2010—2012年吉林大学第一医院住院药房麻醉药品应用分析

苗秋丽 ，李艳娇，张四喜，董 雷，陶娌娜，王 锐，宋燕青(吉林大学第一医院药剂科，长春 130021)

自1982 年世界卫生组织(WHO)提出“癌症三级止痛阶梯疗法”后，麻醉药品的合理使用已成为医疗单位医疗质量管理必不可少的组成部分。据WHO 统计，目前全世界恶性肿瘤患者中，有30%～50%伴有不同程度的疼痛。我国调查显示，在综合和专科医院的各期恶性肿瘤患者中，伴有不同程度疼痛者占51．1%。癌性疼痛的镇痛在我国具有极其重要的意义，尤其对晚期恶性肿瘤患者可缓解其因疼痛带来的巨大痛苦，从而提高患者的生存质量。且麻醉药品可有效缓解创伤、烧伤、术后引起的疼痛，能显著提高临床急性外伤患者的生活质量。我院是一所三级甲等综合性医院，设有病床3 251 张，年手术近52 290 人次，本文对2010—2012 年我院住院药房麻醉药品的使用情况进行统计与分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院信息中心计算机管理系统提供的2010—2012 年住院药房麻醉药品使用情况，包括药品名称、规格、剂型、零售价、用量与用法等。

1.2 方法

以WHO 推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)和药物利用指数(drug utilization index，DUI)作为药物利用动态的客观指标和判断依据。DDD 是指药品为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，参照卫生部《癌症三阶梯止痛指导原则》［1］及《新编药物学》［2］确定药品DDD，未收载的以药品说明书为准，并计算用药频度(DDDs)及DUI。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD，该值可客观的反映药物的应用频率，其值越大，说明临床对该药选择性越大。DUI=DDDs/实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准，DUI ＞1．0，说明处方日剂量＞DDD;DUI ＜1．0，说明处方日剂量＜DDD;对于有极量的麻醉性镇痛药，其DUI =1．0 为用药合理。限定日费用(defined daily cost，DDC)=该药年总销售金额/该药的DDDs，DDC 代表该药的总体价格水平，表示患者使用该药的平均费用。

2 结果

2.1 2010—2012 年我院麻醉药品使用情况

2010—2012 年我院使用的麻醉药品包括盐酸羟考酮缓释片、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡片、盐酸布桂嗪注射液、盐酸布桂嗪片、舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼透皮贴剂，共12 种不同规格的麻醉药品，其中注射剂6 种、片剂5 种、外用贴剂1 种。

2.2 2010—2012 年我院麻醉药品的用量及DDDs

统计2010—2012 年我院麻醉药品的用量，并根据各药DDD 计算其DDDs，DDDs 分析采用DDD 法。枸橼酸芬太尼注射液的DDDs 排序连续3 年均居第1 位，枸橼酸芬太尼透皮贴剂和硫酸吗啡缓释片的用量排序连续3 年居前几位，与2010 年相比，盐酸羟考酮缓释片的用量在2011 年明显增加，2012 与2011 年基本持平，见表1。

2.3 2010—2012 年我院麻醉药品的DUI

我院盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸布桂嗪注射液、盐酸布桂嗪片、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、磷酸可待因片的DUI 均＜1，说明医师的日平均处方量＜DDD。用于癌性疼痛治疗时，盐酸羟考酮缓释片、盐酸吗非注射液、枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、枸橼酸芬太尼透皮贴剂的DUI 均近似于1．0，说明这3 种药品，医师的日平均处方量约等于DDD。2010—2012 年我院麻醉药品实际用药时间及DUI见表2。

2.4 2010—2012 年我院麻醉药品销售金额、DDC 及其排序

除瑞芬太尼注射液和舒芬太尼注射液外，盐酸羟考酮缓释片的DDC 最大，盐酸布桂嗪片DDC 较低。2010—2012 年我院麻醉药品的销售金额、DDC 及其排序见表3。

3 讨论

3.1 2010—2012 年我院麻醉药品的DDDs

由表1 可见，我院枸橼酸芬太尼注射液的DDDs 排序连续3 年均居第1 位，且用量呈逐年上升趋势，芬太尼属于强效麻醉性镇痛药，镇痛作用是吗啡的80 倍，与吗啡和哌替啶相比，其作用迅速、作用持续时间短，不释放组胺，对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应。常用于手术麻醉前、中、后的多种剧烈疼痛，也用于防止或减少术后出现的谵语，是目前复合麻醉中的常用药，与其他麻醉辅助药并用，作用可增强［2］。该药在我院作为手术诱导麻醉剂或术中及术后镇痛使用，近年来，由于我院患者数量直线上升，手术例数也相应增多，使得芬太尼注射液在我院用量呈上升趋势。芬太尼透皮贴剂因其使用方便、作用时间长、无胃肠道反应等而应用广泛，适用于无法口服给药的恶性肿瘤患者。该药为新型的强阿片类镇痛药，它经皮于应用的72 h 内持续、系统地释放芬太尼，释放速率相对稳定。WHO 以将其归属为第三级镇痛药［3］。新型控释透皮贴剂，是吗啡口服制剂的替代药。该药在我院用量逐渐增长，WHO《癌症三阶梯止痛治疗原则》中要求尽量采取无创途径的给药方式，定时、按阶梯给药，因此限制了麻醉药品注射剂的用量，使得片剂用量逐年上升，也直接导致芬太尼透皮贴剂用量增加。

表1 2010—2012 年我院麻醉药品的用量、DDDs 及其排序Tab 1 Consumption quantity and DDDs and their ranking of narcotics in our hospital during 2010-2012

表2 2010—2012 年我院麻醉药品实际用药时间及DUITab 2 Number of days of administration and DUI of narcotics in our hospital during 2010-2012

表3 2010—2012 年我院麻醉药品的销售金额、DDC 及其排序Tab 3 Consumption quantity and DDC and their ranking of narcotics in our hospital during 2010-2012

盐酸哌替啶注射液的镇痛作用维持时间短，血浆半衰期为2．5～3．5 h，作用强度为吗啡的1/10～1/8，主要用于各种剧痛［4］，其代谢产物去甲哌替啶具有中枢毒性，在体内代谢的半衰期长，有严重的肝毒性，长期应用易致蓄积中度，可引起神经功能异常、震颤、惊厥，且不符合无创途径给药，不推荐用于恶性肿瘤患者的长期镇痛治疗。经过调查发现，我院哌替啶主要用于各种外科手术后镇痛及内科患者脏器绞痛治疗，由于我院近年住院患者数量持续增长，手术例数相应增加，因此哌替啶用量也明显增高。

布桂嗪注射液主要用于术后镇痛、神经痛、关节痛、外伤性疼痛的治疗，虽然连续3 年其DDDs 均较低，但仍呈逐年上升趋势。

WHO 在《癌症三阶梯止痛治疗原则》中将吗啡作为缓解重度疼痛的代表药，并把吗啡的消耗量作为评价一个国家癌症疼痛改善状况的重要指标。医师应根据患者的疼痛程度进行药物剂量的个体化处理，以恶性肿瘤患者不痛为目标，不必担心晚期恶性肿瘤患者使用麻醉性镇痛药引起成瘾而减少用量［5］。由表1 可见，我院吗啡注射液和吗啡即释片用量连续3 年持续上升。盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片，这2 种药物释药曲线平稳、峰谷比值低、镇痛效果好，相对于注射剂给药方便，作用时间长，不易产生依赖性。2011、2012 年我院这2 种药物使用量均明显上升，说明我院对麻醉药品的使用，符合WHO《癌症三阶梯止痛治疗原则》倡导的首选无创途径的给药方式和卫生部对晚期恶性肿瘤患者使用吗啡制剂不受《中华人民共和药典》关于吗啡极量限制的规定［1］。

可待因片主要用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，少量用于肺癌患者的镇痛、镇咳治疗。该药近年用量起伏较大，可能与临床患者发生率和医师选择术后镇痛方式有关。

3.2 2010—2012 年我院麻醉药品的DUI

通过对麻醉药品DUI 的计算和分析，可了解医师的用药习惯，监测用药合理性。由表2 可见，用于癌性疼痛治疗时，我院麻醉药品DUI 均近似于1．0，或＜1．0，说明我院医师的麻醉药品日平均处方量约≤DDD。由于《处方管理办法》［6］规定“为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量”、“盐酸哌替啶处方为一次常用量”，故医师开具处方时，注射液多为1 次用量，有时1 例患者1 日处方数多达3 张。根据卫生部《癌症三阶梯止痛指导原则》中关于癌性疼痛治疗用药个体化的规定，对恶性肿瘤患者使用阿片类药镇痛，应根据病情需要和耐受情况决定剂量，因此并不存在所谓最大或最佳剂量。对于个体患者而言，最佳剂量由镇痛作用与可耐受不良反应之间的平衡决定，即能够缓解疼痛而无不可控制的不良反应。应根据患者疼痛强度、个体需要，选用不同的药物进行个体剂量滴定，以尽快达到无痛［4］。

3.3 2010—2012 年我院麻醉药品的DDC

由表3 可见，瑞芬太尼注射液和舒芬太尼注射液由于零售价格较高，因此其DDC 排序连续3 年均居前2 位，除此以外，盐酸羟考酮缓释片的DDC 最大，盐酸布桂嗪片的DDC 较低。癌性疼痛第三阶梯用药主要以口服吗啡为主，符合WHO 的要求。

3.4 医院干预措施

制定管理制度，加强药品流程管理［7-8］。近年来，我院结合《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》［9］和《麻醉药品临床应用指导原则》［10］，制定人员、处方、药品等管理制度，从药品请领、管理、门急诊科室领药管理、回收管理等方面加强麻醉药品管理。医院设立由院领导、医疗职能部门和专家组成医院麻醉镇痛操作管理组织，负责制定和定期更新本院的麻醉镇痛操作权限目录、各级医师的授权、定期技能评价及资格变更;成立宁养院，对门诊的晚期癌性疼痛患者麻醉性镇痛药的使用进行集中管理;责令药剂科对各类麻醉性镇痛药、麻醉药品解毒药、非甾体抗炎药及各类辅助镇痛药要配备齐全。真正做到药品正确、剂量正确、操作正确，更好地为患者服务。

［1］ 孙燕，顾慰萍．癌症三阶梯止痛指导原则［M］．2 版．北京:北京医科大学出版社，2002:14．

［2］ 陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学［M］．16 版．北京:人民卫生出版社，2007:171-175．

［3］ Laval G，Sang B，Mallaret M，et al．New Level Ⅲopioids of the World Health Organization［J］．Rev Med Interne，2002，23(1):55-70．

［4］ 陈再玲．8411 张处方麻醉药品和一类精神药品应用分析［J］．中国医院用药评价与分析，2012，12(6):516．

［5］ 黄贵平．我院2007—2010 年麻醉药品应用情况分析［J］．中国药房，2011，22(46):4338-4340．

［6］ 卫生部．处方管理办法［S］．卫生部令第53 号．

［7］ 孙玉刚．借鉴路径管理创建麻醉药品安全管理新模式［J］．中国卫生质量管理，2011，18(2):52-54．

［8］ 罗芳，徐海燕，魏宇宁．我院门/急诊麻醉药品和第一类精神药品管理流程的规范化探讨［J］．中国药房，2011，22(21):1954-1955．

［9］ 国务院．麻醉药品和精神药品管理条例［S］．国务院令第442 号．

［10］ 卫生部．关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知［S］．卫医发［2007］38 号．