野外环境下药品贮藏存在的问题与应对措施

(中国人民解放军北京军区总医院药剂科，北京 100700)

随着部队遂行任务的多样化，卫勤医疗保障日趋常态，如在野外驻训、拉练及抗险救灾等重大任务中，医疗保障分队发挥了非常重要的作用。作为部队医院一线药学工作人员，时常带着药品跟随部队外出保障。在野外任务执行中，条件极简陋，药品不得不贮存在宿营的帐篷内，易受外界自然环境的影响，这给部分特殊药品的贮存造成很大困难。若不采取好的管理措施，药品成分发生变化后极易危害人体健康。药品作为一种特殊的保障物资，需要特定的保存条件，在复杂多变的野外恶劣环境中，极端的温度、湿度和光线都有可能影响到药品的质量，官兵用药存在一定的风险隐患。在此，笔者提出一些合理建议，以改善药品保存现状，保证官兵的用药安全。

1 存在的问题

1.1 温度

温度对药品质量的影响较大，大部分药品的基本保存方法是放置在常温(10～30℃)和阴凉(不高于20℃)的环境下，少数药品需要放置在冷库或冰箱(2～10℃)中冷藏。根据Vant Hoffe(范特霍夫)经验规则，当温度比要求贮藏温度增高10℃ 时，一般化学反应的速度增大2～4倍，药品有效期将减少1/4～1/2。如破伤风抗毒素注射液，最适宜的贮存温度为2～8℃，当温度升高时，液体中会产生沉淀，生物效价随即下降。但温度过低，如果冬天外出没有任何取暖保温措施，气温降到0℃以下时，一些液体药品就可能结晶或结冰，甚至瓶体冻裂受损，直接影响药品质量。如甘露醇注射液室温下为无色透明液体，在低温情况下就会结晶，使甘露醇的有效浓度发生变化，带有结晶的液体输入血管对人体会造成不同程度的伤害。

1.2 相对湿度

相对湿度对药品质量的影响是随地区及温度高低而变化的。大部分药品要求相对温度保持在45%～75%。多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气，使药品稀释、液化、潮解、变形、变质，还有些特殊药品在潮湿空气的影响下，会因增加药物本身的水分而导致其发霉变质。如阿司匹林片，在潮湿空气环境中缓慢分解，生成醋酸和水杨酸，水杨酸对人体产生较大的不良反应，且可在空气中逐渐被氧化成一系列醌型有色物质，呈淡黄、红棕甚至深棕色，使阿司匹林片变色。但湿度太小，也容易使某些药品风化。如硫酸阿托品、硫酸镁、明矾等在极干燥条件下已发生风化，风化后很难掌握药品的使用剂量，影响治疗效果，所以贮藏环境的相对湿度对药品的质量保证非常重要。

1.3 光线

在光线的作用下，有的药品会分解成对人体有毒的物质，有的药品会降低效价甚至失效。大部分药品需要避光贮藏，太阳光中的紫外线能起到催化作用，加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，特别是含有酚羟基和含有卤素的药物受光照的影响较大[1]。如麻醉药品吗啡在光线作用下发生氧化反应，生成吗啡二聚物——双吗啡，亦称伪吗啡，毒性增大；亚硝酸异戊酯会在日光与空气的作用下分解成戊醛、戊酸，降低了药物对血管的扩张作用；硝普钠是一种强效、速效降压药，临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10 min就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH也会下降，因此需严格遮光保存。对光敏感的药物还有氯丙嗪、异丙嗪、泼尼松等。药物结构与光敏感性可能有一定的关系，如酚类和分子中有双键的药物，一般对光敏感，棕色玻璃能阻挡波长小于470 nm的光线透过，故需遮光的药物应采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸避光贮存。一些注射剂中的挥发油含酚醛基，遇光及空气易氧化，产生乳光，同时产生沉淀，色泽变浑[2]。

2 应对措施

2.1 加强对药品管理人员的培训

加强人员培训工作，使他们充分认识到药品贮藏条件的重要性，明白各类药品的贮藏要求，了解不同药品的不同贮藏方式，分类贮藏，熟悉药品贮藏管理各项要求，定期对药品进行检查，已霉变、潮解、裂片、花斑、变色的药品坚决不用。只有让他们学习到更多的药品专业和管理知识，才能保证药品质量不出问题[3]。

2.2 充分利用驻地资源

确定任务地域范围后，根据环境情况尽可能征用地方居民闲置住房设置医疗所，选择干净、整洁、阴凉、干燥的房屋，做好避光、通风、防潮、防鼠、防冻等防范措施，匹配温、湿度计，做好温、湿度调控，确保药品质量不改变；长时间、大范围医疗保障时，药品使用量相对较大，可以协调任务区域附近其他驻军医疗机构或地方医院代为保存，实行按需补给的原则。也可与当地医药管理部门协商，选择价格合理、信誉度高的药品经营企业，按照任务需要及时提供药品，这样就能避免大量药品因暴露于恶劣环境中而造成的质量改变问题。

2.3 加强设备建设

根据野外环境的特点，研究设计车载方舱式药房，装上空调、低温箱、除湿、取暖等必需设备。可以设计成展开式和回收式2种状态，保障使用时充分展开方舱，增加使用空间，药品以贮藏要求、药理作用和方便调剂使用来分类存放、合理布局，使最小的空间发挥最大的效能。任务改变时，可以快速启动撤收程序，药品进行集中存放，缩小使用空间，实现快速转移，这种装备既能有效地保证药品的质量，又能提高野外药品保障的机动能力；根据以往的药品贮藏经验，申请配置小型化、便携式的冷藏药品存贮箱，小功率的药品贮存柜，对少量贮存条件要求较高的生物制剂进行临时贮存，保证药品的有效成分不变质、有效期不缩短。

科学合理贮存安全有效、质量可靠的药品成了官兵健康、部队战斗力保持的有力保证。而要在复杂多变的环境中保证药品的质量，就必须突破“重医轻药”的传统思维，增强对药学工作的重视程度，充分调动基层部队药学人员的主观能动性，使其能想事、勤谋事、多成事，努力改善基层单位药品贮藏条件。并提高技术创新能力，探索出操作性好、实用性强的保障模式，从而不断增强部队卫勤保障实力，为部队的全面发展提供强有力的支持。

参考文献：

[1]李 卓，毕津莲，李湘斌.某地区医疗机构药品储藏条件的现状调查[J].中国药房，2011，22(4):296-299.

[2]邱凤邹，陈广斌，杨巧婵.我院药品贮藏条件的调查分析[J].中国医药导报，2010，7(22):218-219，221.

[3]张晓蓬.农村卫生室药品储藏情况的现状和监管对策[J].齐鲁药事，2008，27(7):395-396.