左氧氟沙星序贯治疗泌尿道感染的经济学评价

沙美娟

泌尿生殖系感染发病率有逐年上升的趋势，其中以大肠埃希菌所致感染多见［1］。目前临床上有多种抗菌药物可以选择，左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物，对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌、厌氧菌均有效，为浓度依赖性杀菌剂。因在革兰阴性杆菌治疗中有很好的“抗菌药后续作用”，目前，左氧氟沙星在临床上得以广泛应用，主要用于急性泌尿系统、下呼吸道及肠道等感染。本文运用药物经济学中的最小成本分析方法，对左氧氟沙星序贯治疗泌尿道感染病例进行药物经济学的分析与评价。

1 对象与方法

1.1 对象 本研究采用回顾性分析方法，从2010年7至2011年12月我院住院病例中，根据临床症状、体征、实验室检查筛选出泌尿生殖系感染的患者173例，有以下情况者排除:氟喹诺酮类药物过敏;严重肝、肾功能损害;妊娠期和哺乳期妇女;正在使用其他抗菌药者;癫疒间患者;精神状态不佳致不能很好合作者。得到符合条件者125例。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 采用随机、开放、组间平行实验，病例按随机分配原则分为2组。对照组58例，序贯治疗组67例。对照组采用左氧氟沙星注射液(江苏扬子江药业集团，批号:H19990324)200 mg静脉滴注，bid，连用14d;序贯治疗组先用左氧氟沙星注射液200 mg静脉滴注，bid，连用7d，病情到达序贯治疗转换窗时［2］，即患者感染急性期症状如高热、寒战、明显乏力等好转，改用口服左氧氟沙星片(山东健康制药有限公司，批号:H20000375)200 mg，bid，连服 7d。

1.2.2 疗效评定 根据卫生部2004年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行评定［3］，分为无效、好转、显效、痊愈4级。无效:用药72 h后病情无改善或加重;好转:病情有好转，但未达到显效标准;显效:治疗后病情明显好转，但其中一项未完全恢复正常;痊愈:症状、体征及实验室检查3项均恢复正常。根据痊愈和显效例数计算有效率。

1.2.3 成本的确定 本研究中的成本包括药品产生费用和给药产生费用。药品价格按2011年江苏省药品阳光采购所规定的零售价为标准，即左氧氟沙星注射液为每支12.2元(100 mg)，左氧氟沙星片为每片1.09元(100 mg)，给药费用按江苏省2011年医疗服务收费标准执行，即静脉给药费用为每次12.9元(包括输液费用、一次性输液器、注射器等)。

1.2.4 统计学处理 研究数据采用Sigma plot及STATA 8.0软件进行统计分析，所得资料先进行正态性及方差齐性检验，通过检验的资料，组间比较采用t检验，率的比较采用四格表卡方检验。

2 结果

2.1 两组一般情况比较 两组间年龄、性别、体重、体温及白细胞计数等方面差异均无统计学意义，见表1。

表1 两组一般情况的比较

2.2 疗效比较 序贯治疗组与对照组有效率分别为86.20%、91.04%，两组比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，见表2。

表2 两组有效率比较(例，%)

2.3 最小成本分析 本研究两组的疗效比较差异无统计学意义，可采用最小成本分析法。两组最小成本比较，对照组明显高于序贯治疗组(P＜0.05)，见表3。

表3 两组最小成本比较

2.4 敏感度分析 敏感度分析是从多种可能因素中找出对所研究项目的经济效益有重要影响的敏感因素，其在确定性分析的基础上，进一步分析不确定性因素对研究项目的最终经济效果指标的影响及影响程度。现假设药品费用和治疗费用均下降20%，在治疗效果不变的情况下，进行敏感度分析，对照组明显高于序贯治疗组(P＜0.05)，见表4。

表4 敏感度分析

3 讨论

在美国，每年有超过700万人因泌尿道感染而去就医，其中200万人是膀胱炎患者［4-5］，每年大约15%的社区抗菌药处方用于治疗泌尿道感染，费用超过10亿美元。泌尿道感染带来的直接和间接的经济损失仅仅在美国已经超过了16亿美元，给社会带来了巨大的经济负担。与美国相比，我国人口基数大，卫生状况更差，泌尿生殖系感染的患病人数更多。因此，正确合理用药，减少医疗成本，减轻患者的经济负担成为药物经济学研究的重要内容。

药物经济学中的成本是指实施某一药物治疗方案或其他方案所消耗的全部资源价值，包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本指与特定的医疗服务项目直接相关的支出，包括患者支付的药费、治疗费、护理费、检查费、床位费等;间接成本指患者因病造成缺勤，劳动力下降或丧失，甚至死亡引起的损失，采用平均劳动力的价值进行估算;隐性成本指患者因患病而造成的精神和肉体痛苦。药物经济学研究从不同的角度出发可以为不同的对象服务，而从不同的角度出发成本的计算也应不同［3］。本研究从医院的角度出发，成本只应包括直接医疗费用以及医院为实施治疗方案所付出的其他非账面费用，不包括患者家属食宿、陪护、交通费用等非医疗费用及间接成本和隐性成本［6］。本研究中两组病例均属泌尿道感染病种，用于诊断和检查费用基本是一致的，并且治疗过程中使用抗感染药物后无严重的不良反应，故本研究中的成本仅包括药品产生费用和给药产生费用。

本研究结果表明，左氧氟沙星序贯治疗与连续静脉滴注在临床疗效方面差异无统计学意义。但最小成本分析评价及敏感度分析结果表明，序贯治疗组的成本费用明显低于对照组，差异有统计学意义。事实上，序贯治疗组的患者在后期口服治疗时可以不必到医院进行，能使相关费用进一步降低，并且能有效减少静脉输液相关感染的发生。所以，抗菌药序贯治疗法能在保证疗效的前提下，既提高医疗安全性，又节省医疗资源，在实际应用中具有重要意义。

［1］慕燕萍，王黎青，邓勋，等.莫西沙星与头孢哌酮钠/他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效及成本-效果分析［J］.实用医学杂志，2012，28(2):287.

［2］张海燕，黄刚，方焕荣.莫西沙星序贯疗法治疗社区获得性肺炎的成本-效果评价随机对照试验研究［J］.抗感染药学，2006，3(3):139.

［3］卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则［S］.卫医发［2004］285号.

［4］Foxman B.Epidemiology of urinary tract infections:incidence，morbidity，and economic costs［J］.Am J Med，2002，113(Suppl):5S-13S.

［5］Wagenlehner FM，Naber KG.Treatment of bacterial urinary tract infections:presence and future［J］.Eur Urol，2006，49(2):235-244.

［6］汤素姣.加替沙星序贯治疗急性泌尿系统感染的经济学评价［J］.中国药房，2008，15(11):674.