我院药品不良反应的分析

刘春梅

我院药品不良反应的分析

刘春梅

目的分析本院药品不良反应发生的特点及相关因素。方法选取2011年1月～2013年12月本院各临床科室医务人员上报的所有药品不良反应报表500份, 数据完整、准确、可靠。采用回顾性分析方法, 将药品不良反应报表所涉及的患者性别、年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现录入Microsoft office excel 2003并进行分类统计, 应用统计学软件SPSS13.0对统计结果进行评价分析。结果500例药品不良反应病例中, 男性药品不良反应发生率略高于女性。＞41岁为药品不良反应的高发人群, 其不良反应发生率高于其他年龄段组。静脉用药危险性高, 其引发的不良反应高达90.6%；药物外用相对安全性较高, 不良反应发生率只有0.2%。引起不良反应的药物主要是抗菌药物输液剂及中药注射剂。累及的器官/系统主要有皮肤及附件318例, 消化系统79例, 呼吸系统38例, 免疫系统10例,内分泌系统6例, 神经系统5例。结论应加强抗菌药物和中药注射剂的不良反应监测, 提高临床合理用药水平, 减少或避免不良反应的重复发生, 保证用药安全。

药品不良反应；抗菌药物；合理用药

药品不良反应监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平、确保人们用药安全的重要手段［1］。本研究探讨本院药品不良反应发生的特点及相关因素, 为临床安全用药提供指导。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2011年1月～2013年12月本院各临床科室医务人员上报的所有药品不良反应报表, 数据完整、准确、可靠。

1.2分析方法 采用回顾性分析方法, 将500份药品不良反应报表所涉及的患者性别、年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现录入Microsoft office excel 2003并进行分类统计,应用统计学软件SPSS13.0对统计结果进行评价分析。

2 结果

2.1药品不良反应患者的性别、年龄分布 500例药品不良反应病例中, 男性266例, 女性234例, 男性药品不良反应发生率略高于女性。＜20岁的有98例, 20～40岁的有146例, ＞41岁的有256例, 为药品不良反应的高发人群, 其不良反应发生率高于其他年龄段组。

2.2药品不良反应与给药途径的关系 500例药品不良反应病例中, 静脉滴注443例, 口服给药32例, 静脉注射10例, 皮内注射5例, 肌内注射5例, 外用给药1例, 其他4例。静脉用药危险性高, 其引发的不良反应高达90.6%；药物外用相对安全性较高, 不良反应发生率只有0.2%。

2.3药品不良反应发生率排名前十名的药品品种 500例药品不良反应病例中, 不良反应发生率较高的前10种药品有注射用头孢呋辛钠53例, 注射用克林霉素磷酸酯44例,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液36例, 参麦注射液25例, 注射用双黄连(冻干)16例, 红花注射液15例, 注射用阿莫西林钠15例, 注射用头孢哌酮舒巴坦钠15例, 注射用头孢曲松钠14例, 清开灵注射液13例。引起不良反应的药物主要是抗菌药物输液剂及中药注射剂。

2.4药品不良反应累及的器官/系统及临床表现 500例药品不良反应病例中, 累及的器官/系统主要有皮肤及附件318例, 主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红肿、眼睑水肿、红斑、注射部位疼痛；消化系统79例, 主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠不适、肝损害；心血管系统44例,主要表现为胸闷、心悸、心慌、血压异常、静脉炎；呼吸系统38例, 主要表现为呼吸急促、气喘、呼吸困难；免疫系统10例, 主要表现为发热、寒战；内分泌系统6例, 主要表现为咽干、口干；神经系统5例, 主要表现为头痛、头昏、抽搐、肢体麻木、失眠、癫痫。

3 讨论

500例药品不良反应报告中, 男性患者比女性患者出现不良反应的多；＞41岁的患者是不良反应发生较集中的一类人群, 药品不良反应发生率明显高于其他人群, 主要原因可能是中老年肝肾功能减退［2］, 对药物的代谢和排泄功能降低,而易发生药物蓄积所致。

本次调查中发现静脉滴注是药品不良反应发生率最高的给药途径, 表明静脉给药相对于其他给药方式更易引起药品不良反应, 与以往报道相符［3］。这可能是因为静脉注射液对制剂质量、使用过程有更高的要求, 静脉给药的方式使得药物直接进入人体循环, 作用迅速而强烈, 使得药品不良反应发生的几率大大增加［4］。

500例药品不良反应报告涉及多种药物, 其中抗菌药物居首位, 其次是中药注射剂, 与既往报道相符［5］。抗菌药物以头孢类抗菌药物引发的药品不良反应最多见, 其次是喹诺酮类和林可霉素类, 原因可能是这些抗菌药物存在滥用现象、合用频率高、临床应用广泛、药物活性强、抗菌谱广等特点［6］。中药注射剂以参麦注射液、注射用双黄连(冻干)、红花注射液及清开灵注射液引发的药品不良反应最多见, 原因可能是中成药成分复杂, 人们尚未能完全阐明其有效成分的药理、毒理等方面的机制, 缺乏科学、有效的质量标准控制使其极易发生药品不良反应［7］；此外, 中药注射剂多为复方制剂, 其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。我国现在约70%的中药都是由西医医师开出, 他们缺少对中医药理论的学习, 通常只按药物适应证选择用药, 而中医中药讲究辨证论治, 不同的病证, 选用不同药物治疗, 做到有的放矢, 若用药不对证往往得不到应有的效果, 可能还会引起不良反应［8］。

药品不良反应累及多个器官/系统。本次调查的500例药品不良反应中, 最常见的是皮肤及附件损害, 这可能与皮肤及附件的损害在临床上的表现较其他系统、器官的损害易于观察和诊断有关。

总之, 应加强抗菌药物和中药注射剂的不良反应监测,提高临床合理用药水平, 减少或避免不良反应的重复发生,保证用药安全。

［1］ 孙燕, 姬长存.我院2012年144例药品不良反应报告分析.中国当代医药, 2013, 20(23):172-173.

［2］ 袁珍娥, 梁传军, 廖洁琴, 等.药品不良反应150例回顾性分析.临床合理用药, 2013, 6(10):84-85.

［3］ 杨红艳.198例药品不良反应报告分析.湖北科技学院学报(医学版), 2013, 27(4):347-349.

［4］ 李瑜, 郭泽莉, 吴妙燕.我院105例药品不良反应报告分析.中国实用医药, 2013, 8(24):7-8.

［5］ 王长江, 徐厉标, 王真.我院368例药品不良反应报告及其发生率分析.海峡药学, 2011, 23(12):249-251.

［6］ 王晓梅, 张倩, 赵静, 等.新疆医科大学附属肿瘤医院200例药品不良反应报告分析.新疆医科大学学报, 2013, 36(9):1315-1317, 1322.

［7］ 苏雪芳, 张玉娥.我院2009-2012年药品不良反应监测报告分析.北方药学, 2013, 10(9):114-115.

［8］ 任新凤.348例药品不良反应分析.医药导报, 2012, 31(5):685-687.

2014-02-08］

477150 河南省郸城县人民医院药剂科