药物不良反应监测体系存在的问题及应对措施

张善巍

药物不良反应监测体系存在的问题及应对措施

张善巍

目前药物不良反应监测体系仍存在诸多困难与问题，制订并采取有效的应对措施至关重要。本文通过对我国药物不良反应监测体系中所存在的各种问题进行分析，对其中存在的诸多问题给予相应的对策，建立健全监测体系，普及监测网络，并实施资源共享，有效提高了医务工作人员的综合素质，保障了患者的用药安全，进而提升其生存质量。

药物不良反应；监测体系；措施

随着社会的不断发展以及医疗技术的不断进步，人们对用药安全性的认知也逐步提升，但目前我国所实施的药物不良反应监测体系尚未完善，仍存在一些问题，包括组织管理不集中、相关法律法规不健全、医务工作人员技术水平有限等[1]。笔者针对此类问题进行深入分析，并制订有效的应对措施，现报道如下。

1 药物不良反应监测体系中存在的问题

1.1 组织管理不集中，人员编排不统一 目前我国部分地区尚未建立药物不良反应监测中心，或已经建立药物不良反应监测的省市部门缺少专业人员，甚至存在人员职能、经费等问题尚未得到解决，使药物不良反应监测工作无法深入开展。

1.2 有关法律法规不健全 我国现行的药品管理相关方案中，仅规定了药品生产的责任及处理权限，并未明确相关处方规定，因此，不能严格按照规章制度履行具体事务。在一些发达国家的药品法律中，对于药品说明书之外出现的药物不良反应是需要采取赔偿措施，而我国由于相关法律法规尚未健全，由此而引发的医疗费用常由患者自行承担[2]。

1.3 信息监测网络存在局限性 我院目前就药物不良反应已经开展了相对应的信息监测网络，对于药物不良反应的相关报告中充分体现了信息监测网络的便利性及规范性，但对于某些尚未实施该网络的基层医院根本无法对药物不良反应病例进行实时监控，仍存在一定的局限性。

1.4 药物不良反应监测无法正常实施 部分已经实施药物不良反应监测的医院，虽能够将大量的相关资料进行明确整理并分类，但仍有部分医院领导对其重视程度较差，使监测体系无法充分发挥相应的作用。另外，有些医务工作者出于种种原因，未能将药物不良反应进行及时登记，造成重要资料的流失[3]。

1.5 医务工作者技术水平有限 部分医务工作者对于药物不良反应相关知识的了解程度低，未能按照药物使用规定用药，或仅凭自身经验随意调整用药剂量，导致患者疾病治愈时间延长，甚至出现久治不愈或肝肾功能损伤等情况。另外，有些医务工作者对于监测体系无法正确使用，造成信息混乱等情况的发生。

2 加强药物不良反应监测体系的有效措施

2.1 健全药物不良反应监测体系，完善法律法规管理部门应将药物不良反应监测体系中的相关配套方案，包括人员配置和经费问题明确化，以保证监测体系能够顺利运行。同时，建立有效的监管措施，必要时可实行赏罚制度，提升药物不良反应的报告数量，以完善相关资料；健全药物不良反应监测体系相关法律法规，对由于药品不良反应导致的严重致伤、致残情况建立赔偿规定，以解决患者的后顾之忧。

2.2 实现监测网络中的资源共享 发生药物不良反应监测信息应及时上报收录相关网络中，实施对网络的监测与维护，同时对于技术相对落后的省市地区给予帮助，以更加全面地完善药物不良反应数据库。另外，可指派专业的医疗人员对网络上收集的病例进行分析，核实其有效性，以免造成重要信息的遗漏[4]。

2.3 健全药物不良反应监测队伍 加强管理部门对药物不良反应宣传范围的扩大，开展多形式、多途径宣传教育，帮助广大人民群众了解并明确药物不良反应监测的目的及意义，使其能够积极参与药物不良反应监测体系中，同时也减少了人们对于购买药品的诸多顾虑。另外，药事管理人员需建立并完善药物不良反应监测队伍，指派经验丰富的负责人，将药物信息与临床实践相结合以提高监测工作的积极性。

3 结束语

由于目前新型药品较多，部分药师对其相关知识掌握程度较差等因素，导致药物不良反应事件频频发生。因此，只有不断加深对药物不良反应监测体系的管理与研究，健全相关法律法规，才能从根本上提高患者的用药安全性，进而提升其生存质量。

[1] 杨焕.国内外药物不良反应监测发展概况[J].中国临床药理学杂志,2009,25(1):75-78.

[2] 金东阳.药物不良反应与监测[J].实用医技杂志,2005,12(11): 3277-3278.

[3] 陈锋,杨世民.我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题[J].药事管理,2006,25(5):486-487.

[4] 王爱华.基层药品不良反应监测的难点和对策[J].中国药事, 2009,23(12):1198-1200.

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