益眠达片治疗失眠的药效学研究

汪涛 胡卫东 李育芳 曾凡波

(1.解放军武汉疗养院，430074；2.华中科技大学同济医学院药学院，430030)

益眠达片由合欢皮、首乌藤、生地等6味药组成，制剂批文：广L2011002。该制剂是结合我院中医治疗失眠的经验，按照中医理论进行组方，具有益气生津，安神补脑，镇静安眠作用。用于治疗失眠、多梦、郁闷不舒、头痛健忘、神经衰弱等症。本文对该剂进行了主要药效学试验。

1 材料和方法

1.1 试验药物 益眠达片，由解放军武汉疗养院制剂室提供，生产批号：110906，实验前用蒸馏水配成0.1 g/mL、0.05 g/mL、25 mg/mL三种浓度混悬液；对照药物：安神补脑液，吉林敖东延边药业股份有限公司生产，国药准字Z22022453，生产批号：1108227，实验前用蒸馏水溶解成0.06 mL/mL；艾司唑仑片，湖北制药有限公司生产，批号：20110301，实验前用蒸馏水配成混悬液0.006 mg/mL。

1.2 动物 ICR小鼠，18～20 g，雌雄兼用。动物及饲料均由同济医科大学实验动物中心提供，试验动物质量合格证号：SCXK(鄂)：2008—010。

1.3 方法

1.3.1 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠催眠时间的影响 小鼠72只随机分6组[1-3]，灌胃给药或等容积蒸馏水1次/d，连续5 d，灌胃量均为1 mL/20 g。末次给药1h后，每鼠腹腔注射戊巴比妥钠50 mg/kg，观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消失至恢复的时间)[4]。

1.3.2 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量作用的影响 小鼠分组及处理同上。末次给药1 h后，每鼠腹腔注射戊巴比妥钠35 mg/kg，观察30 min内翻正反射消失达1 min以上的小鼠数。

1.3.3 益眠达片对小鼠自发活动的影响 小鼠分组及处理同上。末次给药30 min后，用程控自主活动箱测2 min内小鼠自发活动次数[5]。

2 结果

2.1 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠催眠时间的影响(表1)

表1 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠催眠时间的影响(n＝12，±s)

表1 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠催眠时间的影响(n＝12，±s)

注：与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01

组别 剂量(/kg) 入睡潜伏时间(min) 睡眠持续时间(min)益眠达片高剂量组 5.0 g 3.87±1.56** 86.25±18.64** 益眠达片中剂量组 2.5 g 4.61±1.34** 78.94±19.12** 益眠达片低剂量组 1.3 g 7.26±1.47 42.61±17.69* 安神补脑液组 3 mL 3.83±1.53** 90.11±18.37** 艾司唑仑片组 0.3 g 3.34±1.41** 101.56±13.44** 空白对照组 — 10.65±2.17 18.62±6.27

2.2 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量作用的影响(表2)

2.3 益眠达片对小鼠自发活动的影响(表3)

由表1可见，与空白对照组比较，安神补脑液、益眠达片均可缩短小鼠入睡潜伏时间，延长小鼠睡眠持续时间。

表2 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量作用的影响(n＝12，±s)

表2 益眠达片对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量作用的影响(n＝12，±s)

注：与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01

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由表2可见，与空白对照组比较，益眠达片能显著增强小鼠入睡率。

表3 益眠达片对小鼠自主活动的影响(n＝12，±s)

表3 益眠达片对小鼠自主活动的影响(n＝12，±s)

注：与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01

空白对照组 — 78.59±8.74 121±14

由表3可见，与空白对照组比较，益眠达片中、高剂量组小鼠走动时间及自发活动次数均有显著性差异，表明益眠达片能明显抑制小鼠自发活动。

3 讨论

试验结果表明，益眠达片能延长戊巴比妥钠对小鼠催眠作用的时间；增加阈下剂量戊巴比妥钠所致小鼠翻正反射消失的小鼠数量；能明显抑制小白鼠自发活动次数，表明益眠达片有明显镇静催眠作用。该种药物尚未收到副作用反应信息，副作用尚不明确。

[1]国家食品药品监督管理局药品评审中心.Z GPT1-1中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则[S].北京：中国标准出版社，2005.

[2]国家食品药品监督管理局药品评审中心.Z GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则[S].北京：中国标准出版社，2005.

[3]国家食品药品监督管理局药品评审中心.Z GPT4-1中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则[S].北京：中国标准出版社，2005.

[4]曹欣冬，范吉平，朱陵群，等.神安汤治疗失眠的药效学研究[J].中药药理与临床，2005，21(5)：53-54.

[5]张宏，杜桂林，李显华，等.安眠颗粒治疗失眠的药效学研究[J].中药药理与临床，2003，19(2)：42-43.