高原地区混合痔患者手术后使用甲硝唑180例临床观察

刘 俊

云南省昭通市第一人民医院中医科，云南 昭通 657000

高原地区混合痔患者手术后使用甲硝唑180例临床观察

刘 俊

云南省昭通市第一人民医院中医科，云南 昭通 657000

目的：观察在肛肠手术后使用甲硝唑多少天对预防术后感染是最有效。方法：采用随机、双肓和对照的方法，将180例混合痔手术患者，混合痔采用外剥内扎术［1］，全部手术均采用局部浸润麻醉。术后患者按连续使用甲硝唑，使用时间，随机分为3天组、7天组和10天组。比较三组的术后感染的恢复情况。结果：7天组在术后感染的控制明显优于对3天组，其差异具有统计学意义 （P＞0.05）；10天组与7天组术后感染无显著性差异，差异无统计学意义。用药期间，三组均无明显毒副反应发生。结论：痔疮手术后连续7天使用甲硝唑可以较好的控制术后感染。

肛肠病人；术后感染；随机双肓对照研究

痔疮是肛肠科的常见病、多发病。2003年4月中华医学会外科学分会肛肠外科学组讨论制定的 《痔诊治暂行标准》将内痔定义为：痔是肛垫 （肛管血管垫）的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理改变 （或）异常移位。而混合痔，是内痔通过丰富的静脉丛吻合支和相应部位的外痔静脉丛相互融合所致。任何年龄均可发生，以20～60岁中老年多见，其主要症状是便血、脱出、疼痛、反复发作，并随年龄增加发病率逐渐增加，素有 “十人九痔”的说法［2］。从我国2000年流行病学分析4801例肛门直肠疾病中，痔占3888例（80.6%）。其中内痔占痔病的64%，外痔占14%，混合痔占22%。所以痔的手术最多，又是肛门手术中的最基本的手术［3］，痔疮术后感染与手术后抗生素使用的时间和种类有直接关系，如何合理选择抗菌素及控制其合理的应用时间，以提高术后感染的治愈率，减少因术后感染给患者带来的伤害及经济损失，在临床运用中仍存在异议。本文研究将痔疮手术后抗菌素甲硝唑的应用延长至七天，观察这种方法对术后感染的控制。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2011年5月至2012年5月到昭通市第一人民医院中医科就诊的180例痔疮患者。

1.1.1 纳入标准

1.1.1.1 根据第二军医大学出版社出版的 《大肠肛门病学》中混合痔的诊断标准［4］：是指发生在肛管内齿线上下同一部位由内外痔核相连接，齿线消失而形成的一个整体痔块。具有内痔和外痔的双重特征。混合痔内痔分期：Ⅰ期：便时出血无内痔脱出，便后出血可自行停止。II期：便时出血伴内痔脱出，便后可自行回纳。III期：便时出血伴内痔脱出，需手助回纳。Ⅳ期：内痔永久脱出，无法回纳。外痔分四型：静脉曲张性外痔；血栓性外痔；结缔组织性外痔；炎性外痔。符合以上诊断标准者。

1.1.1.2 年龄在20～60周岁。

1.1.1.3 患者自愿参加试验，志愿签署知情同意书。

1.1.2 排除标准

1.1.2.1 年龄＜20岁，或＞60岁。

1.1.2.2 体质极差，不能耐受手术者。

1.1.2.3 合并有严重心脑血管、肝肾及造血系统严重原发病、糖尿病、高血压病、精神病、严重周围血管疾病患者。

1.1.2.4 有甲硝唑过敏史（对青霉素过敏或对本药过敏过）。

1.1.3 剔除标准

1.1.3.1 纳入后发现有不符合条件者。

1.1.3.2 因各种原因没有完成试验者。

1.1.3.3 试验中出现有甲硝唑过敏的患者。

1.1.3.4 主动要求退出试验者。

1.2 试验设计 本试验设计采用1：1随机、双肓、对照的临床试验方法。

1.3 试验用药 0.15%甲硝唑注射液，四川科伦药业股份有限公司提供，批号：20040411。

使用方法：静脉滴注，成人常用量：静脉给药首次按体重15mg／kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg／kg，每6～8小时静脉滴注一次，术后患者随机分为三组，3天组（n＝60）：在手术后连续3天使用甲硝唑；7天组（n＝60）：在手术后连续7天使用甲硝唑；10天组（n＝60）：在手术后连续3天使用甲硝唑；三组在服药期间均不应用任何可能影响消炎的药物。

1.4 偏奇避免 为避免医师年资，技术水平导致观察结果的不一致，此次试验的手术医生、创面换药、体温检测、血常规检查的观察人员均分别由同一名医师专门担任。

1.5 观察指标 根据我院 《诊疗指南》规定的痔治愈标准评价疗效，将疗效判定指标分为3级。显效：术后临床症状体征消失，切口甲级愈合，体温及血常规等检查正常；有效：术后临床症状体征明显好转，切口甲级愈合，术后曾有1次体温或血常规检查异常；无效：术后创面愈合缓慢，或创面组织有异常分泌物，或有不新鲜的肉芽组织生长，术后多次出现体温及血常规异常。总有效率 （%）＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%。

1.6 安全性指标 临床观察不良反应做详细观察和记录，及时处理。主要观察是否有过敏反应、中毒反应，血栓形成等不良反应。用 “肯定有关，可能有关，无法判断，可能无关，肯定无关”5个等级来评定试验用药与不良反应之间的关系，从而确定药物的不良事件的关系，并统计不良反应的发生率。

1.7 资料处理与统计分析 统计采用SPSS10.0软件，所测值采用均数±标准差来表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

1.8 伦理要求 本试验方案经云南省昭通市第一人民医院伦理委员会审查批准，全部受试者均自愿意签署知情同意书。

2 结果

2.1 一般资料比较 本试验于为2012年1月至2013年3月间来我院诊治混合痔患者，均采用外剥内扎术，其中3天组（n＝60）；7天组（n＝60）；10天组（n＝60）。两组病人在年龄、性别、就诊时间、致病因素、手术种类，其差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组入选病例组间基线具有可比性。

表1 性别年龄分布比例

表2 内痔程度分期比较

表3 外痔分类情况

表4 术后抗感染效果比较

通过研究发现，痔疮手术后连续7天和10天使用甲硝唑的患者，与术后连续使用3天甲硝唑的患者在术后感染方面有显著性差异，而连续使用7天和连续使用10天的患者在术后感染方面无显著性差异。

2.2 不良反应 试验期间，两组均未有明显不反应发生。

3 结论

目前，国内大多数外科医生对预防性短程使用抗菌药物 （基本是一次性，术后不再用药）的作法仍存疑虑，手术后继续使用抗菌药物3－4天依然是大多数医院的预防用药常规［5］。有学者提出［6］，针对结肠、直肠等下消化道的手术，一般选择氟喹诺酮类、β－内酰胺类抗生素等，必要时联用硝基咪唑类药物。在选用药物时应尽量使用降阶梯策略。目前在国内外治疗厌氧菌感染最常见的杀菌药物是甲硝唑、氯霉素、林可霉素和氯林可霉素，经临床研究认为，甲硝唑为硝基咪唑衍生物，通过抑制细菌的脱氧核糖核酸合成干扰细菌的生长、繁殖，最终导致细胞死亡，其强大的杀灭滴虫作用和抗厌氧菌作用可用于降低和控制术后感染，是一种比较理想的抗厌氧菌药物。而与临床常用的其他抗生素无配伍禁忌，至今未发现对它耐药的厌氧菌株，是一种能杀死所有厌氧菌的有效药物。故本次研究选用以该药物进行治疗。结果表明痔疮手术后连续7天和10使用甲硝唑的患者，与术后连续使用3天甲硝唑的患者在术后感染方面有显著性差异，而连续使用7天和连续使用10的患者在术后感染方面无显著性差异，提示临床在痔疮术后使用甲硝唑进行抗感染的最佳治疗时间为7天。

［1］张东铭.痔病［M］.北京：人民卫生出版社，2004；200－201.

［2］王清奎.非手术治疗3500例痔疮的体会［J］.中国医学杂志，2006，4（3）：125－126.

［3］李春雨，张有生.实用肛门手术学 ［M］.辽宁：辽宁科学技术出版社，2005.83－128.

［4］孙惠娟，孙艳，张卫同，陈柏清.常用抗菌药物预防手术感染的药物经济学分析［J］.药事组织，2007，16（11）：33－34.

［5］《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组.应用抗菌药物防治外科感染的指导意见（草案）Ⅱ［J］.中华外科杂志，2003，41（7）：552.

［6］夏蕾，王丽霞.混合痔切除术后4种用药方案的成本－效果分析 ［J］.中国医院用药评价与分析，2007，7（4）：292－293.

Plateau region anorectal disease after surgery using M etronidazole of 180 cases of patients random ized controlled study

Liu Jun
Zhaotong city of Yunnan Province the First People′s Hospital Chinese Medicine departments，

Objective：To observe after anorectal surgery usingmetronidazole how many days is themost effective prevention to postoperative infection.Method：using randomized，double－blind and Comparisonmethod，180 cases of patients of hemorrhoids surgery，All patientswere continuous usingmetronidazole，they were According to randomly divided into three groups divided into a 3 days group，7 days group，10 days group to compare the recovery of the three groups postoperative infection.themixed hemorrhoidsMilligan surgery；All operationswere performed using local anesthesia.Results：7 days group postoperative infection control significantly better than the 3－day group，the differencewas statistically significant；10 days group and 7 days group postoperative infection was no significant difference，the difference was not statistically significant.During the treatment，the three groups had no significant toxicity occurred.Conclusion：after hemorrhoids surgery continuous use Metronidazole for 7 days can better control postoperative infection.

hemorrhoids postoperative infection randomized double－blind controlled study

R657.1

A

1007－8517（2013）11－0068－02

2013.02.10）