不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效观察

杨晓平

【摘要】 目的：观察分析不同剂量的辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效，为临床合理用药提供参考。方法：选取2009年1月-2012年12月本院收治的高脂血症患者382例，双盲法随机分为小剂量组（辛伐他汀20 mg/d）和大剂量组（辛伐他汀40 mg/d），每组各191例。连用8周，观察两组治疗前后的胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）水平的变化，比较两组疗效，监测不良反应。结果：大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组均改善明显（P<0.05）；大剂量组总有效率为89.53%，优于小剂量组的78.01%（P<0.05）；两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。结论：大剂量辛伐他汀治疗高脂血症疗效确切，安全性较高。

【关键词】 辛伐他汀； 不同剂量； 高脂血症； 临床疗效

Clinical Curative Effect of Different Doses of Simvastatin Treatment on Hyperlipidemia/YANG Xiao-ping.//Medical Innovation of China，2014，11（01）：077-078

【Abstract】 Objective：To observe and analyze the clinical curative effect of different doses of simvastatin treatment on hyperlipidemia，to provide reference for clinical rational drug use. Method：382 patients with hyperlipidemia in our hospital from January 2009 to December 2012 were selected and divided into low-dose group （20 mg/d） and high-dose group （40 mg/d） by double-blind randomized， each group had 191 cases. Ed eight weeks， observed changes of cholesterol （TC）， low-density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）， triglyceride （TG） level of two groups before and after treatment， compared the clinical curative effect of two groups， monitored the adverse reactions.Result：TC， LDL-C， HDL-C， TG levels of High-dose group were improved significantly than small dose group（P<0.05）； High-dose group total effective rate was 89.53% and better than that of small dose group （78.01%） （P<0.05）； Both groups showed good tolerability， found no serious adverse reaction.Conclusion：High-dose simvastatin treatment of hyperlipidemia has curative effect， high safety.

【Key words】 Simvastatin； Different dose； Hyperlipidemia； Clinical effect

First-authors address：The Traditional Chinese Medicine Hospital of Jieyang City， Jieyang 522000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.01.037

近年来大量研究证实[1]，早期应用辛伐他汀对高脂血症疗效显著，可起到保护心脑血管的作用，降低心脑血管事件发生率。但对辛伐他汀使用剂量学界仍存在争议。为进一步分析观察不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及患者耐受性，本院对2009年1月-2012年12月收治的382例高脂血症患者的临床资料进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究选择对象共382例，均经临床症状及血脂、脂蛋白检查证实，符合1997年中华心血管病学会制定的高脂血症诊断标准[2]。排除严重意识障碍、出血性疾病、严重肝肾功能不全、血液系统疾病及过敏体质不能耐受者。双盲法随机分为小剂量组（辛伐他汀20 mg/d）和大剂量组（辛伐他汀40 mg/d），每组各191例。小剂量组：男102例，女89例，年龄32～85岁，平均（58.4±7.2）岁；大剂量组：男100例，女91例，年龄33～87岁，平均（60.1±7.6）岁。两组患者性别、年龄及治疗前血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予常规对症支持治疗。小剂量组：辛伐他汀（商品名：舒降之，杭州默沙东制药有限公司生产，批号：07432）20 mg/d，每日晚饭后2 h服用；大剂量组：辛伐他汀（同上）40 mg/d，每日晚饭后2 h服用。均连用8周为一疗程。一疗程后比较两组TC、LDL-C、HDL-C、TG水平的变化；比较两组治疗效果；监测不良反应。

1.3 疗效判定标准 依据1997年中华心血管病学会制定的高脂血症疗效评定标准[2-3]。显效：TC下降20%以下，TG下降40%以下，LDL-C下降30%以下，HDL-C升高0.26 mmol/L以上；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.01～0.26 mmol/L；无效：未达到上述有效标准或恶化。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.5统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂水平比较 两组治疗前血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组均改善明显，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床疗效比较 小剂量组总有效率为78.01%，大剂量组总有效率为89.53%。大剂量组疗效优于小剂量组，差异有统计学意义（字2=6.753，P=0.028），见表2。

2.3 不良反应情况 两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。其中大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。

3 讨论

高脂血症是临床上最常见的心血管病之一。随着人们生活水平提高和社会老龄化发展，该病发病率逐年升高，严重影响患者生活质量。对本症的治疗临床主张在休息、限盐、降脂、利尿、抗感染、消除基本病因及诱因等治疗基础上[4]，合理应用调血脂药物来降低血脂含量。

辛伐他汀（simvastatin）是一种新合成的选择性竞争3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂[5-6]，其主要依靠抑制HMG-CoA还原酶来减少肝细胞胆固醇的早期合成，进而降低血中TC、TG、LDL-C，升高HDL-C。本次研究中，患者服用不同剂量辛伐他汀后，其血脂水平较治疗前均得到不同程度的改善，也证实了这一点。通过临床观察发现，辛伐他汀的一大特点是与受体解离和结合的速度较慢，因而药物作用产生较为迟缓且药效维持时间相对较长。此外，辛伐他汀可激活LDL受体从而控制脂肪在患者动脉壁上的累积与抑制胶原的合成，起到增强抗动脉硬化的作用[7-8]。上述资料中，大剂量组患者的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组患者均改善明显（P<0.05）；大剂量组总有效率为89.53%优于小剂量组的78.01%（P<0.05）。说明在严格掌握患者适应证的前提下，大剂量辛伐他汀较小剂量辛伐他汀可获得更好的临床疗效。两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。说明大剂量辛伐他汀治疗高脂血症的相对安全性[9]。这与文献报道基本相符[10]。

综上所述，大剂量辛伐他汀治疗高脂血症疗效确切，安全性较高，值得临床进一步研究使用。

参考文献

[1]陈勇.辛伐他汀治疗老年高血脂症的临床效果分析[J].当代医学，2011，17（3）：128.

[2]李春晓.辛伐他汀治疗高血脂症的药理研究以及新应用[J].中国卫生产业，2011，4（5）：43.

[3]王胜.两种剂量辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较[J].中国医药指南，2012，10（16）：217-218.

[4]张继兰，卜金县.辛伐他汀用于治疗高血脂症的临床疗效[J].中外医疗，2012，31（8）：11-12.

[5]袁泉，张萍.辛伐他汀药理作用分析研究[J].中国实用医药，2012，7（26）：40-42.

[6]尹海平.辛伐他汀治疗老年高血脂症的有效性研究[J].亚太传统医药，2010，6（5）：57-58.

[7]蔡忠平，王自毫，黄永智，等.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效对比分析[J].国际医药卫生导报，2012，18（23）：3453-3455.

[8]黄勇.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效分析[J].中国医药科学，2011，1（21）：73，103.

[9]周所宁.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血压合并高血脂症的有效性及安全性[J].心理医生（下半月版），2012，9（11）：196-197.

[10]叶毅敏，叶志荣.辛伐他汀对高血压患者合并高血脂症的血管内皮功能改善与血胆固醇降低程度不相关[J].中华高血压杂志，2008，16（8）：728-731.

（收稿日期：2013-07-02） （本文编辑：蔡元元）

1.3 疗效判定标准 依据1997年中华心血管病学会制定的高脂血症疗效评定标准[2-3]。显效：TC下降20%以下，TG下降40%以下，LDL-C下降30%以下，HDL-C升高0.26 mmol/L以上；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.01～0.26 mmol/L；无效：未达到上述有效标准或恶化。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.5统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂水平比较 两组治疗前血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组均改善明显，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床疗效比较 小剂量组总有效率为78.01%，大剂量组总有效率为89.53%。大剂量组疗效优于小剂量组，差异有统计学意义（字2=6.753，P=0.028），见表2。

2.3 不良反应情况 两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。其中大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。

3 讨论

高脂血症是临床上最常见的心血管病之一。随着人们生活水平提高和社会老龄化发展，该病发病率逐年升高，严重影响患者生活质量。对本症的治疗临床主张在休息、限盐、降脂、利尿、抗感染、消除基本病因及诱因等治疗基础上[4]，合理应用调血脂药物来降低血脂含量。

辛伐他汀（simvastatin）是一种新合成的选择性竞争3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂[5-6]，其主要依靠抑制HMG-CoA还原酶来减少肝细胞胆固醇的早期合成，进而降低血中TC、TG、LDL-C，升高HDL-C。本次研究中，患者服用不同剂量辛伐他汀后，其血脂水平较治疗前均得到不同程度的改善，也证实了这一点。通过临床观察发现，辛伐他汀的一大特点是与受体解离和结合的速度较慢，因而药物作用产生较为迟缓且药效维持时间相对较长。此外，辛伐他汀可激活LDL受体从而控制脂肪在患者动脉壁上的累积与抑制胶原的合成，起到增强抗动脉硬化的作用[7-8]。上述资料中，大剂量组患者的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组患者均改善明显（P<0.05）；大剂量组总有效率为89.53%优于小剂量组的78.01%（P<0.05）。说明在严格掌握患者适应证的前提下，大剂量辛伐他汀较小剂量辛伐他汀可获得更好的临床疗效。两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。说明大剂量辛伐他汀治疗高脂血症的相对安全性[9]。这与文献报道基本相符[10]。

综上所述，大剂量辛伐他汀治疗高脂血症疗效确切，安全性较高，值得临床进一步研究使用。

参考文献

[1]陈勇.辛伐他汀治疗老年高血脂症的临床效果分析[J].当代医学，2011，17（3）：128.

[2]李春晓.辛伐他汀治疗高血脂症的药理研究以及新应用[J].中国卫生产业，2011，4（5）：43.

[3]王胜.两种剂量辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较[J].中国医药指南，2012，10（16）：217-218.

[4]张继兰，卜金县.辛伐他汀用于治疗高血脂症的临床疗效[J].中外医疗，2012，31（8）：11-12.

[5]袁泉，张萍.辛伐他汀药理作用分析研究[J].中国实用医药，2012，7（26）：40-42.

[6]尹海平.辛伐他汀治疗老年高血脂症的有效性研究[J].亚太传统医药，2010，6（5）：57-58.

[7]蔡忠平，王自毫，黄永智，等.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效对比分析[J].国际医药卫生导报，2012，18（23）：3453-3455.

[8]黄勇.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效分析[J].中国医药科学，2011，1（21）：73，103.

[9]周所宁.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血压合并高血脂症的有效性及安全性[J].心理医生（下半月版），2012，9（11）：196-197.

[10]叶毅敏，叶志荣.辛伐他汀对高血压患者合并高血脂症的血管内皮功能改善与血胆固醇降低程度不相关[J].中华高血压杂志，2008，16（8）：728-731.

（收稿日期：2013-07-02） （本文编辑：蔡元元）

1.3 疗效判定标准 依据1997年中华心血管病学会制定的高脂血症疗效评定标准[2-3]。显效：TC下降20%以下，TG下降40%以下，LDL-C下降30%以下，HDL-C升高0.26 mmol/L以上；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.01～0.26 mmol/L；无效：未达到上述有效标准或恶化。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.5统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂水平比较 两组治疗前血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，大剂量组的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组均改善明显，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床疗效比较 小剂量组总有效率为78.01%，大剂量组总有效率为89.53%。大剂量组疗效优于小剂量组，差异有统计学意义（字2=6.753，P=0.028），见表2。

2.3 不良反应情况 两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。其中大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。

3 讨论

高脂血症是临床上最常见的心血管病之一。随着人们生活水平提高和社会老龄化发展，该病发病率逐年升高，严重影响患者生活质量。对本症的治疗临床主张在休息、限盐、降脂、利尿、抗感染、消除基本病因及诱因等治疗基础上[4]，合理应用调血脂药物来降低血脂含量。

辛伐他汀（simvastatin）是一种新合成的选择性竞争3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂[5-6]，其主要依靠抑制HMG-CoA还原酶来减少肝细胞胆固醇的早期合成，进而降低血中TC、TG、LDL-C，升高HDL-C。本次研究中，患者服用不同剂量辛伐他汀后，其血脂水平较治疗前均得到不同程度的改善，也证实了这一点。通过临床观察发现，辛伐他汀的一大特点是与受体解离和结合的速度较慢，因而药物作用产生较为迟缓且药效维持时间相对较长。此外，辛伐他汀可激活LDL受体从而控制脂肪在患者动脉壁上的累积与抑制胶原的合成，起到增强抗动脉硬化的作用[7-8]。上述资料中，大剂量组患者的TC、LDL-C、HDL-C、TG水平较小剂量组患者均改善明显（P<0.05）；大剂量组总有效率为89.53%优于小剂量组的78.01%（P<0.05）。说明在严格掌握患者适应证的前提下，大剂量辛伐他汀较小剂量辛伐他汀可获得更好的临床疗效。两组均表现出良好耐受性，未发现严重不良反应。大剂量组有3例（1.57%）治疗过程中出现ALT增高，停药后恢复正常。说明大剂量辛伐他汀治疗高脂血症的相对安全性[9]。这与文献报道基本相符[10]。

综上所述，大剂量辛伐他汀治疗高脂血症疗效确切，安全性较高，值得临床进一步研究使用。

参考文献

[1]陈勇.辛伐他汀治疗老年高血脂症的临床效果分析[J].当代医学，2011，17（3）：128.

[2]李春晓.辛伐他汀治疗高血脂症的药理研究以及新应用[J].中国卫生产业，2011，4（5）：43.

[3]王胜.两种剂量辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较[J].中国医药指南，2012，10（16）：217-218.

[4]张继兰，卜金县.辛伐他汀用于治疗高血脂症的临床疗效[J].中外医疗，2012，31（8）：11-12.

[5]袁泉，张萍.辛伐他汀药理作用分析研究[J].中国实用医药，2012，7（26）：40-42.

[6]尹海平.辛伐他汀治疗老年高血脂症的有效性研究[J].亚太传统医药，2010，6（5）：57-58.

[7]蔡忠平，王自毫，黄永智，等.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效对比分析[J].国际医药卫生导报，2012，18（23）：3453-3455.

[8]黄勇.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血脂症临床疗效分析[J].中国医药科学，2011，1（21）：73，103.

[9]周所宁.不同剂量辛伐他汀治疗老年高血压合并高血脂症的有效性及安全性[J].心理医生（下半月版），2012，9（11）：196-197.

[10]叶毅敏，叶志荣.辛伐他汀对高血压患者合并高血脂症的血管内皮功能改善与血胆固醇降低程度不相关[J].中华高血压杂志，2008，16（8）：728-731.

（收稿日期：2013-07-02） （本文编辑：蔡元元）