追踪方法学在医疗设备管理中的应用

张 亮 吕耀欣 金 鑫 许 鸣 夏文明*

追踪方法学在医疗设备管理中的应用

张 亮①吕耀欣②金 鑫①许 鸣①夏文明②*

目的：探讨追踪方法学在医院医疗设备管理中的应用，并发现医院医疗设备管理中存在的问题，讨论可能的改进方法，以提高医疗质量。方法：运用基于患者的个案追踪与基于设备的系统追踪，对医院医疗设备管理的各个环节进行追踪检查。结果：通过汇总检查结果后追踪发现，设备使用科室落实、职能部门监管及部门间协调性是医院医疗设备管理的主要方面。结论：通过使用追踪方法学管理医院医疗设备的实践表明，追踪方法学可为医院医疗设备安全管理提供有效保证。

追踪方法学；医疗设备；质量

[First-author’s address] Department of Equipment, The 81thHospital of The PLA, NanJing 210002, China.

随着医用电子、机械技术的发展，越来越多的医疗设备应用到临床，为医护人员提供重要的诊疗支持，完成人工难以实现的精密操作与监控，而成为现代医院不可或缺的重要组成部分[1-2]。医疗设备管理不仅是医院医疗质量的保证，更是关系到患者生命安全的大事[3-4]。采用追踪方法学加强医疗设备环节质量管理，以提高医疗质量、防范医疗安全不良事件以及确保患者安全，并取得良好效果。

1 追踪方法学概述

追踪方法学(tracer methodology，TM)是2004年美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)设计的现场调查方法，2006年开始应用于国际联合委员会(JCI)评价[5]。2011年9月卫生部发布“医院评审暂行办法”，并在评审工作中尝试引入TM作为评价方法之一，TM包括个案追踪和系统追踪两大类[4-5]。

2 医疗设备管理含义

医疗设备管理是指用现代管理理论、技术和方法，以安全为起点，以质量为核心，与临床紧密结合，强化技术管理和应用管理，贯穿设备购置前论证、申请、采购及购置后验收、使用、维护至报废的整个生命周期，使其达到安全、高效，发挥最佳效益的目标[6]。其所涉及的科室及部门有器材科、使用科室、质量控制科、感染控制科以及院机关等。

3 TM在医疗设备管理中的应用

应用TM理论，设计基于患者的个案追踪及基于设备的系统追踪，探讨、剖析医院设备管理各环节中可能存在的问题。追踪结束后检查人员汇总检查情况，讨论检查中出现的问题，制定改进措施[7]。

3.1 基于患者的个案追踪

个案追踪是指检查者跟踪单个患者从就诊到出院期间的全过程，记录医院各部门所提供的诊疗、护理和服务流程；评价各部门、科室之间的相互关系，以及在其提供的诊疗和服务中的核心功能；评价相关过程的绩效，特别关注那些独立但相关过程的整合与协调，识别相关流程的潜在问题[8]。

基于患者的个案追踪是在患者从就诊到出院期间的全过程中，强调接受的检查、诊断及治疗设备的管理情况，检查者着重于评价各使用科室对本科室设备的管理[9]。如追踪一位因车祸致全身多处骨折，失血性休克的患者，其入院后，经历了急诊、医学影像科、生化科、检验科、特诊科、ICU、手术室以及骨科，使用的医疗设备包括监护仪、呼吸机、除颤仪、生化检查设备、CT、B超、心电图、MRI、麻醉机以及高频电刀等多种医疗设备。

检查者可实时或重现患者在医院各科室的转诊流程，评估各科室对医疗设备的管理情况。①目的：探讨科室设备管理及其潜在风险；②方法：基于患者的个案追踪；③检查者：医院业务副院长、器材科主任、医务处助理员及工程师共5～6人；④内容：观察患者治疗、住院期间检查、诊断及治疗设备使用的过程，观察操作人员对设备的掌握程度，观察科室人员操作医疗设备的无菌观念，检查科室诊疗及生命支持设备的完好情况，检查科室设备消毒灭菌记录，查阅科室设备培训考核资料，检查相关科室如医学影像科、生化科及特诊科的大型设备上岗证，检查大型设备操作流程是否规范，检查科室设备维修养护记录等相关资料；⑤组织讨论：检查者汇总检查情况，探讨各使用科室在设备管理中存在的问题及隐患，提出改进措施。

3.2 基于设备的系统追踪

系统追踪关注的是医疗机构中某个相关的系统或环节，在检查中评价各环节的表现和各部门间的沟通；评估各科室、各服务、各项目及各单元之间的相互关系，特别是强调不同又相互关联的各环节间的配合和协调，找出各个环节间的潜在问题[10]。

设备的系统追踪可选择基于患者的个案追踪中所使用的设备，但并不仅限于此类设备，一般选择大型和生命支持型设备[11]。着重于设备管理相关部门的配合与协调，主要考察院机关、器材科、使用科室、感染控制科以及质量控制科质检的协同表现；追踪流程类似于基于患者的系统追踪，但追踪的对象是医疗设备[12]。①目的：探讨设备管理相关部门之间的配合及其可能存在的问题；②方法：基于设备的系统追踪；③检查者：医院业务副院长、医务处助理员、器材科主任、质量控制科主任以及感染控制科主任共5～6人；④内容：以B超为例，查看B超启用时间，检查使用科室是否有设备购置可行性论证报告，器材科是否有可行性报告复印件。医院设备管理委员会是否有讨论购置计划，器材科是否有设备采购合同、招标记录、购置发票。检查B超厂家、品牌是否在总后或军区招标目录之内，厂家是否有三证。器材科、使用科室是否有设备验收记录。使用科室操作人员是否有大型设备上岗证，器材科是否有复印件。器材科是否有大型设备成本效益、临床使用效果及质量分析制度，使用科室是否有制度的执行记录。器材科是否有B超配置许可证及应用许可证，使用科室是否有厂家对科室操作人员的操作培训及考核记录，使用科室是否有设备维修保养登记表，是否与器材科维修保养记录一致。器材科是否定期对B超进行质量控制，使用科室是否有记录，器材科质控设备是否定期经上级计量部门检测合格。器材科是否有医疗设备安全控制、风险管理制度及安全监测报告制度，使用科室是否有医疗设备不安全事件记录，质量控制科是否有备案，讨论，设备管理委员会是否有针对重大医疗设备不安全事件的讨论记录、惩罚措施，使用科室是否有整改情况。科室是否有质量与安全管理团队，有无定期进行医疗设备质量安全活动，是否有整改记录。科室是否定期对医疗设备进行消毒灭菌，感染控制科有无监控记录。对于高压容器、放射同位素及有害射线的特殊设备是否有相关质量监控的合格证与许可证等；⑤组织讨论：检查者根据检查情况，进行汇总讨论，探讨各部门在设备管理中存在的问题与隐患，提出改进措施。

4 应用TM发现所存在的问题

应用TM分别从个案追踪及系统追踪对医院设备管理进行检查，通过汇总分析，发现存在问题。

4.1 使用科室的落实

思想上不重视，部分科室忽视医疗设备质量管理工作，或片面认为医疗设备质量管理仅为职能部门工作[13]。执行力度欠缺，如科室质量与安全管理团队流于形式，未开展实质性工作。同时，制度理解偏差。科室医疗设备管理相关知识、制度培训欠缺，科室理解差异较大[14]。

4.2 职能部门的监管

相关制度不成熟，职能部门制定设备管理相关制度未结合医院实际，科室执行难度较大[15]。职能部门对设备使用监管及效率、效益分析不够，未达到优化配置的目标。同时，奖惩机制不健全，配套奖惩措施不到位，日常监管效果差、落实难，导致预期效果差。

4.3 部门间的协调性

TM特别是系统追踪关注的是医疗机构中某个相关的系统或环节，特别是强调不同又相互关联的各环节间的配合和协调。如大型设备购置中，部分科室设备购置随意性较大，无可行性论证报告，设备委员会未讨论；科室设备维护保养记录与器材科不一致；科室医疗设备不良事件报告与质量控制科不一致等。

5 结论

运用TM，通过个案追踪及系统追踪两种方式对医院医疗设备管理进行检查，检查人员通过相关系统和环节整合检查各科室、部门之间的协同与联系，能够从患者就诊需求和系统管理的角度发现设备管理各环节的缺陷，并提出有效的改进方法，为医院医疗设备管理工作提供了科学、有效的评价方法，为促进医院医疗安全和医疗质量持续改进提供了良好的方案。

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[2]张健，张永寿，曲岳，等.医疗设备质量控制的探讨[J].中国医学装备，2009，6(10)：44-45.

[3]刘庭芳，刘勇，陈虎.医院评审追踪方法学的理论与实践[J].中国医院，2012，16(3)：2-6.

[4]刘庭芳.基于“围评价期”理论的医院评审模式探讨[J].中华医院管理杂志，2010，26(4)：250-254.

[5]Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation hosptal survey process guide[M].4th ed.Oakbrook Terrace：Department of Publications of Joint Commission Resources，2010：25-27.

[6]于京杰，汤黎明，于春华.医疗器材的规范采购与科学管理[J].医疗设备信息，2004，19(9)：55-60.

[7]索继江，刘运喜，鲜于舒铭，等.引入追踪方法学进行医院感染防控效果评价[J].中国医院，2011，15(11)：15-17.

[8]Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals[M].4th ed.Oakbrook Terrace：Department of Publications of Joint Commission Resources，2010：3.

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[10]张幸国，刘庭芳，扬泉森.追踪方法学在医院评价及质量持续改进中的应用[J].中华医院管理杂志，2011，27(9)：691-694.

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[14]刘亚民，何有琴，刘岩，等.我国医院等级评审的历史、问题及对策思考[J].卫生软科学，2008，22(3)：215-217.

[15]中华医院管理学会医院评审课题研究组.《我国医院评审工作评估》研究报告[J].中国医院，2000，4(3)：149-151.

The application of tracer methodology in medical equipment management

/ZHANG Liang, LV Yao-xin, JIN Xin,et al// China Medical Equipment,2014,11(10):72-74.

Objective: The aim of this study was to determine the application of tracer methodology in hospital medical equipment management, find out the problems, discuss the possible improvements and improve the medical quality control. Methods: The case tracing based on patient and the system tracing based on equipment were used to track and inspect all aspects of the medical equipment management in hospital. Results: Summary of inspection results, according to the tracing program, the implementation of the using department, the regulatory of function department and the coordination among departments were the main aspects of medical equipment management. Conclusion: The use of the tracer methodology in hospital medical equipment management shows the tracer methodology can provide an effective guarantee for the medical equipment management in hospital.

Tracer methodology; Medical equipment; Quality

1672-8270(2014)10-0072-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.10.025

2013-12-27

①解放军第81医院器材科 江苏 南京 210002

②解放军第81医院医务处 江苏 南京 210002*通讯作者： xwm5828@163.com

张亮，男，(1977- )，本科学历，工程师。解放军第81医院器材科，从事医疗设备和耗材管理方面的工作。