丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病临床观察

黄 静 浙江省义乌市中心医院 义乌 322000

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是一种以不完全可逆气流受限为病理特征的慢性呼吸道疾病[1]。我院对收治的52例COPD 患者采取丹参川芎嗪注射液联合西药治疗，以探讨该药物方案在改善COPD 患者呼吸功能方面的疗效，报道如下。

1 临床资料

2012 年1 月—2012 年12 月我院呼吸内科住院治疗的COPD 患者104 例，结合病史、影像学资料及血气分析符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中COPD 的诊断标准[2]。104 例随机分成观察组52 例，男31 例，女21 例；年龄58～77 岁，平均（67.9±8.2）岁；COPD 病程5～21 年，平均（14.6±3.4）年；病情分级：ⅡA 级23 例，ⅡB 级24 例，Ⅲ级5 例。对照组52例，男30 例，女22 例；年龄57～76 岁，平均（68.1±7.9）岁；COPD 病程6～20 年，平均（14.7±3.5）年；病情分级：ⅡA 级24 例，ⅡB 级22 例，Ⅲ级6 例。两组年龄、性别构成、病史及病程等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2 方 法

2.1 治疗方法 两组均给予西医常规对症治疗，如吸氧、解痉、平喘、控制感染、吸痰、纠正水电解质紊乱等，必要时辅以无创鼻面罩呼吸机治疗。观察组在此基础上联用丹参川芎嗪注射液（规格：5mL/支）10mL+5%葡萄糖250mL 中静脉滴注，1 天1 次，两组均2 周为1 个疗程。

2.2 观察指标 观察两组治疗前后临床症状、体征变化，检测肺功能，包括第一秒用力呼气容积（FEV1）及用力肺活量（FVC），行血气指标分析，包括PO2及PCO2，以及药物不良反应。

2.3 统计学方法 应用SPSS14.0 软件包分析数据，计量资料以（）表示，行t 检验，计数资料以率（%）表示，行χ2检验，以P＜0.05 表示有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。显效：临床症状及体征较治疗前明显改善，PaO2上升幅度超过10mmHg，PaCO2下降幅度超过10mmHg 或恢复到治疗前水平；有效：临床症状及体征较治疗前均有好转，PaO2上升幅度不足10mmHg，PaCO2下降幅度不足10mmHg；无效：临床症状及体征较治疗前无明显缓解甚至加重，PaO2及PaCO2无明显改善甚至加重。

3.2 两组临床疗效比较 观察组显效率53.85%，总有效率90.38%，明显高于对照组（χ2=5.730，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

3.3 两组患者治疗前后肺功能比较 两组患者治疗前肺功能各项指标比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组均明显优于治疗前；观察组治疗后肺功能各项指标改善程度均优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肺功能比较（）

表2 两组治疗前后肺功能比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

3.4 两组治疗前后动脉血气分析比较 两组患者治疗前动脉血气分析各项指标比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后动脉血气分析各项指标改善程度均优于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后动脉血气分析比较（） mmHg

表3 两组治疗前后动脉血气分析比较（） mmHg

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

3.5 不良反应 两组患者均未出现明显不良反应。

4 讨论

COPD 是一种以气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，且气流受限呈渐进性，伴有肺部异常慢性炎症反应，这种慢性炎症主要导致小气道重构、胶原含量增加和疤痕组织的形成，从而导致小气道阻塞和呼气气流受限[4]。同时，气流受限导致肺泡腔呈高度扩张和肺泡毛细血管床数量减少，致使肺泡氧合功能下降[4]。临床表现为低氧血症及高碳酸血症。目前COPD 主要以综合对症治疗为主，包括采取敏感抗生素控制感染、解痉平喘、吸氧、维持水电解质平衡等措施，必要时可根据病情应用呼吸兴奋剂或机械通气等综合治疗措施。研究表明，中西医结合治疗COPD 常能获得较好疗效，特别是在改善呼吸功能方面优势显著[5]。COPD 属中医“肺胀”、“喘证”等范畴，其病机不外乎气虚、痰浊、血瘀，而“瘀”为该病的主要致病因素。肺胀日久，其气必虚，气虚则无力行血，血行不畅，日久则内生瘀血，瘀血阻滞气道，不得升降。血瘀、痰浊互结，肺失宣发肃降，致肺气阻滞，血流瘀滞，故见咳嗽、咳痰、胸闷胀满等一系列症状。《丹溪心法》有云：“肺胀而咳……痰挟瘀血碍气而病”，并首先提出以活血化瘀法治疗肺胀之症。

丹参川芎嗪注射液是以丹参和川芎嗪为主要成分，经现代制药技术制成的中药复方制剂。丹参是临床常用的活血化瘀类中药，药理研究表明，丹参具有抗血栓、抗氧化、抗菌消炎、改善微循环、抗动脉粥样硬化等作用，丹参中的丹参素、丹参酮ⅡA 以及原儿茶醛等成分，对血管内皮细胞损伤均有良好的保护作用[6]。川芎嗪系由植物川芎提取而来，具有活血化瘀之效。药理研究证实，该药具有增加冠状动脉血流量，改善微循环，抗血栓形成及利尿的作用[7]；还能抑制组胺、前列腺素等诱发平滑肌痉挛的神经递质释放，从而松弛平滑肌，舒张支气管，减小气道阻力，改善呼吸功能。顾伟民等[8]采用丹参注射液辅助治疗COPD 伴呼吸衰竭患者，结果显示，观察组总有效率、肺功能及动脉血气分析改善程度均优于对照组（P均＜0.05）。本组结果显示，丹参川芎嗪注射液辅助治疗COPD 可明显改善呼吸功能，无明显不良反应，适合临床推广应用。

［1］乔翠霞，李素云.慢性阻塞性肺疾病的流行病学研究现状［J］.中国老年学，2010，6（30）：1618-1620.

［2］中华医学会呼吸病学会分会慢性阻塞性肺病学组.慢性阻塞性肺病诊治指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-9.

［3］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：115-119.

［4］陈晔.慢性阻塞性肺疾病气道重构研究进展［J］.浙江中西医结合杂志，2009，19（8）：526-529.

［5］嵇冰，凌春华，艾宗耀，等.平喘固本汤对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响［J］.中华中医药学刊，2011，29（10）：2323-2325.

［6］唐莉，邓力.丹参注射液对血管内皮细胞低氧损伤的保护作用［J］.时珍国医国药，2011，22（5）：1112-1114.

［7］朱金山.丹参川穹嗪注射液治疗慢性肺源性心脏病急性发作期的疗效观察［J］.临床医学，2012，32（10）：49-50.

［8］顾伟民，杨大赋.丹参注射液配合无创机械通气治疗慢性阻塞性肺病伴2 型呼吸衰竭的临床观察［J］.中华中医药学刊，2008，26（10）：2298-2300.