放置MYCuIUD与MCuⅡIUD 12个月效果观察

刘 忠 郑 芮 李凤珍 李桂芬 杨玉芹 辛丽梅 丁兆平

1．内蒙古自治区宁城县计划生育服务站(024200);2．内蒙古自治区计划生育科学技术研究所;3．辽宁省凌源市计划生育技术服务站;4．新疆维吾尔自治区计划生育科学技术研究所;5．辽宁省喀喇沁左翼蒙古族自治县计划生育服技术务站;6．贵州省人口和计划生育科学研究技术指导所;7．山东省日照市东港区计划生育服务站

放置宫内节育器(IUD)避孕具有安全、有效、简便、经济、可逆的特点，是我国育龄妇女广泛使用的长效避孕措施［1］。为探讨含25mg吲哚美辛的MY CuIUD与爱母MCuⅡ功能性IUD(MCuⅡIUD)的临床效果和安全性，本文对多中心放置上术两种IUD妇女12个月观察结果分析报告如下。

1 资料与方法

1．1 资料

1．1．1 对象 2010年5月20日～ 2010年7月31日，在我国不同地域，选择自愿放置IUD作为唯一避孕方法，月经规律，年龄20～40岁，夫妻同居，有妊娠史，经检查无置器禁忌证，可按时随访的健康妇女。

1．1．2 IUD IUD由辽宁爱母医疗科技有限公司生产，铜表面积均为225mm2，规格 S、M、L 3种;MYCuIUD 含25mg吲哚美辛［2］。

1．2 方法

将纳入研究的1 400例对象，按随机信封分组，分别放置MYCu IUD(MYCu组)和MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例。放置时间为月经干净后3～7天内;正常产后3个月;剖宫产术后6个月;哺乳期排除早孕及人工流产术后。放置方法见参考文献［3］。放置后 1、3、6、12 个月进行随访，随访时不加提示询问，对有副作用主诉者了解记录主要1～2种症状，按发生人次统计。随访时超声确定IUD位置［4］，预约下次随访，填写统一表格。

1．3 统计学方法

采用SPSS13．0统计软件进行分析，使用世界卫生组织LTA v2．0版生命表统计分析软件分析使用效果，采用χ2或t检验进行临床结果及副作用发生率比较。

2 结果

2．1 一般情况

MYCu组与 MCuⅡ组年龄分别为29.2±4.1岁、29.5±3.3岁，孕次分别为1.7±0.8次、1.8±0.9次，产次分别为1.2±0.4次、1.2±0.4次，末次妊娠结局、放置时机等差异均无统计学意义(P＞0.05)，两组具有可比性。

2．2 使用效果

两种IUD在放置过程中无放置失败，无IUD异位及术后盆腔感染发生。放置满12个月，两组累积带器妊娠率、脱落率，因医疗原因取出及主要副作用差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2．3 副作用发生情况比较

两组置器后12个月内主要副作用是月经异常(月经量多、经期延长)、不规则出血、腰腹疼痛及白带增多等，放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P＜0．05);随着放置时间延长，6、12个月两组的副作用发生情况无统计学差异(P＞0．05)。见表2。

表1 两组对象观察6、12个月时累积终止情况比较

表2 两组对象副作用发生情况比较［例(%)］

3 讨论

MYCuIUD、MCuⅡIUD 的铜表面积均为 225mm2，在子宫腔高、中、低部位，释放的避孕活性物质—铜离子布满宫腔，增加了避孕效果。本研究两组观察至12个月，累积带器妊娠率分别为0．43/百妇女年、0.73/百妇女年，均有良好的避孕效果。

MCuIUD具有脱落率低［5］、续用率高和放置操作简便的特点，已广泛使用。MYCuIUD、MCuⅡIUD是在MCuIUD基础上的改进产品，仍然保持MCuIUD的特点:支架选用TiNi形状记忆合金，具有温度记忆效应，在人体温度下保持设计的形状，具有超弹性、耐腐蚀，抗疲劳和组织相容性好的特点，不易变形;根据子宫形态及力学原理设计，呈完全开放的“V”形，支架有柔弱的弹力，随子宫的缩舒而收张，不易向下移位、脱落。文献报道MCuⅡIUD12个月累积脱落率为0．51/百妇女年，MYCuIUD12个月累积脱落率为 0．10/百妇女年［6，7］;本文分别为 0．43/百妇女年、0．44/百妇女年，与其相似，证实了两种IUD均具有脱落率低的优点。

MYCuIUD、MCuⅡIUD均呈“V”形，更适应子宫腔形态，铜表面积为带铜IUD中较低水平，减少对子宫内膜的刺激而降低出血和疼痛，如文献报道的两种IUD置器后12个月内副作用发生率均较低［8］。我国早已证实吲哚美辛能抑制前列腺素合成，减少放置 IUD的副作用［9］。MYCuIUD含吲哚美辛25mg，本观察中放置后1、3个月时月经异常、腰腹疼痛发生率MYCuIUD低于MCuⅡIUD(P＜0.05)。能够减少放置IUD初期出血和疼痛是MYCuIUD又一显著特点，有利于放置IUD避孕妇女的身心健康。随着放置时间延长，两种IUD副作用发生率逐渐下降，大部妇女可以耐受，6、12个月两种IUD的副作用没有统计学差异(P＞0．05)。

综上所述，MYCuIUD及MCuⅡIUD均具有抗生育效果好、脱落率低、副作用发生率低的特点，尤其MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛，在使用中可根据具体情况酌情选择。

1 吴尚纯，邹燕．宫内节育器应用现状与研究进展［J］．中国实用妇科与产科杂志，2009，25(10):795 －797．

2 辽宁爱母医疗科技有限公司研发部．爱母牌MCu系列宫内节育器特点及其临床应用［J］．中国计划生育学杂志，2012，20(1):63－64．

3 景秀．放置操作技术对宫内节育器续用率的影响［J］．中国计划生育学杂志，2012，20(3):213 －214．

4 张妍，王艳玉．爱母牌宫内节育器超声声像图的特征［J］．中国计划生育学杂志，2012，20(2):139 －141．

5 张磊，何杨，毛燕燕，等．MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估［J］．中国计划生育学杂志，2009，17(5):262－266．

6 王玉，张淑兰，李淑芝，等．第二代爱母牌功能性宫内节育器1000例临床应用研究［J］．中国实用妇科与产科杂志，2010，26(9):705－707．

7 刘伟男，刘忠．放置MCuⅡ功能性宫内节育器与MYCu宫内节育器的临床效果观察［J］．当代医学，2012，18(10):144 －145．

8 李淑芝，左文莉，武淑英，等．含25mg吲哚美辛MYCu宫内节育器应用的随机对照研究［J］．中华全科医师杂志，2010，9(11):760－764．

9 刘昌官，李恕香，刘晓瑷，等．吲哚美辛宫内节育器的主要药效学研究［J］．生殖与避孕，2000，20(3):165 －171．