乳腺癌病人自我感受负担问卷研制以及信效度检验1）

王大遒，王爱平

近几年的数据显示，乳腺癌的患病率和死亡率逐年上升，并且发病呈年轻化趋势［1］。乳腺癌的治疗也给病人带来一定的影响，导致乳腺癌病人常产生抑郁、焦虑、内疚、失落、无助、自责、有成为“他人负担”等情感反应，影响乳腺癌病人术后康复［2］以及生活质量。这种成为他人负担的感受就是自我感受负担（self－perceived burden，SPB），SPB困扰许多癌症晚期的病人，影响病人的生活质量。国外最早的自我感受负担问卷是由Cousineau等［3］对血液透析病人的研究发展而来，用来测量慢性疾病病人的SPB水平，Simmons［4］将此量表应用于晚期癌症病人SPB的测量并进行验证，结果表明该量表可用于测量晚期癌症病人的自我感受负担。国内任延艳等［5］研制了适合中国国情的癌症病人自我感受负担量表（self－perceived burden scale for cancer patients，SPBS－CP）。目前缺乏乳腺癌病人自我感受负担的特异性测量工具。因此，本研究的目的是研制适合中国乳腺癌病人的自我感受负担问卷（self－perceived burden scale for breast cancer patients，SPBS－BC），并进行信度和效度检验。本研究中乳腺癌病人的自我感受负担指的是：乳腺癌病人因其疾病的特异性，使其除了有拖累家人、成为“他人负担”的想法外，乳腺癌疾病本身给病人所带来的负担，如患病后对家庭结构的影响以及疾病和治疗所带来的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象 采用方便抽样的方法，选取2012年1月—2012年8月在中国医科大学附属第一医院乳腺外科的术后住院病人和门诊病人315例作为研究对象，进行问卷调查。纳入标准：①女性；②经病理确诊为原发性乳腺癌并接受手术治疗或放化疗治疗；③年龄≥18岁；④对诊断知情并自愿参加；⑤有完整的认知和行为能力。排除标准：①未给予任何治疗；②合并癫痫、心肌梗死、心力衰竭等严重影响生活质量的疾病；③主要照顾者为付费的护工或保姆。所有研究对象均签署知情同意书，确保研究对象了解本研究的目的。研究对象有自由选择的权利，并为研究对象保密。

1.2 研究方法

1.2.1 初始化问卷的形成 通过文献回顾和对9例乳腺癌病人的半结构式访谈，并结合乳腺癌病人自我感受负担操作性定义，确定出各维度和条目，形成条目池。10例乳腺癌病人逐条阅读，对表述不当、不符合实际情况的条目提出修改意见。2名乳腺癌治疗专家、2名心理学专家和1名乳腺癌护理学专家进行内容效度检验，专家们对问卷条目的客观性、准确性、全面性以及问卷的表现形式进行评价和改正。根据评价结果最终形成初始化问卷。

1.2.2 条目分析 将初始化问卷发放给乳腺癌病人进行调查，并对回收的问卷进行编号录入后进行分析。运用区分度分析和条目与总分相关分析进行条目筛选。每一条目的区分度的公式为：DI＝（自我感受负担总分高分段27%的样本中该条目平均得分－自我感受负担总分低分段27%的样本中该条目平均得分）/该条目的总体平均分。通过条目分析，确定问卷的结构和内容。以区分度和条目与总分相关系数均大于0.3为标准［6］，删除不符合标准的条目。

1.2.3 问卷的信度和效度检验 在初始化问卷形成时，10例乳腺癌病人和5名专家分别对问卷的表面效度和内容效度进行检验。采用因子分析的方法对问卷进行结构效度检验；应用欧洲癌症研究与治疗组织研制的第3版中文生活质量核心调查问卷（European Organization for Research on Treatment of Cancer：Quality of life questionnaire：Core 30－v3.0，EORTC QLQC30）和焦虑自评量表（self－rating anxiety scale，SAS）检验问卷的效标关联效度。问卷的内部一致性信度采用问卷总体和各维度的Cronbach’sα系数表示；3周后再次测量50份，两次间的Spearman相关系数验证其重测信度。

1.2.4 资料收集 由研究者本人亲自发放调查问卷。调查前向病人说明本研究的目的、意义和要求，并签署知情同意书。在填写过程中，及时解释病人不理解的条目，对视力不佳或不方便自行填写问卷的病人，研究者给予逐条朗读，然后仍由病人自行回答，保证结果的准确性和真实性。填写完毕后当场收回问卷，并检查填写情况，如有缺失条目，请病人本人补填。

1.2.5 数据处理与统计学分析 应用SPSS13.0统计软件进行数据处理和统计分析，统计学描述采用百分比，统计学推断采用因子分析、Spearman相关系数等。

2 结果

2.1 一般资料 发放问卷315份，回收有效问卷294份，有效回收率为93.33%，其中年龄24岁～81岁（49.94岁±9.71岁）；其他人口统计学资料见表1。

表1 病人一般资料特征（n＝294）

2.2 初始化问卷的形成 根据评价结果最终形成初始化问卷包括5个维度35个条目。

2.3 条目分析 条目4的区分度小于0.3，其余34个条目的区分度和条目与总分相关系数均大于0.3，故删除条目4。

2.4 问卷的信度和效度检验

2.4.1 效度

2.4.1.1 表面效度和内容效度 10例乳腺癌病人和5名专家评估了问卷的表面效度和内容效度，并对问卷进行了评定和修改。

2.4.1.2 结构效度 应用因子分析法评估问卷的结构效度。乳腺癌病人自我感受负担问卷34个条目的KMO值为0.950，Bartlett’s球形检验值为6 665.386（P＝0.000），有显著差异，说明问卷适于因子分析。以特征值＞1.0最大变异法行正轴旋转提取5个因子，累计贡献率为62.093%，且所有条目在相应因子上的负荷均在0.4以上。按照内容重新命名，第1因子为生活负担，包括8个条目；第2因子为情感和经济负担，包括10个条目；第3因子为社会负担，包括5个条目；第4因子为家庭结构的影响，包括5个条目；第5因子为疾病和治疗所致负担，包括6个条目。具体见表2。

2.4.1.3 校标关联效度 EORTC QLQ－C30和 SAS与乳腺癌病人自我感受负担之间的相关系数分别为－0.582，0.765（P均＜0.01）。

2.4.2 信度

2.4.2.1 内部一致性信度 乳腺癌病人自我感受负担问卷的Cronbach’sα系数为0.961，5个维度的Cronbach’sα系数分别为0.912，0.918，0.795，0.832，0.811。

2.4.2.2 重测信度 3周后再次测量50份，问卷和5个维度两次间的Spearman相关系数分别为0.800，0.640，0.743，0.623，0.793和0.726（P均＜0.01）。

3 讨论

3.1 信度和效度 通过文献回顾和半结构式访谈，并结合乳腺癌病人自我感受负担操作性定义，形成了初始化问卷的条目池。采用区分度分析和条目与总分相关分析的方法对条目进行筛选，条目的区分度均大于0.3，具有较好的区分度［6］；条目与总分相关系数均大于0.3，说明条目具有较好的代表性［7］。结构效度检验最常用的统计学方法就是因子分析。Kaiser认为，KMO＞0.9时，做因子分析的效果最理想；KMO＜0.5时，不宜做因子分析［8］。本问卷的KMO值为0.950，适合做因子分析，经过因子分析和最大方差旋转法提取出5个因子，累积贡献率为62.093%。因子分析重点从以下两个方面来考核量表的结构效度：①公共因子应与设计时假设的量表结构一致，且公共因子的累积方差贡献率至少达到40%；②每个条目都应在一个公共因子上有较高的负荷值（＞0.4），而对其他公共因子负荷值较低。同时满足以上条件者，方能认为该量表具有较好的结构效度［9，10］。本研究符合以上要求，且乳腺癌病人自我感受负担问卷的整体结构与最初设计的结果相一致，因此具有较好的结构效度。本研究采用了EORTC QLQ－C3.0和SAS与乳腺癌病人自我感受负担问卷之间的相关系数进行校标关联效度的检验，相关系数分别为－0.582，0.765（P均＜0.01），一般认为，校标关联效度为0.4～0.8较为理想［10］，说明该问卷具有较好的校标关联效度。本研究的问卷和5个维度的Cronbach’sα系数为0.795～0.961，一般认为，Cronbach’sα系数应达到0.7以上［11］，故本问卷具有较好的内部一致性信度。本研究中，第一次测量3周后，再次测量50份，两次测量的总问卷以及5个维度的Spearman相关系数为0.623～0.800（P＜0.01），相关系数一般要求达到0.7［11］，本研究中维度1和维度3的相关系数小于0.7，有待进一步研究，问卷总体的重测信度为0.800，说明问卷重测信度较好。

表2 因子分析结果

3.2 问卷的实用性 本次研究的乳腺癌病人自我感受负担问卷可作为临床工作者评估乳腺癌病人自我感受负担的工具。护士可根据乳腺癌病人自我感受负担的不同程度，给予适当的健康教育和护理干预，从而降低乳腺癌病人自我感受负担，提高病人的生活质量。因此，本问卷具有较好的实用性。

4 小结

本研究研制的乳腺癌病人自我感受负担问卷具有较好的信度和效度，可作为临床工作者测量乳腺癌病人自我感受负担的工具，具有实用性和进一步推广的价值。

［1］Huang Guilin，Wu Yiping，Zhang Guiqing，etal.Analysis of the psychological conditions and related factors of breast cancer patients［J］.Chinese－German Journal of Clinical Oncology，2010，9（1）：53－57.

［2］李建中，吴爱勤，吴彩云.肿瘤患者的心理社会因素与免疫功能的测定［J］.中国心理卫生杂志，2002，16（6）：386－389.

［3］Cousineau N，McDowell I，Hotz S，etal.Measuring chronic patients’feelings of being a burden to their caregivers：Development and preliminary validation of a scale［J］.Med Care，2003，41（1）：110－118.

［4］Simmons LA.Self－perceived burden in cancer patients：Validation of the self－perceived burden scale［J］.Cancer Nursing，2007，30（5）：405－411.

［5］任延艳，刘化侠，田秀丽.癌症患者自我感受负担量表条目的筛选及测试版的形成［J］.护理学杂志，2013，28（5）：25－27.

［6］Silvia Q，Mohsen D，Fernando G.Reliability of 25－item low－stakes multiple－choice assessment of bronchoscopic knowledge［J］.Chest，2009，135（2）：315－321.

［7］North Carolina State University.Reliability analysis：Key concepts and terms［EB/OL］.［2008－10－18］.http：//www.chass.ncsu.edu/garson/pa765/reliab.htm.

［8］陈平雁.SPSS13.0统计软件应用教程［M］.北京：人民卫生出版社，2011：233－243.

［9］吴明隆.SPSS统计应用实务［M］.北京：科学出版社，2001：239－250.

［10］方积乾.医学统计学与电脑实验［M］.上海：上海科学出版社，2011：239－250.

［11］孙振球.医学统计学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：535－542.