同为依据，对照标书和合同中的参数配置、性能指标及装箱清单逐一进行详细核对。结果：重视医疗设备的验收工作，确保前期采购的设备与实际安装到位的设备一致。结论：医疗设备验收工作是医疗设备进入医院的最后一关，直接关系到医疗设备的质量和医院的利益。

医疗设备；验收；探讨

[First-author’s address] Equipment Department, the 148thHospital of the PLA, Zibo 253000, China.

随着科学技术的不断发展，医疗设备在医院固定资产中所占比例越来越大，在医院技术建设方面，发挥着越来越重要的作用。医疗设备引进过程中，医疗设备的到货验收是设备全程管理中最初始、最基础的工作，直接关系到设备今后的使用安全和运营效益，就医疗设备验收中的质量控制提出如下建议[1-2]。

1 医疗设备验收的工作流程

1.1 外包装检查

检查外包装有无破损、油污、水渍等情况；检查外包装上的运输的货物倾斜“变色”标记是否变色。发现外包装有破损时要做好现场记录，同时拍照或录像取证，并保留好原包装，以便向厂方索赔或换货。核对商标、收货单位、箱数、箱号及批次等是否与运输单据相符。

1.2 设备外观及型号检查

检查设备外观是否清洁、外壳有无划痕、各外凸部件是否完好及新旧程度等。核对设备的商标、标识、品名、型号及编号等是否与所定货物相符。

1.3 设备数量验收

以合同及合同配置清单、合同附件、招标承诺书为依据，按装箱单或使用说明书上的附属配件说明逐一核对设备及配件的名称、型号和数量，同时注意质量与性能是否完好，并做详细记录[3]。

1.4 设备质量验收

设备安装后由厂家负责开机试运行，同时由使用科室、设备科技术人员对设备的质量、性能、各项技术指标进行确认，并由三方签字认可。对未达标设备暂不签收，要做好详细记录并及时上报[4]。

1.5 商务条款的验收

对合同中提出的培训承诺要督促厂家按时执行。对相关的保修条件和售后服务条款要与供货商确认。

1.6 收集附属资料

设备及各类零部件交付使用科室时要有详细签收记录。设备的随机资料如使用手册、质量鉴定书、合格证、维修手册、电路图纸等要全部收回设备科进行归档保存。科室如需使用必须通过档案员登记借阅。

1.7 设备保养及应用操作的培训

医院的对口专业维修工程师应利用设备安装调试的机会与厂家工程师交流学习，厂家的工程师应对医院维修工程师及操作人员进行培训[5]。包括：该仪器设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、维修密码、日常维护保养、常见故障的处置方法、消耗品的更换等。

1.8 设备验收报告填写

设备安装验收合格后应签署验收报告。验收报告应由使用科室、设备科、厂家三方人员共同签字认可。设备验收往往是一个连续的过程，在这个过程中发生的任何事情都要做好记录，必要时还要进行拍照或录像。所有资料都要及时建档保存[6]。

2 医疗设备验收需注意的问题

2.1 质控及计量设备进行性能指标检测

根据总后卫生部制定的《军队医疗设备管理规定》要求，对纳入总后卫生部招标目录规定的15类设备及其他大型医疗设备除必须进行电气安全检测外，还必须进行质量检测。大型设备(如MRI、CT、彩超等)性能指标验收检测由具有相应资质的军队药品仪器检验所负责完成，检测合格的，核发《军队大型医疗设备应用许可证》[7-8]。对于单台价值在20万元以上军区招标设备的验收，根据规定应由军区药品仪器检验所进行强制性质量检测，并出具检测报告，若设备检测一次不合格供方可进行调换，两次不合格则有权终止合同。对于医院自行购置的心电图机、注射泵、监护仪等设备则由医院医学计量室进行质量检测，检测合格后方能验收入库。对设备进行质量检测要同各级采购部门提前做好协调，在招标文件的商务条款中明确标明。

2.2 与设备配套使用的器械、耗材、试剂的验收

特别是检验设备，耗材和试剂是设备的组成部分。再就是与设备配套使用的手术器械，也有相同要求[9-10]。因此，在验收时应认真审核，保证设备的安全使用。

2.3 设备的保修期

在招标过程中，有些供应商为了能够中标，盲目承诺增加设备保修期，但在设备使用一年后或付清设备款后不再代理该设备售后服务，甚至注销原公司，以致设备出现故障后找不到原供应商。为了杜绝此类情况，在设备验收时应要求供应商提供厂家或全国总代理商出具的保修承诺[11]。

2.4 设备安装验收后应尽快投入使用

设备验收完后即进入了厂家的保修期和付款程序，因此需要督促使用科室尽快将设备投入使用。有的科室盲目购机，设备验收后长期搁置。当使用时出现故障，厂家保修期已过，给医院造成不必要的损失[12]。

3 结语

医疗设备的验收管理是医疗设备全过程技术管理的重要环节，要将它作为确保设备质量安全的一项重点工作来抓。在医疗设备验收流程和质量检测方面做到科学严谨、认真负责，维护医院的根本利益[13]。

[1]贾宏远.医疗设备的验收管理探讨[J].中国医疗设备，2011，26(7)：86-87.

[2]朱红秀.浅谈医疗设备的资质验收[J].中国医疗设备，2012，27(4)：80-81.

[3]杨丽晓，尚长浩，王粤.医院大型医疗设备的安装与验收[J].中国医学装备，2012，9(12)：64-66.

[4]李晶.做好医疗设备的验收工作[J].医疗装备，2009(5)：46-47.

[5]刘春华，张阳，郎朗.浅谈医疗仪器设备的技术验收[J].中国医疗设备，2008，23(7)：78-79.

[6]张强，袁永来.医院对新购医疗设备验收、安装的管理制度[J].医疗装备，2006，19(4)：27.

[7]戚仕涛，汤黎明，王羽.医院医疗设备质量控制验收检测实践与探讨[J].医疗卫生装备，2010，31(3)：14-15.

[8]周子越，吴引伟，谢方.浅谈医疗设备工作的验收与管理[J].中国医学装备，2013，10(3)：70-71.

[9]蓝文才.大型医疗设备安装项目执行及管理[J].医疗设备信息，2006，21(1)：43-45.

[10]冯晓刚，洪德明，余晓鄂，等.大型医疗设备验收检测机制的研究[J].医疗设备信息，2004，19(3)：47-49.

[11]郑嘉羽.医院医疗设备管理的几个问题及对策[J].医疗设备信息，2004，19(2)：68-69.

[12]唐通军，黄良谋.大型进口医疗设备验收工作流程探讨[J].中国医院管理，2005，25(5)：52-53.

[13]肖志芳，田刚.浅析医疗设备验收中存在的问题及体会[J].医疗装备，2006，19(8)：16-17.

Discussion on medical equipment acceptance/PAN Xin-qing

// China Medical Equipment, 2014,11(10):112-113.

Objective: Medical equipment acceptance check is very important for proper operation of new medical equipment. Methods: Acceptance of medical equipment is tender documents and contracts based on configuration parameters in the tenders and contracts, performance indicators, with the goods packing list, one by one detailed check. Results: In order to ensure equipment of early procurement is as same as the actual installation equipment. Conclusion: Medical equipment acceptance is the final step of the equipment entering the hospital, Which directly related to the quality of medical equipment and hospital benefit.

Medical equipment; Acceptance; Discuss

1672-8270(2014)10-0112-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.10.039

2014-01-27

①解放军第148医院设备科 山东 淄博 255300

潘新庆，男，(1969- )，本科学历，主任技师。解放军第148医院设备科主任，济南军区医学计量专业委员会副主任委员，从事医疗卫生装备和医学计量管理方面的研究工作。