四子种王胶囊治疗男性少弱精症临床观察

王旭初 郭锐利 赵静淳

河北医科大学附属沧州中西医结合医院生殖医学科，河北 沧州 061001

据报道不育夫妇约占已婚育龄夫妇的10%，其中不育因素20%完全归于男方，38%归于女方，27%与夫妇双方有关，还有15%属于难以归属的不明原因的不育，故可认为男性因素所致不育约占50%［1］。目前，对男性不育症的诊治和研究已日益受到重视，各种辅助诊断方法不断完善，有些试验技术已由动物试验转向临床，但目前对男性不育的经验性治疗效果并不理想。而少弱精子症是男性不育症中最为常见的一种病症，是多种因素或多种疾病综合作用的结果。有多种研究资料表明，用中医中药治疗少弱精子症常常能获得很好的疗效，我科采用自制中成药四子种王胶囊治疗肾阳不足型男性少弱精子症，临床上取得了较满意的疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年1月至2012年9月在沧州中西医结合医院生殖医学科门诊就诊的肾阳不足型男性少弱精子症患者60例，采用随机方法分组，治疗组30例，年龄20～36岁，平均 (27.17±2.41)岁，不育年限为 (2.32±1.56)年;对照组30例，年龄22－34岁，平均 (28.02±2.52)岁，不育年限为 (2.25±1.37)年。2组患者年龄、不育年限等方面比较差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照WHO定义，性功能正常，未采取避孕措施一年以上而不能使女方怀孕者，即可诊断为男性不育症。少精子症:精子密度少于20×106/ml;弱精子症:在射精后60min内，A级精子活力少于25%或A+B级精子活力少于50%。

中医证候诊断标准参照《实用中西医结合不孕不育诊疗学》制定标准:婚后不育，精子数少，活力低下;精神不振，畏寒肢冷，或性欲淡漠，阳事不举，或举而不坚，遗精滑泄，小便清长，尿频;舌淡苔薄白，脉沉细。

1.3 纳入标准 ①符合少弱精子症不育西医诊断标准;②符合中医证候诊断标准;③配合完成病例记录者;④禁欲3～7天。

1.4 排除标准 ①过敏体质或对多种药物过敏者;②合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者;③不射精或逆行射精，梗阻性少精症;④近期曾采用同类药物治疗者或服用有碍生精及影响精子活力的药物者。［2］

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组服用四子种王胶囊 (淫羊藿、韭菜籽、石斛、菟丝子、肉苁蓉、覆盆子、桑寄生、怀牛膝、鹿角胶、熟地黄、枸杞子等药物组成)。口服5粒/次，2次/日，早晚服用。连服3个月为一个疗程。对照组服用氯米芬胶囊每次50mg，口服，1次/日，连服3个月为一疗程。

2.2 观察指标 记录治疗前后精子密度，精子活动率。

2.3 疗效判定标准 ①痊愈:配偶受孕;②显效:虽未受孕，但治疗3个月后精子数量，活动率等常规检查正常，精子功能检测无异常;③有效:精液常规检查，各项指标均较以前有明显改善;④无效:治疗前后无变化。

2.4 统计方法 数据采用SPSS17.0系统软件处理。实验数据用均数±标准差 (±s)表示，计量资料采用t检验，计数资料采用 X2检验，P＜0.05定义为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效评定结果 如表一所示，两组治疗男性少弱精子症均有疗效，但总有效率治疗组高于对照组，与对照组相比较，差异有统计学意义 (P＜0.05)。

表一 两组临床疗效比较 (n=30) 例 (%)

3.2 治疗前后精子密度及活动率比较

表二 两组治疗前后精子密度及活动率的比较 (±s)

表二 两组治疗前后精子密度及活动率的比较 (±s)

注:与同组治疗前相比较，﹡P＜0.05;与对照组相比较，﹟P＜0.05。

精子密度 (×106/ml) 精子活动率 (%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 30 14.7±5.2 46.4±7.8﹡﹟ 20.89±7.35 58.77±7.35组别 例数﹡﹟对照组 30 15.4±4.3 28.6±9.4﹡ 21.27±6.91 48.91±10.02﹡

3.3 不良反应 两组患者用药期间未发现过敏反应和其他不良反应。

4 讨论

中医学《黄帝内经》中就提出了以肾为轴心，以先天之精为中心的生殖学说，其对男性不育症的认识已有数千年，属中医学“无子、男子艰嗣”的范畴［3］。有研究文献显示肾虚是造成男性不育症的主要病因［4］。故采用补肾的治疗方法可以改善生殖功能。我科通过临床实践，自制四子种王胶囊治疗男性少弱精子症，临床取得了较好疗效。方中淫羊藿补肾壮阳，现代药理研究淫羊藿能增强下丘脑－垂体－性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能。韭菜籽有温补肝肾，壮阳固精之效。菟丝子有补肾固精之效，为平补阴阳之品，临床研究报道以菟丝子等药治疗男性不育，疗效显著。肉苁蓉味甘能补，甘温助阳，质润滋养，咸以入肾，为补肾阳，益精血之良药，与菟丝子配伍治男子五劳七伤，阳痿不起。覆盆子补益肝肾，治肾虚遗精、不育，常与枸杞子、菟丝子等同用。鹿角胶能补肝肾、益精血，用于肾阳不足，精血亏虚者。熟地黄滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。上药共用，能起到填精益髓，温补肾阳的功效，能有效提高精子密度、精子活动率。本研究中治疗组精子密度及精子活动率均高于对照组，临床疗效高于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05)，提示用四子种王胶囊治疗男性少弱精子症经济有效，值得临床推广使用。

［1］罗丽兰.不孕与不育［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2009.

［2］武小强，武凯歌，杨宇，等.加味地黄丸治疗少、弱精男性不育症疗效分析［J］.中医中药，2012，9(3):106－108.

［3］郭军，宋村生，耿强，等.男性不育症辨证论治思路与方法总结［J］.北京中医药，2012，31(1):65－66.

［4］吕自婧，宋玉春.男性不育2054例中医辨证分型及病因分析［J］.男科医学，2005，6(9):18－20.