医院药品风险管理的实践探讨

(中国人民解放军北京军区总医院药剂科，北京 100700)

卫生部在《2010年卫生工作要点》中指出，今后卫生部重点工作之一是药品质量和用药安全，要加强完善药品安全风险预警机制的研究，为用药安全风险管理提供了良好的机会。而医院是药品风险爆发的主战场和主要处置场所，故加强医院用药的风险管理，确保药品全过程管理的规范化和标准化，可将药品风险最小化，最大可能地预防药品潜在的风险，从而保障患者的用药安全。

1 相关概念及触发因素

药品风险管理是尽最大可能及早发现并预防已知或潜在的风险，在最短时间内将药品风险发生率和损害程度降到最低，目的是保障患者安全、合理使用药品[1]。发达国家一直很重视用药风险的防范和管理工作，近年来，我国也越来越开始意识到用药风险防范的重要性和迫切性。

药品的生命周期贯穿于生产、流通和使用等环节，任何环节出现问题都可能对患者产生致命的影响。因此，就医院而言，购药源头只要严格把关，风险发生率就可降低。而多数风险发生在药品使用环节，一方面来自门诊，药师为患者提供药品时出现的差错，包括发放错误或发放过期变质的药品、用药指导和警示不足、将药品误发给别的患者等；另一方面来自病区，护士给药差错，如给药品种、剂量、对象、给药间隔、滴速快慢及其他违反操作规范的行为。

2 具体实施

2.1 购药源头的风险管理

采购环节:药品采购管理是药品质量管理的主要环节。采购部应认真执行部队集中招标采购，保证主渠道进药。对以下文件进行存档，供货单位档案包括供货单位加盖原印章的《药品经营许可证》和营业执照的复印件，企业法人授权书，销售人员身份证复印件及供货单位的合法票据；产品相关文件，即相应生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证证书复印件和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书复印件[2]。上级主管部门每季度审查证件的有效期限、经营范围，尤其是麻醉药品、精神药品和生物制品的经营权限。

贮存环境:建立贮存药品的冷库和阴凉库，从根本上保证药品贮存条件的要求；麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品等必须专柜贮存，防止丢失、被盗等，高危药品应设置专门的存放区域；药品摆放应做到药架上的药品标签、实物及卡片完全相符，摆放顺序能体现先进先出、按批号发货的原则；护士站按照药品的贮存条件严格管理。对于患者调换用药和患者死亡等原因所造成的药品积压全部退回药房保管，药剂科随时派分管药师进行检查。

药品帐务:我院药库的管理参照GSP管理模式，对药品出入库、效期检查、包装破损、退换药品、库存等各环节制订了详细的登记制度；药品出入库单据严格归类，保存期为2年，原始发票至少保存3年[3]；医院常退换药品，如果管理不善，也会影响药品质量，药库(房)保管人员在办理退药过程中，对药品的品名、数量和有效期做好登记，以防发生药品质量问题。

2.2 窗口调配环节的风险管理

药房风险品种确定:调配药品是引发用药差错的重要环节之一，而调配差错是调配过程中的主要风险，如发错药、标签错误、包装错误、药品变质等。为了杜绝调配差错的发生，把经常易出错的药品定位为风险品种，具体分为4种类型，同品种多种规格药品，如对乙酰氨基酚，100 mL和15 mL包装一样，只是体积大小不同；外包装、名称相似的品种，如复方逍遥合剂(早熟Ⅰ号)和复方地黄合剂(早熟Ⅱ号)；颜色搭配、形状大小都极相似的药品，如阿伐他汀钙(立普妥)阿奇霉素片(希舒美)等；高危药品、有特殊用法用量的药品。

风险药品需特殊标示[4]:为避免工作人员易形成从速心理和惯性思维，把风险品种设立在合理的货位并摆放醒目的提示，如同品种不同规格的药品用带有“规格”字样的黄色标签进行提示；药品包装、名称相似的用带有“包装”字样的蓝色标签进行提示；颜色搭配、形状大小都极相似的药品用带有“颜色”字样的绿色标签进行提示；高危药品用带有“高危”字样的红色标签进行提示；对于有特殊用法用量的药品用带有“特殊交待”字样的醒目警示标签提示，有利于药剂人员集中精力调配处方。

窗口发药具体规定:强化药师在药品处方调配中做到“四查十对”，发现药物相互作用和配伍禁忌可疑时应及时与医师沟通、纠正，发现严重不合理用药或用药错误应拒绝调配；发药必须保证先进先出，确保数量、效期无误；对一些特殊用法及特殊工艺制成的药品要特别交待患者，以免影响药效；优化窗口人员组合，在发药高峰期，把药学知识丰富、调配动作敏捷、态度和蔼的优秀药师安排在窗口，负责核对发药，把性格缓慢、做事细致的药师安排在调配岗位，可明显降低错误的发生率[5]。

2.3 强化医务人员的综合素质

加强安全用药教育:针对药品风险的成因，医院聘请相关专家，定期进行安全法规和医德医风教育，全院人员风险防范意识、质量意识得到显著提高；以用药安全风险防范为目的，建立一种开放性和非惩罚性的全院范围内的用药差错报告系统，鼓励大家积极参与；药品风险管理小组定期组织相关科室结合检查情况对现有风险管理制度进行分析，找出漏洞并及时予以弥补，达到风险管理制度持续改进，从而实现风险最小化。

药师岗位技术练兵:我科每季度在调剂系统开展“药师比武”活动，内容围绕“三基三严”(“三基”即基本理论，基本知识，基本技能；“三严”即严格要求，严谨态度，严肃作风)的要求进行，将药学服务贯穿在整个岗位大比武中，笔试和计算机操作相结合，进一步规范药品调剂行为，强化药学专业知识和法律意识，对药品安全风险防范起到了积极有效的作用。

提升药学服务质量[6]:以患者健康为目标，保护患者不受药品不良反应的损害，改善患者健康状况和生活质量；综合评价患者整体功能，监控给药过程，观察患者的用药反应，追踪药物使用的最后结果，并进行必要的评价；药师将提供治疗药物监测(TDM)、药物咨询服务(DIS)及药物利用度评价(DUE)和药品不良反应监测；利用各种方式向全民普及合理用药的知识，最大限度地降低药品不良反应，保证患者合理、安全用药。

2.4 完善硬件设施和规章制度

建立静脉药物配置中心(PIVAS):PIVAS可提供先进的静脉药物配液技术，强调安全、有效、合理、经济用药[7]。把分散在病区的风险集中控制在一个区域，营造了药师与临床医师探讨合理用药的环境，实现了医疗服务模式从“医-护”结合向“医-药-护”结合的转变；实现了由药师直接对医嘱的审核，纠正不合理医嘱，避免和减少了药品不良反应的发生，使患者用药更安全。

成立药学情报资料室:负责收集国内外最新用药信息、药品不良反应信息和药学相关的新政策法规并及时发布在局域网上，医生工作站随时可以获取信息；负责药品不良反应监测工作，我院不良反应上报不记名，不记科室，情报室把药品不良反应上报资料传到院网站，让全体医务人员参与讨论，然后由专家组提出相应措施，为临床用药提供参考；在网上定期发布每月1期的《药讯》；对一些紧急的药品不良反应信息以《快讯》形式发布给临床相关科室和药师。

规范药品使用管理制度:建立合乎流程的工作环境，合理的工作模式，完善可行的管理制度，更好地约束和规范窗口人员的行为；狠抓落实“四查十对”和核对工作，以保证窗口调配处方真正能够作到“零差错”“零再犯”；定期进行不合理用药处方点评，以提高医师处方质量；医院管理部门每季度对药品目录严格按照一品两规进行审核，发现问题限期整改并处罚，避免药师每天面对大量不同规格的药品，稍不仔细就会发错。

3 结语

医院药品风险管理是一项非常复杂的系统工程，需要医院领导和临床科室的支持和配合。我院在药品风险管理方面已做了大量工作，用药安全质量管理模式已初步形成，但从管理体制、工作流程、规章制度等方面尚需进一步改进与完善。

参考文献：

[1]连 斌，黎爱军.医疗风险管理组织结构体系构建研究[J].中华医院管理杂志，2007，23(5):309-312.

[2]冯军强，李晓芳，衡 亮，等.强化医院医疗质量管理的做法[J].人民军医，2009，52(4):254.

[3]张翠莲，胡 扬，苏明杰.从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索[J].中国药事，2009，23(11):1 144.

[4]叶林书.现代医院医疗风险管理和危机处理的思考[J].中国医药导报，2008，5(5):87-91.

[5]刘 荣.门诊药房发药差错的原因分析及防止措施[J].实用药物与临床，2009，12(5):380.

[6]戴青梅，瞿丽萍，陈丽英，等.30所医院医疗风险现状调查及预防对策[J].中国医院管理，2007，27(4):11.

[7]黄 海.新时期军队医院经营管理风险与应对策略[J].解放军医院管理杂志，2007，14(7):505.