宁泌泰胶囊临床应用新进展

胡珍真，段燕康，杨素娜，张 杰

宁泌泰胶囊临床应用新进展

胡珍真1，段燕康2，杨素娜3，张 杰4

宁泌泰胶囊系治疗泌尿、生殖系感染的经典专利苗药，富含多种中草药成分，具有广泛的生物活性。回顾近年国内相关报道发现，宁泌泰胶囊在慢性前列腺炎方面的应用尤为广泛，且在良性前列腺增生、尿路感染、血尿、精液不液化、膀胱过度活跃症等领域也在逐渐推广应用。

宁泌泰胶囊；前列腺炎；良性前列腺增生；尿路感染

宁泌泰胶囊对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌具有明显的抑菌作用,具有利尿、镇痛、松弛大鼠平滑肌等药理作用，对泌尿生殖系感染的总有效率为91.4%[1]。主治下尿路感染、慢性前列腺炎伴发的湿热蕴结症状，在慢性前列腺炎、良性前列腺增生、尿路感染、血尿、精液不液化、膀胱过度活跃症等方面也疗效显著。

1 慢性前列腺炎

慢性前列腺炎病因和发病机制具有复杂性及不确定性。由于药物不能有效到达靶区，造成慢性前列腺炎疗效不佳。目前针对慢性前列腺炎的干预多倾向于采用联合治疗的方法，单纯传统药物（如抗生素、α受体阻滞剂）治疗能一定程度缓解炎症和疼痛反应，但总体效果不佳且复发率高。

宁泌泰胶囊主要成分为芙蓉叶、头花蓼、白茅根等，具有抑菌杀菌、解痉利尿及增强机体免疫力等功效。细菌感染型大鼠实验性前列腺炎的药理学研究表明，宁泌泰能使造型后动物的体重增长恢复,消除局部炎症反应,抑制腺体纤维组织增生,改善病理性血管扩张状态,促进腺体分泌代谢功能。临床应用显示，宁泌泰单纯用药对慢性前列腺炎的治疗近期疗效显著[2]。临床联合用药进一步证实，宁泌泰联合喹诺酮类药物[3-4]、霉素类抗菌药[5]或α受体阻滞剂[6]可以达到缓解前列腺炎疼痛、改善排尿症状和提高生活质量的疗效，宁泌泰联合理疗治疗非细菌性前列腺炎[7]或前列腺电切除术的联合用药[8]也有一定疗效。另外，联合或单独用药对改善前列腺炎伴发的性功能障碍[9]或不育[10]也有报道。

2 良性前列腺增生

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia,BPH）是中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病。大约有50%组织学诊断BPH的男性有中度到重度下尿路症状[11]。

一项单用宁泌泰胶囊治疗108例已出现早中期下尿路症BPH的临床观察显示，与治疗前相比，治疗后受试者的国际前列腺症状评分和最大尿流率值有显著性差异，说明宁泌泰胶囊可显著改善早中期BPH的临床症状[12]。BPH排尿困难点滴而下甚至闭塞不通的症状属于“隆闭”的范畴，其病机为温热、痰浊、瘀血、败精互结于膀胱，至水道不通、膀胱气机不利。宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋、养阴止血的功效，治疗BPH作为一种尝试，确实取得一定的治疗效果。

3 尿路感染

尿路感染是仅次于呼吸道及消化道的感染性疾病。尿路感染致休克而死亡者在所有因感染致死者中居第3位，在我国尿路感染约占院内感染的20.8%～31.7%[13]。尿路感染是女性最常见的细菌感染性疾病，抗生素治疗效果不理想，且易产生耐药及复发。一项研究选取自然绝经或手术绝经6个月以上、经尿培养确诊为反复尿路感染且排除特异性泌尿系感染的43例患者进行治疗，发现雌三醇阴道软膏可有效延长绝经后妇女复发性尿路感染的复发间隔时间。研究认为，局部应用雌激素可以促进阴道、尿道上皮细胞的成熟，维持阴道上皮细胞内足够的糖原储备，促使阴道菌群转变为以乳酸菌为主，预防病原菌向尿道移行感染。宁泌泰胶囊可有效改善患者的症状，提高细胞免疫功能，两者均可降低复发率，可联合使用[14]。

急性附睾炎发病突然,多继发于下尿路感染,若治疗不当或不及时,易转变为慢性附睾炎,甚至导致不育。一项针对97例急性附睾炎患者的治疗结果表明，配合中成药宁泌泰胶囊的使用，可明显缓解疼痛症状，促进附睾肿块缩小，显著提高治疗有效率。中医认为，急性附睾炎属“子痈”范畴，中医病机为湿热内蕴、下注厥阴之络、血奎气滞、结而为痈，多采用清热泻火、利湿解毒、行气活血、通络散结为基本治法。宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋等功效，且利湿而不伤阴、祛邪而不伤正，对急慢性泌尿系、生殖系感染，特别是对辨证属于下焦湿热型的泌尿、生殖系统感染疗效更为显著[15]。

4 血尿

血尿根据病因可分为肾小球源性血尿和非肾小球源性血尿。其发病机制与免疫有关，即抗原抗体复合物沉积于肾小球基底膜和系膜区，破坏了肾小球基底膜的滤过屏障，引起肾性血尿。一项针对120例单纯性肾小球性血尿患者的随机对照研究表明，宁泌泰胶囊用于治疗单纯性肾小球性血尿，其临床疗效以降低镜下红细胞计数的作用优于常规疗法[16]。

血尿的病位在肾与膀胱，病机多责之于热、虚、瘀等，即湿热、阴虚、血瘀。主张中医辨证、西医辨病结合治疗肾性血尿。现代药理学研究证实，清热解毒、清热利湿、活血化瘀中药可控制感染，改善微循环和基底膜通透性，消除免疫复合物在基底膜、血管袢、系膜区的沉积，抑制免疫反应[17]。宁泌泰胶囊可抑制肾小球炎症，改善毛细血管的通透性，减少炎症介质分泌，调整免疫功能[16]。

5 精液不液化

男性精液不液化约占男性不育症的2.51%～42.65%。以往使用蛋白酶内服外用，虽然使液化问题有所改善，但由于蛋白酶对精子的活率及活性有负性影响，使对因液化不良而致不育的疗效仍然佳[18]。近年来，对百余例精液不液化症患者的临床观察显示，纯中药制剂宁泌泰胶囊能明显缩短精液液化时间，提高了精子活力、活率及密度，并降低了精液中的炎症反应程度，改善NIH-CPSI评分，对因液化不良引起的男性不育症有明显临床效果。宁泌泰胶囊可以改善精液不液化症和改善精浆质量，服药后的精子数量会上升，这可能与局部炎症消除或腺体功能改善有关[18-19]。

精液的凝固与液化主要是由前列腺分泌的液化因子以及精囊腺分泌的凝固因子双向平衡来调节。精液中的炎症反应可严重影响精液液化能力，应用宁泌泰胶囊治疗精液不液化症，具有疗效确切、安全可靠、无明显不良反应等潜在的优势，不仅可消除炎症反应，而且还可抑制前列腺腺体纤维组织增生，从而改善了慢性前列腺炎症状，同时也减少了男性不育症的发生[19]。

6 膀胱过度活跃症

膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB)是一种以尿急症状为特征的综合征，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病变所致的症状。OAB是女性常见的泌尿系统疾病，严重影响患者生活质量。OAB的治疗方法包括药物、行为及手术治疗等，目前以药物治疗为主。抗胆碱能药物托特罗定是目前最为常用的药物，但有相当部分患者对托特罗定反应不佳，存在口干、消化不良、头痛及干眼症等不良反应，围绝经期女性尤为明显。近年一项对80例女性膀胱过度活动症患者的研究表明，宁泌泰胶囊联合托特罗定可进一步降低OAB患者的OABSS总分及尿急症状评分，即能显著改善患者尿急、尿频及急迫性尿失禁症状，且可减少托特罗定用量，从而减少其副作用，提高患者的生活质量，疗效显著[20]。

现代药理研究表明，宁泌泰胶囊能松弛膀胱平滑肌，调节膀胱逼尿肌和括约肌功能，从而增加膀胱容量，改善梗阻和非梗阻不稳定膀胱的症状。可使尿道及膀胱颈口平滑肌张力降低，减轻排尿费力感，缓解患者膀胱刺激症状[21]。

7 妇科炎症

女性生殖系统感染性疾病尤其是衣原体感染所致的生殖道炎症不断增加，不规则或长期使用抗生素，往往疗效不显，且有一定的毒副作用，亦容易引起复发。宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿止带的功效。药效学实验结果表明，宁泌泰对淋球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、衣原体等女性生殖道常见致病菌都有明显的杀菌和抑菌作用。另外还具有提高机体免疫力和抗感染能力的作用，通过增强全身免疫功能，可以治愈和控制慢性盆腔炎和慢性子宫颈炎等。早期临床观察显示，宁泌泰胶囊对慢性盆腔炎、慢性子宫颈炎、细菌性阴道炎、衣原体性阴道炎和急性外阴炎均有很好疗效。同时，宁泌泰胶囊对尿道综合征有较好疗效,且疗程短、副作用少[22]。宁泌泰联用，可显著提高阿奇霉素对非淋菌性尿道炎的治愈率[15]。

8 展望

宁泌泰胶囊是以贵州苗族民间验方,精选四季红（头花蓼）、白茅根、大风藤、连翘、三颗针、仙鹤草、芙蓉叶等药材,运用现代高新技术精制而成的胶囊剂。其中四季红具有清热利湿、利尿通淋、解毒散瘀的作用；白茅根、大风藤、连翘具有清热凉血、活血解毒作用，与四季红携手共除尿频、尿急、尿滴沥、涩痛等湿热症状；三颗针、仙鹤草具有清热利湿、散瘀、收敛止血之功效，辅助以上药物之功效；芙蓉叶增强清热、解毒、消肿功能，以助诸药。全方具有清热解毒、利湿通淋、养阴止血的功效，且利湿而不伤阴、驱邪而不伤正。西医治疗药物成分明确、靶点特异，但有时过于追求单一指标的改善显得片面化，对于慢性前列腺炎等泌尿、生殖系感染类病因复杂的疾病疗效欠佳。中医治疗可取长补短，可达到传统西药单一治疗难以达到的治疗效果，同时可发挥中药治疗慢性病的独到之处。

近年来，宁泌泰胶囊在泌尿生殖系统疾病领域的临床应用十分广泛，其中以慢性前列炎方向的应用最为成熟、疗效最为明确，同时在良性前列腺增生、男女性尿路感染、血尿、精液不液化以及膀胱过度活跃症方面也疗效显著而日趋推广运用，在妇科炎症方面的报道不如早期活跃，可能是专业妇科炎症药物品种竞争的结果。

宁泌泰胶囊早期广泛的药理学试验和近年来充分的临床应用均显示，作为泌尿、生殖系感染的经典专利苗药，其疗效是明确的。同时，临床应用期间未发生任何不良反应，无生殖毒性，服用方便，便于携带，是临床治疗泌尿、生殖系感染较为理性的纯中药制剂。但是，也要认识到已有研究样本量小的局限性，尤其对于宁泌泰联合用药的确切疗效尚需要大样本、多中心、随机对照研究的进一步确认。

[1]杜江.贵州苗族医药研究与开发概况[J].世界科学技术,2005,7 (2)：103-106.

[2]种庆贵,宋爱君,郭艳,等.宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎临床观察[J].中国中西医结合外科杂志,2014,20(2)：178-180.

[3]黄宝星,宿恒川,孙福康.复方环丙沙星栓联合云南白药、宁泌泰治疗组织学前列腺炎伴PSA升高患者的疗效评价[J].中华男科学杂志,2012,18(11)：986-990.

[4]车煜华.宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎临床观察[J].新中医,2013,45(8)：43-44.

[5]吴乐军,吴应虬,陈谷泉.阿奇霉素分散联合与宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎48例[J].中国药业,2013,22(10)：122-123.

[6]周海滨,廖鑫鑫,蔡军,等.宁泌泰联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效[J].实用临床医学,2014,15(3)：46-48.

[7]景攀.宁泌泰联合理疗治疗慢性非细菌性前列腺炎68例疗效观察[J].现代医药卫生,2012，28(1)：75-76.

[8]杨建朝,吴伟,杜向军,等.康复新联合宁泌泰在经尿道前列腺电切除术后的应用体会 [J].山西医药杂志(下半月刊),2012,41(5)：491-492.

[9]金光虎,夏海波,李海峰.复方玄驹胶囊联合宁泌泰胶囊治疗前列腺炎相关性功能障碍疗效的观察[J].赤峰学院学报(自然科学版),2013,29(12)：127-128.

[10]康莉.宁泌泰胶囊治疗伴慢性前列腺炎的不育58例[J].中国药业,2013,22(4)：77.

[11]那彦群,叶章群,孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京：人民卫生出版社，2011：117.

[12]韩伟,张喜庄,杨永军,等.单用宁泌泰胶囊治疗BPH疗效观察[J].临床泌尿外科杂志,2012,27(11)：853-854.

[13]那彦群,叶章群,孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京：人民卫生出版社，2011：278.

[14]唐开发,石家齐,乔筠,等.雌三醇软膏联合宁泌泰胶囊治疗女性复发性尿路感染临床疗效观察[J].现代泌尿外科杂志,2014,19 (3)：167-169.

[15]胡斌,郑典宝,刘汀.宁泌泰胶囊治疗急性附睾炎97例临床体会[J].生物技术世界,2013(4)：77.

[16]舒则荣,武良,关喜彬,等.宁泌泰胶囊治疗单纯性肾小球性血尿60例[J].上海中医药杂志,2013,47(6)：44-45.

[17]邢杰,王淑芬,翁福海.中药抗炎作用与细胞因子 [J].中草药, 2001,32(5)：471-473.

[18]钟邦兴.观察宁泌泰胶囊针对精液不液化症的临床效果[J].医药前沿,2012,2(18)：143.

[19]王向东,刘胜,孙鹏宇,等.宁泌泰胶囊治疗156例精液不液化症疗效观察[J].现代医院,2014,14(3)：35-36.

[20]耿玉山.宁泌泰胶囊辅助治疗女性膀胱过度活动症80例临床研究[J].河北中医,2013,35(2)：266-267.

[21]刘剑新,夏仁惠,韩孝洲,等.宁泌泰胶囊辅助治疗女性膀胱过度活动症132例报告[J].临床泌尿外科杂志,2007,22(12)：926-927.

[22]汤京华.宁泌泰胶囊治疗女性尿道综合征53例[J].上海中医药杂志,2003,37(2)：25-26.

（收稿：2014-08-06 修回：2014-09-12）

（责任编辑 张亚强）

R983+.1

A

1007-6948(2014)06-0672-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2014.06.040

1.复旦大学上海医学院药理学教研室（上海 200032）

2.同济大学（上海 200092）

3.复旦大学药学院（上海 201203）

4.上海中医药大学（上海 201203）

张杰,E-mail：guide.zhang@163.com