苦参素联合聚乙二醇化干扰素α-2a 和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎50 例

赵瑞敏，张志强

( 新乡市第一人民医院，河南 新乡453000)

慢性丙型肝炎逐步发展为肝硬化，肝功能将严重受损。慢性丙型肝炎治疗的核心是消除病毒和保肝，阻止肝纤维化、硬化及肝癌的发生。干扰素具有抗病毒及免疫调节活性，是目前公认的治疗肝病的有效药物，但疗效不稳定，容易反复;苦参素为抗病毒中药，能有效抑制病毒复制。2008 年3 月—2012 年3 月，笔者采用苦参素联合聚乙二醇化干扰素α-2a和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎50 例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院慢性丙型肝炎患者100 例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组50 例，男29 例，女21 例;年龄21～63 岁，平均(41．15 ±2．44)岁;病程1．5～26 a，平均(12．45 ±3．78)a。对照组50 例，男28 例，女22 例;年龄22～64 岁，平均(41．65 ±2．55)岁;病程2～27 a，平均(13．66 ±2．13)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《病毒性肝炎防治方案》［1］标准。血清抗－HCV 阳性，或血清和肝内HCV-RNA 阳性。排除酒精性肝病和自身免疫性肝病，妊娠、哺乳期或过敏体质者。

3 治疗方法

对照组给予聚乙二醇化干扰素α-2a 注射液(由瑞士罗氏制药有限公司生产，批号B1055)500 万U，皮下注射，1 次/d，30 d 后再隔日1 次;利巴韦林片100 mg/片(由四川美大康药业股份有限公司生产，批号120507)，4 片/次，3 次/d。治疗组在对照组用药基础上加服苦参素胶囊(由江苏正大天晴药业股份有限公司生产，批号100628)，200 mg/次，3 次/d。两组治疗期间停用其他药物。

两组均以180 d 为1 个疗程，共治疗1 个疗程。疗程结束后随访1 a。

4 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制订。显效:症状消失，肝脾恢复正常或回缩，无压痛及叩击痛，ALT 及肝功能恢复正常，抗－HCV 转阴，以上指标稳定6 个月以上。有效:症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛及叩痛，ALT 及肝功能恢复正常或原值下降50%，以上各项指标稳定3 个月以上。无效:指标变化不明显，未达到上述标准者。

5 结 果

5．1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2．06，P＜0．05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

5．2 两组随访1 a 肝功能复常率、病毒阴转率对比

见表2。

表2 两组治疗前后肝功能复常率、病毒阴转率对比 例/%

6 讨 论

慢性丙型肝炎是由HCV 病毒引起的慢性肝脏炎症，因不能产生足够的中和性抗HCV 抗体，HCV 自然清除率较低［3］，易进一步发展为肝纤维化、肝硬化，甚至发展至肝癌，严重威胁了患者的生命。单纯干扰素抗病毒治疗极易复发。中医学无慢性丙型肝炎病名的记载，属“胁痛”“黄疸”范畴。中药在增强免疫力和抗病毒方面有独特的优势，且不易复发。苦参素含苦豆子提取物——氧化苦参碱［4］，具有抗炎、抗病毒、抗纤维化作用，能有效抑制病毒复制，消除血清中病毒，调节肌体免疫功能;能稳定细胞膜，诱导肝细胞微粒体药物代谢酶，清除氧自由基，阻止肝细胞凋亡［5］;能抑制成纤维细胞的增殖和III 型前胶原mRNA 的表达，通过抑制间质细胞，肝细胞对TGF-β1、TNF-α 分泌，使ECM 合成减少和分解增加，使血清HA、PCⅢ、CIV、LN 降低，起到抗纤维化作用［6］。

干扰素是一种具有抗病毒及免疫调节双向作用的糖蛋白，是慢性丙型肝炎的常规治疗药物，临床运用中可以减少肝细胞的损伤，减轻肝细胞的炎症，减慢肝硬化及肝细胞癌变的速度。笔者采用苦参素联合聚乙二醇化干扰素α-2a 和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎及肝纤维化，效果显著。本临床资料显示:中西医结合治疗优于单独西药治疗，在改善临床症状、降酶、抗肝纤维化、抗病毒等方面具有互补和协同作用，提高了临床疗效，减少了复发率，降低了不良反应，是目前较为理想的治疗方案之一，值得临床推广运用。

［1］中华医学会传染病与寄生虫病学分会肝病学分会．病毒性肝炎防治方案［J］．传染病信息，2000，13(4):141－150．

［2］郑莜萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京:中国医药科技出版社，2002:143－150．

［3］李修岭，王修齐，杨玉秀，等．干扰能治疗对急性丙型肝炎慢性化的影响［J］．中华传染病杂志，2002，20(4):

242－243．

［4］张红梅，陈晓明．苦参素的药学研究进展［J］．中国药业，2007，16(16):63－64．

［5］王合群，周雍军，石贵福，等．苦参素联合复方鳖甲软肝片治疗失代偿性乙型肝炎肝硬化临床观察［J］．山东医药，2003，43(28):67．

［6］宋健，张兴荣，朱梁，等．苦参素对成纤维细胞增值及Ⅲ型原胶原mRNA 的表达的影响［J］．第二军医大学学报，1999，20(6):356－358．