氨磺必利与舒必利治疗精神分裂症的临床对照研究

穆 慧 韩翠萍

氨磺必利与舒必利同属于苯甲酰胺类抗精神病药物，常被视为非典型抗精神病药物［1］，二者基本结构和生化特点类似，但其临床疗效及不良反应是否相似，研究还十分有限。为此，本研究将比较分析氨磺必利与舒必利对精神分裂症的疗效及安全性，为临床用药提供实践指导。

1 对象和方法

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 治疗前两组患者均停服其他抗精神病药物。氨磺必利起始剂量0.2g/d，1 周内根据疗效及副作用逐渐加至0.6～0.8g/d，舒必利起始剂量0.3g/d，1 周内加至0.6～0.9g/d。均口服给药。治疗过程中氨磺必利组和舒必利组分别有25 例和26 例出现睡眠障碍，均给予氯硝西泮2～4mg/晚。氨磺必利组入院时有1 例表现激越、兴奋，给予氯硝西泮2mg 静滴1 周。两组在达到有效治疗量后，均预防性给予安坦4mg/d，每日2 次。

1.2.2 疗效评定 两组患者治疗前、治疗后2、4、8 周末，采用PANSS 量表各评定1 次。判定临床疗效用PANSS 总减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，30%～49%为进步，＜30%为无效。不良反应采用治疗中出现的症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)评定。治疗前和治疗后每1 个月查血、尿常规、心电图、生化等。

1.3 统计学处理 采用SPSS11.0 进行统计分析，PANSS 评分两组间比较采用双侧t 检验，有效率、不良反应发生率两组间比较均采用四格表χ2检验。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 治疗结束时，氨磺必利组痊愈7 例，显著进步13 例，进步6 例，无效5 例，有效率83.9%。舒必利组分别为6 例、12 例、7 例、6例，有效率80.7%。两组差异无统计学意义(χ2=0.11，P ＞0.05)。

2.2 PANSS 评分比较

表1 治疗前后两组PANSS 评分比较(分，±s)

表1 治疗前后两组PANSS 评分比较(分，±s)

注:＊＊与治疗前比较P ＜0.01，△同期两组间比较P ＞0.05。

治疗后2、4、8 周两组总分和各因子评分与疗前相比均下降，差异有统计学意义(P 均＜0.01)。治疗后2、4、8 周两组总分和各因子评分同期间比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。见表1。

2.3 不良反应 氨磺必利组发生不良反应共6例(19.35%)，其中恶心呕吐2 例，失听3 例，静坐不能1 例。舒必利组发生不良反应14 例(45.16%)，其中口干6 例，头痛头晕2 例，失听3例，静坐不能3 例。舒必利组不良反应发生率高于氨磺必利组(χ2=4.72，P ＜0.05)。所有不良反应轻微，经数天适应或给适当处理，均能耐受。两组在治疗过程中均未出现心电图、血生化、血常规、尿常规异常。

3 讨 论

随着精神医学的飞速发展，许多非典型抗精神病药不断问世，大大改善了精神病临床治疗现状。氨磺必利、舒必利具有其他非典型抗精神病药物的临床特征，但作用机理不同。舒必利属于传统抗精神病药物，以其作用谱广、锥体外系副作用轻而广泛用于临床。氨磺必利问世较短，临床资料相对较少。本研究结果显示，治疗2、4、8 周后两组PANSS 评分与疗前相比均下降(P ＜0.01)，而两组间PANSS 总分和各因子分同期相比，差异均无统计学意义(P ＞0.05)。提示两药治疗精神分裂症疗效相当，且治疗2 周后均显效。舒必利组不良反应发生率高于氨磺必利组(P ＜0.05)，但所有不良反应均较轻，经数天适应或给适当处理，均能耐受。文献报道，氨磺必利、舒必利主要不良反应是泌乳素增高［2-3］，但本研究结果未出现此不良反应，可能与应用时间短暂，尚未引起内分泌变化有关。

总之，氨磺必利、舒必利疗效相当，舒必利不良反应发生率相对较高，但程度轻微，均能耐受。本研究不足是样本量相对较小，且两组均预防性给予安坦，难以比较两组锥体外系副反应发生率，以后研究可增加样本含量。

1 陈妍，陈美娟.氨磺必利在精神分裂症中的研究进展［J］.神经疾病与精神卫生，2011，11(1):83～85.

2 胡君，卢玲.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症对照研究［J］.中国民康医学，2013，25(3):33～34.

3 沈渔邨.精神病学［M］.第5 版.北京人民卫生出版社，2009:862.