压力蒸汽不同灭菌方式、干燥时间与灭菌效果的相关性研究

陈金雅,邓小英,刘春彩,吴笑环,赵华玉

(广东省江门市中心医院供应室,广东江门,529030)

压力蒸汽灭菌是目前医院消毒供应室首选的灭菌方法,在灭菌程序结束后,出现湿包即表示灭菌失败,该包不能投入到临床无菌包的使用中[1]。针对压力蒸汽灭菌经常产生的湿包问题,本研究就干燥时间不足对灭菌包干燥的影响效果进行了分析,而临床常用的压力蒸汽灭菌方法主要有下排气式灭菌和脉动真空压力蒸汽灭菌方式灭菌,为保证供应室的灭菌效果,本研究同时对比观察了这2种不同灭菌方式下的器械灭菌效果,现报道如下。

1 材料和方法

1.1 材料

脉动真空压力灭菌柜(山东新华脉动真空灭菌器,型号为XG1.U)、化学指示胶带、下排气蒸汽灭菌柜、化学指示卡、B-D指示图纸及标准生物指示监测包(PCD包,内含嗜热脂肪杆菌芽孢菌片、第5类爬行卡,由3M 公司生产)、留点温度计。不同干燥时间抽选的300个器械包(每个内含同型号的器械各20件),其包装材料分皱纹纸、纯棉布、纸塑包以及无纺布4种,各时间段各包装材料种类比较差异无统计学意义(P>0.05),均为各15个。

1.2 操作方法

①脉动抽真空灭菌压力为0.2 MPa,温度为132～134℃,下排气式灭菌柜温度为121℃。前提条件:灭菌时压力、温度以及时间、灭菌柜B-D试验均符合供应室消毒技术规范要求。将菌片、化学指示卡和胶带以及留点温度计等2种监测物分别放置于器械包各层进行高压灭菌。每组各经过100次灭菌处理(即各100个器械包),观察2组灭菌方式效果的差异。②在应用脉动抽真空灭菌压力灭菌方式的情况下,设定5、10、14、15、16 min等不同干燥时间,另外抽选300个器械包,每个时间段测试60个包,观察在灭菌程序结束后,继续干燥上述5个时间点器械包发生湿包的概率。

1.3 监测方法[2]

将标准的生物PCD包外贴化学指示胶带放于下排气口上方,经1个灭菌周期后,取出监测包,检查第5类爬行卡以及化学指示胶带变色均匀与否。在无菌操作下取出生物培养管及对照管按培养要求先按下管端的管帽,压碎管身,充分摇匀菌片及培养液后放于快速生物培养基中培养3 h,对照观察结果。

1.4 判定标准

①灭菌效果[3]:培养管内培养基未发生变色为无菌生长,如由紫色变为黄色时提示灭菌失败,经过灭菌处理后,菌片以及其阴性对照培养均为无菌生长,阳性对照有菌生长,则可判断为灭菌合格。②湿包判断[4]:包装材料上有水痕迹或者是水滴;器械上有水珠或者是包内有水团;灭菌程序结束后的物品含水量检测>3%;包装材料或者是器械包内吸水巾及敷料手感潮湿均判定为湿包。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 灭菌方式与灭菌效果

脉动真空压力蒸汽灭菌方式经100次灭菌处理后,化学指示胶带、化学指示卡、B-D实验以及生物监测的合格率均为100%,除化学指示胶带与下排气式压力组比较无统计学差异外,其余合格率均显著高于下排气式灭菌方式(P<0.05),详见表1。

表1 不同灭菌方式下灭菌监测结果对比(次)

2.2 干燥时间与灭菌效果

灭菌程序结束后,继续干燥5、10、14 min时器械包的湿包率仍分别为56.7%(34/60)、41.7%(25/60)、11.7%(7/60),继续干燥15 min时的器械包湿包率才为0,干燥16 min则与15 min无统计学差异,湿包率均为0。

3 讨 论

压力蒸汽灭菌法是医院供应消毒室使用最普遍、灭菌效果最可靠的首选灭菌方法,包含作用温度、时间及饱和蒸汽3大重要因素。压力蒸汽之所以具有如此强大、广泛的杀菌作用,主要是由于在一定高强度压力下的蒸汽可以迅速地穿透到需要灭菌的物品内部,并且蒸汽在冷凝成水的同时还能够释放出潜伏热,迅速升高物品的温度,从而达到杀菌灭菌的目的[5]。压力蒸汽灭菌具有杀菌谱广、杀菌作用迅速、灭菌作用强、无残余毒性、灭菌效果可靠等优点,适用于各种耐热物品的杀菌灭菌,而液体杀菌亦可使用压力蒸汽法[6]。压力蒸汽灭菌分为下排气式灭菌和脉动真空压力蒸汽灭菌2种方法[7-8]。下排气式灭菌器造价低、结构简单、适用范围较广,其原理是向灭菌器内送蒸汽,通过这种方法将冷空气由上而下逐渐挤压到下层排气口排出。但由于这种方式往往排气不彻底,会因为少量冷空气的残留而影响物品的灭菌效果[9]。脉动真空压力蒸汽灭菌则是医院应用最为普遍且有效的灭菌方法,其原理是通过机械抽真空从而使得灭菌柜内形成负压力,抽出冷空气,以使蒸汽能够迅速穿透至物品内部从而达到灭菌效果[10]。

本研究结果显示,脉动真空压力蒸汽灭菌方式经100次灭菌处理后,化学指示胶带、化学指示卡、B-D实验以及生物监测合格率均为100%,而同等情况下,下排气式灭菌方式除化学指示胶带与真空压力蒸汽灭菌比较无统计学差异外,其余监测均不能达到灭菌效果,与真空压力蒸汽灭菌比较差异显著(P<0.05),这说明预真空式灭菌效率高于下排气式灭菌方式,更具可靠性[11]。

在压力蒸汽灭菌过程中,会产生大量冷凝水,可打湿灭菌物品包或是滞留在不吸水的材质上而形成水滴或雾滴,一般需通过灭菌干燥阶段才能将这些水分去除,因此,一旦干燥系统产生故障或者是干燥的时间不足,均会引起包裹的潮湿[12-13]。通常,在医院消毒供应室使用灭菌器对织物、换药包、器械等非液体类物品进行灭菌时,即使排除其他各种引起湿包的因素,在结束灭菌程序后取出物品包,物品的湿包率亦很高,这说明虽然灭菌程序中已经预置了物品的干燥时间,但是由于干燥时间不足,可使得物品包干燥不彻底而出现湿包情况[14]。本研究结果显示,在灭菌程序结束后,继续干燥5、10、14 min,器械包的湿包率仍达56.7%、41.7%、11.7%,说明此阶段仍不可取出,当继续干燥时间为15 min,器械包的湿包率才为0,而干燥16 min与15 min差异无统计学意义,这说明在灭菌程序结束后应继续干燥15 min,才能杜绝各种材质发生湿包。李冬凤等[15]研究表明包装材料为纯棉布的器械包合适的干燥时间仅需10 min,纸塑袋、皱纹纸以及无纺布包装合适的干燥时间需要延长至15 min才能确保灭菌质量,这与本研究结果相符。综上所述,采用压力蒸汽灭菌时,应用下排气式灭菌柜无法完全保障灭菌效果,但可选择脉动真空压力蒸汽灭菌柜予以灭菌,因其灭菌效果更为可靠;灭菌结束后,继续干燥15 min,则可杜绝不同包装材质发生湿包,从而达到满意的灭菌效果。

[1]秦红梅,周莉,赵文捷.压力蒸汽灭菌干燥时间与方式的调查[J].中华医院感染学杂志,2008,18(2):234.

[2]高雪,程华军.脉动真空灭菌器灭菌中湿包的原因及对策[J].中国误诊学杂志,2008,8(14):3308.

[3]城之内幸宏

[4]秦红梅,周莉,赵文捷.压力蒸汽灭菌干燥时间与方式的调查[J].中华医院感染学杂志,2008,18(2):234.

[5]杨清桂,陈灿芳.过氧化氢和戊二醛对腔镜手术器械灭菌效果的比较[J].实用临床医药杂志,2009,5(8):73.

[6]De Giorgi I,Sadeghipour F,Favet J,et al.Sterility validity period of vials after multiple sampling under vertical laminar airflow hood[J].J Oncol Pharm Pract,2005,11(2):57.

[7]王玉芳,张雪鹏,赵芳菲.不同湿热灭菌方法对凡士林油纱条灭菌效果的影响[J].护士进修杂志,2009,24(23):2123.

[8]王晓娅,曹瑶瑶,夏唯.硅胶塞玻璃试管压力蒸汽灭菌冷凝水干燥方法的研究[J].中国消毒学杂志,2011,28(6):687.

[9]吴俊.下排气式压力蒸汽灭菌器对氧气湿化瓶干燥时间的观察[J].中华医院感染学杂志,2012,22(2):342.

[10]肖雪林.影响脉动真空压力蒸汽灭菌效果因素的探讨[J].右江医学,2007,35(6):675.

[11]刘世华,朱丽辉,易惠娟,等.脉动真空灭菌中不同包装材料湿包形成的原因及预防对策[J].中国感染控制杂志,2010,9(5):366.

[12]胡秀凤,张莉莉,杨洁,等.生物指示剂出现假阳性的原因分析及防范[J].实用临床医药杂志,2008,4(6):91.

[13]马洪荣,毕翠莲.改良式高压蒸汽灭菌器对消毒灭菌质量的效果研究[J].国际护理学杂志,2010,29(10):1467.

[14]周娅颖,魏静蓉,曾俊,等.器械摆放装载方式及干燥时间对密闭式硬质来菌盒残留冷凝水的影响[J].护理学杂志,2012,27(18):62.

[15]李冬凤,纪馥芳,叶凯斌.压力蒸汽灭菌时不同包装材料及不同干燥时间湿包发生情况观察[J].广东医学院学报,2011,29(4):421.