美国FDA批准降糖药Empagliflozin上市

◆医药快讯◆

美国FDA批准降糖药Empagliflozin上市

美国FDA于2014年8月1日批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的 Empagliflozin（参考译名：依帕列净，商品名：Jardiance）片剂上市，作为饮食控制和运动疗法的辅助药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

Empagliflozin为钠 -葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制药，通过抑制SGLT2减少葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，增加尿糖的排泄。SGLT2表达于肾脏近端小管，负责肾小管内大部分葡萄糖的重吸收。

Empagliflozin单用或与其他降糖药合用于改善血糖控制的安全性和有效性通过多项双盲、安慰剂对照临床试验评估。 试验结果显示，Empagliflozin与安慰剂相比可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和体质量。

试验中最常见的不良反应为尿路感染和女性生殖器真菌感染。

（来源：http://www.fda.gov）