痰热清注射液在呼吸系统疾病中的临床应用*

范成普 杜杭根 田 勇

（浙江中医药大学附属第二医院，浙江 杭州 310005）

痰热清注射液在呼吸系统疾病中的临床应用*

范成普 杜杭根 田 勇△

（浙江中医药大学附属第二医院，浙江 杭州 310005）

痰热清注射液 呼吸系统疾病 临床应用

呼吸系统疾病是临床上常见病、多发病，病情轻者可出现咳嗽、胸痛、胸闷等，重者可出现呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而死亡，严重影响全民健康。此虽属于内科疾病，但大多数外科疾病患者常常合并有呼吸系统疾病，如治疗不当，也将影响预后。此类疾病患者大多需要抗生素治疗以控制感染，但有时需要量大，可能造成抗生素滥用，出现严重并发症，甚至出现多重耐药菌，造成感染难以控制。然而，随着中医药发展，新型中药制剂的研发，为提高呼吸系统疾病治疗效果提供了可能性。痰热清注射液（TRQI）由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成，具有抗病毒、抗菌、镇咳、化痰、平喘、解热、解痉等作用，被广泛应用于呼吸系统疾病。现综述如下。

1 呼吸道感染

1.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染是包括鼻腔至喉部之间急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。王玉艳将64例上感患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予TRQI，对照组给予利巴韦林，结果显示治疗组和对照组总有效率分别为95.64％和81.13％、临床症状缓解时间分别为（2.9+0.6）d和（4.3+1.5）d，差异均有统计学意义；两组不良反应差异无统计学意义，认为TRQI治疗急性上感临床疗效好，副作用小［1］。谢冰昕等通过将86例化脓性扁桃体炎患者分为治疗组和对照组观察TRQI对其疗效，结果显示治疗组和对照组总有效率分别为93％和74.4％；第3日体温变化情况、第5日白细胞计数对比，治疗组效果明显优于对照组，认为TRQI辅助治疗化脓性扁桃体炎疗效确切，未发现明显不良反应［2］。李艳红也通过将60例疱疹性咽峡炎患儿分为观察组（TRQI治疗）和对照组（西医常规治疗）观察TRQI对其疗效，结果显示观察组和对照组总有效率分别为96.97％和87.88％（P＜0.05）；观察组治疗后FPS-2R评分好于对照组（P＜0.05），认为TRQI在小儿疱疹性咽峡炎中的临床疗效较好，可提升临床效果及改善患儿不适感［3］。可见TRQI对化脓性扁桃体炎、疱疹性咽峡炎等上呼吸道感染具有良好的临床效果，不良反应少，值得推广。

1.2 下呼吸道感染

1.2.1 小儿下呼吸道感染 急性下呼吸道感染包括急性支气管炎和支气管肺炎，是累积支气管壁和肺泡的炎症。由于小儿功能发育尚不成熟等原因，下呼吸道感染发病率较高。余春梅等通过观察，认为TRQI有良好的抗菌、抗炎、抗病毒、促进排痰等作用，用于佐治儿童急性下呼吸道感染，能及时控制症状，减轻肺部体征，缩短疗程［4］。洪智勇等通过观察发现TRQI治疗小儿急性支气管炎疗效显著，可能和TRQI减轻炎症反应、提高免疫功能、改善肺血流状态等肺保护作用有关［5］。小儿肺炎是小儿常见的呼吸系统疾病之一，死亡率较高。张玲通过观察TRQI治疗小儿肺炎总有效率高；退烧、咳喘、痰量减少、住院时间均较短，认为TRQI治疗小儿肺炎疗效佳［6］。罗娟等［7］和祁波等［8］分别对TRQI联合头孢哌酮舒巴坦治疗支气管肺炎和TRQI治疗病毒性肺炎疗效进行Meta分析，评价结果分别显示TRQI联合头孢哌酮舒巴坦治疗小儿支气管肺炎可能比单一使用头孢哌酮舒巴坦疗效好，TRQI治疗病毒性肺炎疗效确切，但分析过程存在局限性，还需更高质量临床试验验证。杜启鹏等也通过观察红霉素/阿奇霉素联合TRQI治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效，发现退热时间、咳嗽明显好转时间、肺部阴影消失时间均短于常规治疗，认为两者联合治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效好［9］。此外，毛细支气管炎作为一种特殊类型的肺炎，称为喘憋性肺炎。王林涛通过观察TRQI治疗毛细支气管炎疗效，发现其总有效率高于常规治疗，认为TRQI治疗毛细支气管炎疗效显著。可见，TRQI对小儿多种类型肺炎均有较好的治疗效果［10］。

1.2.2 老年肺炎 由于老年患者多有基础疾病，加上抵抗力弱，易发生肺部炎症。周德华通过观察TRQI联合左氧氟沙星治疗老年性肺炎疗效，发现痰热清观察组治疗总有效率高于单纯左氧氟沙星治疗；体温降低、肺部啰音消失、X线改变缓解时间短于单纯左氧氟沙星治疗，认为两者联合治疗老年性肺炎能有效发挥其抗炎、清热、解毒功效，疗效显著［11］。而杜全胜等通过观察TRQI对老年气管切开患者医院获得性肺炎（HAP）的预防作用，发现治疗组气道湿化总有效率高于常规治疗、HAP发生率低于常规治疗，认为TRQI可增强老年气管切开患者气道湿化疗效，降低HAP发病率［12］。可见，TRQI对老年性肺炎具有预防和治疗作用。

1.2.3 呼吸机相关性感染 （1）呼吸机相关性支气管炎。呼吸机相关性支气管炎（VAT）是指由感染造成的发生于气管插管48h后的气管-支气管炎症。它与呼吸机相关性肺炎（VAP）都属于呼吸机相关性的下呼吸道感染，是最常见的院内感染。张靖轩等认为对于无基础肺部感染的VAT患者，雾化吸入痰热清针剂能降低VAP发生率及病死率［13］。可见痰热清不仅通过静脉途径发挥抗菌、抗病毒等作用，还可通过雾化途径发挥治疗作用。（2）呼吸机相关性肺炎。研究表明，气管套管气囊上方滞留物的误吸是VAP发生的重要原因，气管套管壁的细菌生物被膜是病原体聚集和持续存在的重要来源，也是导致VAP病情反复和难以治愈的根源之一。研究已发现，使用TRQI行支气管灌洗对治疗VAP有效。而陆军等通过将60例行气管插管机械通气患者分为实验组、对照组Ⅰ组和对照组Ⅱ组来观察TRQI冲洗气管导管对机械通气患者发生VAP的预防作用，前两组分别用10mlTRQI、等量生理盐水冲洗，对照组Ⅱ组不冲洗。结果显示治疗第7日，实验组WBC、中性粒细胞比值、CRP及PCT上升程度明显低于对照组。治疗第15日，实验组的各项指标回落至与治疗前无明显差异。与对照组比较，实验组机械通气天数、住ICU天数及发生VAP例数均明显减少。对照组间各指标治疗后均无统计学差异。认为冲洗气管导管本身对预防VAP的发生可能没有积极作用，而TRQI行气管导管冲洗能减少机械通气患者炎症反应的发生，降低VAP的发生率，可能与TRQI中金银花、连翘等成分抑制气管导管壁细菌被膜形成、抑制细菌生长等有关［14］。可见TRQI不仅通过静脉途径在体内调动免疫功能、减少过度炎症反应等治疗VAP，还可通过体外冲洗气管导管预防VAP。

1.2.4 其他疾病合并下呼吸道感染 （1）原发肺疾病。周柳旦通过观察TRQI联合头孢哌酮治疗肺癌并阻塞性肺炎的疗效，发现治疗组症状缓解时间及CT表现均优于对照组，认为两者联合治疗肺癌并阻塞性肺炎疗效确切［15］。而於群刚通过观察TRQI联合抗生素治疗老年肺结核并发感染的疗效，发现其治疗有效率、细菌清除率高于常规治疗，认为老年肺结核合并感染应用TRQI联合抗生素治疗效果显著［16］。（2）肾病综合征。孟晓华等通过观察TRQI治疗难治性成人肾病综合症合并下呼吸道感染的疗效，发现痰热清组较常规组治疗后有效率高、血清IL-2升高明显、IL-17下降明显，差异均有统计学意义，认为加用TRQI治疗难治性成人肾病综合症合并下呼吸道感染，可明显改善体内炎症反应及提升机体免疫力，从而增强疗效［17］。（3）心力衰竭。袁玲霞通过观察TRQI治疗心力衰竭合并肺部感染疗效，发现TRQI对心力衰竭合并肺部感染具有显著的治疗效果，具有较高的临床使用价值［18］。（4）脑卒中。毛琴等通过观察TRQI治疗脑卒中合并肺炎的疗效，在西医基础治疗的基础上加用TRQI静滴及雾化吸入治疗，对照组加用氨溴索雾化吸入治疗，发现两组综合疗效相近，治疗组血常规及胸部影像学恢复时间、住院时间均短于对照组，认为TRQI治疗脑卒中合并肺炎疗效显著［19］。（5）白血病。许晓峰等在急性髓细胞白血病患者化疗期间中性粒细胞计数低于1.5×109/L时加用TRQI观察其疗效，发现TRQI对急性髓细胞白血病患者化疗后粒细胞减少症有较好疗效，可有效预防肺部真菌感染［20］。（6）糖尿病。雷永红观察TRQI联合抗生素治疗糖尿病合并肺部感染效果，发现TRQI联合抗生素与常规抗生素治疗糖尿病合并肺部感染相比，症状缓解快，疗效显著［21］。

1.3 呼吸道传染病 流行性感冒（流感）、流行性腮腺炎及水痘等，是常见的急性呼吸道传染病，具有高度传染性。黄莉等发现TRQI治疗流感疗效确切，改善症状效果显著。结合药效学结果，TRQI可降低流感病毒感染小鼠的死亡率，减少肺匀浆病毒血凝滴度，呈现抑制病毒作用，认为TRQI用于流感的治疗，不仅有效控制流感病毒的传染，还可迅速改善症状，有标本兼治之功效［22］。另外，程红球等［23］及陈雪飞［24］分别使用TRQI辅助治疗流行性腮腺炎和水痘，均取得显著疗效。

2 慢性阻塞性肺疾病

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的重要慢性呼吸系统疾病，急性发作常引起Ⅱ型呼吸衰竭；病变长期进展，出现肺动脉高压引起肺心病。赖树初等通过观察BiPAP无创通气联合TRQI治疗COPD急性呼衰的疗效，发现无创通气加TRQI组在治疗后2h及48h后PaO2、PaCO2、pH和呼吸、心率均明显改善及治疗失败率低，认为两者联合治疗COPD急性加重期并发Ⅱ型呼吸衰竭能明显改善症状，降低死亡率［25］。程志刚等通过观察TRQI治疗COPD急性加重期疗效及对血清CRP、IL-10表达的影响，发现治疗组较对照组治疗后显效率高、CRP下降快及血清IL-10含量低，认为TRQI可能降低COPD急性加重期CRP的合成及抑炎因子IL-10的释放，下调炎症反应过程，发挥治疗作用［26］。朱立成等研究发现COPD急性发作期免疫功能低下，TRQI可显著提高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞水平，降低CD8+水平，从而改善COPD患者免疫功能发挥治疗作用［27］。王元玲通过观察左氧氟沙星与TRQI联合对老年慢性肺心病急性加重期临床效果，发现治疗组较对照组效果明显、肺部呼吸功能复常时间和用药治疗总时间短、治疗前后血气分析指标改善幅度大、药物不良反应率低、复发率低，认为两者联合治疗老年慢性肺心病急性加重期效果明显［28］。此外，也有研究表明，TRQI对慢性支气管炎急性发作疗效显著［29］。

3 其他肺损伤

3.1 急性肺损伤 张辉祥等观察发现，认为TRQI可提高感染所致急性肺损伤的疗效，并推测TRQI可改善肺换气功能，改善低氧血症，可能与TRQI某些成分能改善或保护肺泡壁毛细血管内皮细胞形态与功能，减轻肺泡毛细血管淤血状态有关［30］。

3.2 百草枯中毒性肺炎 现代药理学研究表明，TRQI能有效减轻和抑制肺部炎性渗出和肺间质水肿，降低内毒素炎性因子表达水平，对内毒素所致中毒性肺损伤有治疗作用。朱峻波等观察TRQI辅助治疗百草枯中毒性肺炎疗效。结果总有效率为73.33％；肺部啰音、外周白细胞总数及胸部CT检查示肺部浸润情况的改善明显，认为TRQI是治疗百草枯中毒性肺炎的有效辅助药物［31］。

3.3 放射性肺炎 放射性肺损伤是肺癌放射治疗最常见的并发症，其早期表现为放射性肺炎。段昕波等观察TRQI对放射性肺损伤的干预作用。结果显示治疗后放射性肺炎总发生率低、出现损伤时肺受照放射剂量高、发生放射性肺损伤的时间晚、放疗后血浆IL-1水平低。可见TRQI可能通过抑制放射性肺损伤过程中IL-1等炎性因子达到抗炎和抗纤维化作用，从而抑制放射性肺炎发生和发展，达到肺保护作用［32］。

3.4 胸科术后肺部并发症 由于胸科手术创伤大，术后易发生肺部并发症，如肺部感染、肺不张，甚至急性肺水肿造成肺损伤。喻秋平等观察TRQI对胸科术后患者血清炎性细胞因子水平的影响。结果显示治疗7d后血清IL-6、IL-8、TNF-α、CRP水平降低，体温、咳痰、肺部感染及白细胞计数改善情况较好。认为TRQI能降低胸科术后患者血清炎性因子水平，延缓炎症反应进程，减轻肺损伤，对预防胸科术后肺部并发症具有很好疗效［33］。

4 展望

由于TRQI具有多方面的药理作用，被广泛应用于呼吸系统疾病，尤其在呼吸系统感染的治疗或预防上，疗效显著。除此之外，TRQI还在消化、泌尿、血液系统疾病中有重要应用。然而，由于动物实验及临床研究等的局限性，其各方面的应用尚需高质量的研究进一步验证。但是，值得肯定的是，随着中医药发展及相关研究完善化，将发现TRQI新的药理学作用，其相应的临床应用也将进一步被扩展。

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R563

A

1004-745X（2014）10-1878-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.049

2014-05-13）

浙江省中医药科学研究基金计划项目（2012ZA062）

△通信作者