ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液治疗慢性阻塞性肺病稳定期的疗效观察

北京市平谷区大兴庄社区服务中心（101205）梅文生

北京市平谷区医院（101200）刘艳芬

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）稳定期患者的治疗遵循个体化原则，不但需要依据肺功能判断其气流受限程度，而且还要综合考虑症状、气流受限程度、急性加重风险、并发症等多方面进行个体化评估。2011年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）指出：“应根据慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者疾病的严重程度选择治疗，若无明显的药物不良反应或病情恶化，则在同一水平维持长期规律治疗。COPD药物治疗的主要目的是减轻症状和并发症。”COPD是以炎症为核心并驱动疾病进行性发展的过程，足剂量ICS/LABA（舒利迭）早期干预至关重要[1]。ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液治疗，前者扩张支气管且抗炎，是针对病因的治疗，后者对炎症产生的分泌物有很强的稀释作用并有抗炎抗氧化作用，能显著降低急性加重的发生率，明显改善患者的症状和生活质量。服用剂量安全性良好，基本没有副作用。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2010年1月～2011年12月在我社区门诊患者中确诊为COPD的患者80例，其中男46例，女34例，年龄50～79岁。均符合我国2011年修订的《慢性阻塞性肺病诊治规范》中稳定期标注，且具备以下条件：①过去1周内无合并下呼吸道感染；②近2周内未使用皮质激素类药；③试验前停用长效扩张剂48h，停用短效扩张剂24h。

1.2 药物 ICS/LABA（舒利迭）（葛兰素史克公司），即50µg沙美特罗和250µg丙酸氟替卡松。羧甲司坦口服液 5%10mL×10（北京嘉事大恒制药有限公司）。

1.3 治疗方法 80例患者随机分成对照组和治疗组。对照组：口服氨溴索30mg，每日3次。茶碱缓释片0.2g，每日2次，进行常规治疗。治疗组ICS/LABA（舒利迭）吸入剂，每日2次，每次1吸，即50µg沙美特罗和250µg丙酸氟替卡松。口服羧甲司坦10mL，一日3次。疗程6个月，根据COPD评估测试（COPD Assessment Test，CAT）进行评估。

1.4 疗效观察指标 ①患者自行填写CAT评分量表（见附表1），CAT问卷在2009年研发完成，它是一种全新的、由患者本人完成的测试问卷，主要用于对COPD患者健康状况进行简便和可靠评价。更适合于基层临床常规使用，根据量表评分，同时观察用药后的副反应；②患者于6个月在我区医院进行肺功能测定，第1秒用力呼气量（FEV1）、FEV1/肺活量（FVC）×100%、占预计值百分比（FEV1%）。

1.5 统计学处理 对所得数据进行t检验比较评价。治疗前后疗效比较采用t检验，两组样本均数比较采用t检验。

2 结果

2.1 疗效判定 治疗前后两组比较，对照组P ＞0.05，治疗组P ＜0.05。试验结果显示，治疗组患者治疗前后症状及体征明显改善，各指标差异具有统计学意义。而对照组各指标差异无统计学意义（见附表2和3）。

附表1 CAT评分量表

2.2 副作用 治疗组2例诉吸入ICS/LABA（舒利迭）后有口干、咽喉不适，1例患者出现声音嘶哑，嘱其严格用药后漱口，症状缓解。羧甲司坦口服液未发现不良反应。对照组 5例患者因茶碱缓释片造成恶心、心悸等而停药。

3 讨论

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种严重危害人类健康的肺部疾病。COPD早期即存在炎症，炎症是COPD始动发生发展的核心，并驱动疾病的进展。吸入糖皮质激素（ICS）可抑制炎症因子的合成，并促进抑炎因子的合成而发挥抗炎作用；针对T细胞的获得性免疫炎症，也有强大的调控作用，以达到减轻气道炎症，减少杯状细胞增生，抑制气道高分泌状态。在疾病早期持续应用长效支气管扩张剂，可缓解症状，提高生活质量。长效支气管扩张剂（LABA）可增加活动时的深吸气量和潮气量，同时能增加黏液纤毛功能。痰液增多和引流不畅是导致患者病情加重和窒息死亡的重要因素之一，因此祛痰治疗也非常重要[2]。羧甲司坦口服液主要作用于支气管腺体，使痰液黏稠度降低而易于咳出。ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液不仅能很好地全面控制患者的各项症状，而且还能在细胞核分子水平发挥协同互补作用，从而具有更广泛、强效的抗炎作用，且对气道的分泌物能有效稀释，有效地改善了稳定期COPD患者的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状。由于其性价比高，可能更适合我国实际国情，进而能提高患者用药的依从性，显著降低患者未来急性加重的发生率，降低了患者的再入院率，使COPD稳定期患者在基层社区服务中心得到有效控制，从而降低了患者的经济负担。临床观察效果明显，不良反应少，尤其适合基层社区服务中心使用。

附表2 治疗组和对照组治疗前后CAT评分比较

附表3 治疗组和对照组治疗前后各指标比较

总之，ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液通过临床观察效果明显，未见严重不良反应，尤其适合基层社区使用。