步长头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效观察

熊百炼 李 慧

步长头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效观察

熊百炼 李 慧

目的观察步长头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效及其安全性。方法将110例偏头痛患者随机分为治疗组60例和对照组50例，对照组睡前口服西比灵，1次/日，治疗组在对照组基础上加服头痛宁胶囊，3粒/次，3 次/日。两组均连续治4周。结果治疗后两组的偏头痛程度有明显缓解，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在减少偏头痛发作，缩短偏头痛持续时间方面优于对照组（P＜0.05）。治疗组和对照组总有效率分别为 91.7%和74.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论步长头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛有协同作用，对治疗各型偏头痛效果肯定，优于单用西药治疗，副作用小，值得临床推广应用。

步长头痛宁胶囊；西比灵；偏头痛；临床疗效

偏头痛是一种反复发作的搏动性头痛，是由血管舒缩功能障碍引起的间断性反复发作性疾病，属于神经内科的常见及多发疾病。病程缓慢，缠绵难愈，病因尚未完全明了，可能与遗传、内分泌与代谢、饮食及性格因素有关，常由于疲劳、情绪波动、睡眠不佳、月经期或气候变化等情况而发病。近年来，随着生活工作压力的加大、心理负担、饮食不当、睡眠障碍和药物作用等，本病的发生率逐年提高。偏头痛属祖国医学“头风”、“头痛”、“偏头风”等范畴，属于中医内伤头痛所致，是在脏腑失调、气血阴阳逆乱基础上，内有痰浊，瘀血内阻，外感风、寒、湿、热等六淫邪气引发而产生的一种发作性疾病[1]。治宜平肝熄风，滋补肝肾，通络止痛之法。步长头痛宁胶囊是中国第一个能够解除头痛的具有独立知识产权的创新中成药。以中医理论为基础，精选六味药物组方而成，组方科学，标本兼治。方中天麻、全蝎平肝潜阳，熄风祛痰，通络止痛；当归、制何首乌滋阴养血，柔肝固本；土茯苓、防风健脾利湿，通络止痛。我院治疗110例偏头痛患者，观察其临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例选择标准：按照2004年国际头痛学会偏头痛分类和诊断标准诊断为偏头痛 110例的患者，均除外高血压、颅内占位、癫痫及其它器质性疾病引起的头痛，孕妇及有明显出血倾向的头痛患者。按随机分配原则分为两组，治疗组 60例，男21例，女39例；年龄为26～69岁，平均38.9岁。病程0.6～18.0年，平均病程5.8年。每月头痛时间最短12h，最长163h，平均每月头痛持续时间51.3h；每月头痛频率最少2次，最多19次，每月头痛平均发作频率6.2次。对照组50例，男18例，女32例；年龄为23～71岁，平均年龄41.2岁。病程0.5～19.0年，平均病程5.4年。每月头痛时间最短10.5h，最长146h，平均每月头痛持续时间49.8h。每月头痛频率最少3次，最多17次，每月头痛平均发作频率5.3次。两组在年龄、性别和每月头痛持续时间、平均发作频率等方面经统计学检验差别均不显著P＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予常规西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊5mg/粒、60岁以上者1粒、60岁以下者2粒），1次/日。治疗组在其基础上加服咸阳步长制药有限公司生产的头痛宁胶囊，3粒/次，3次/日。常规记录心率、心律、血压。用药前后作常规头颅CT、三大常规、肝、肾功能、血糖、血脂、心电图等。定期观察头痛情况（头痛强度、头痛发作次数、头痛持续时间）及头痛缓解情况。

1.3 观察指标 在治疗前和治疗后4周记录头痛情况 头痛强度：采用梯度疼痛分级评价头痛程度：0分为不痛，10分为极度疼痛，1～3分表示轻度疼痛，4～6分表示中度疼痛，7～9分表示重度疼痛。头痛发作次数：每周发作5次以上为6分，3～4次为4分，小于3次为2分。头痛持续时间：每周持续3天以上为6分，持续1～2天为4分，小于1天为2分。头痛缓解情况 头痛缓解率（%）=（治疗前总分－治疗后总分）/治疗前总分×100%。

1.4 疗效评定标准 临床治愈：头痛消失，头痛缓解率≥90%，随访半年无复发；显效：头痛明显减轻，头痛强度、频率及持续时间积分累计较治疗前下降3分以上，50%≤头痛缓解率＜90%；有效：头痛减轻，头痛强度、频率及持续时间积分累计较治疗前下降1～2分，20%≤头痛缓解率＜50%；无效：头痛无好转，头痛强度、频率及持续时间积分累计较治疗前不下降或反而上升，头痛缓解率＜20%。

2 结果

2.1 疗效比较 治疗组 60例患者中，临床治愈 18例（30.0%），显效20例（33.3%），有效17例（28.3%），无效5例（8.3%），总有效率为91.7%；对照组50例患者中临床治愈10例（20.0%），显效12例（24.0%），有效15例（30.0%），无效13例（26.0%），总有效率为74.0%。（临床治愈＋显效＋有效）治疗组临床治愈率及总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应 治疗中两组均有少数患者出现胃脘部不适、头胀困倦、头晕等症状，均未影响治疗。两组均对血、尿、便常规，肝、肾功能无影响。

3 讨论

步长头痛宁组方中天麻平肝潜阳，熄风祛痰，解痉止痛。全蝎祛风解痉，攻毒散结，通络止痛，二药合用，平肝熄风止痛之功相得益彰，共为君药。当归补血柔肝，和血止痛；制首乌补益精血、养肝安神，与君药相伍，滋阴养血，平肝熄风，标本兼顾。土茯苓甘淡渗利，健脾利湿，以杜生痰之源，具有清热、除湿、解毒的功能；防风具有发表、祛风、除湿，行痉止痛的功能，共为佐药。诸药合用，共奏平肝熄风，滋阴养血，通络止痛之功。通过临床观察表明，步长头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛有协同作用，对治疗各型偏头痛效果肯定，且安全无明显副作用，值得临床推广应用。

[1] 侯春,熊百炼,刘俊,等.川芎茶调散为主治疗偏头痛的临床研究[J].国际中医中药杂志,2011,7:587-589.

R747.2

A

1673-5846(2014)02-0222-02

湖北省鄂州市中医医院，湖北鄂州 436099