西安地区儿童血清胱抑素C浓度参考范围调查

梁西强，陈建梅，常廼萍

（陕西省西安市儿童医院检验科 710002）

半胱氨酸－蛋白酶抑制剂C简称胱抑素C（Cys C）是一种小分子蛋白质，机体内几乎所有有核细胞均可产生，产生率恒定，血液中Cys C几乎仅供肾小球滤过而被清除，是反映肾小球滤过率变化的理想的内源性标志物，作为肾小球滤过率（GFR）的标志物，Cys C的敏感性和特异性均优于血清肌酐［1］。但由于测定Cys C的方法尚未标准化，各家试剂不同，目前给出的Cys C参考范围相互不一致。本研究旨在调查西安地区健康儿童Cys C的参考范围，为本科室应用该法测定Cys C提供参考依据。

1 材料与方法

1.1 调查对象 来本院进行健康体检的西安地区300例临床和实验室都表明没有肾脏及相关肾损害的健康儿童，其中男147例，女153例。年龄0～16岁。

1.2 仪器、试剂、校准物、质控物 日立7180ISE全自动生化分析仪、血清Cys C检测试剂盒校准品、质控液购自上海景源医疗器械有限公司。

1.3 标本采集 受检者清晨空腹，采集静脉血2mL于一次性生化真空采血管内，3 000r／min离心5min，排除乳糜、黄疸、溶血标本，上机检测。

1.4 统计学方法 本实验所有数据均采用SPSS11.0进行分析，各数据均以x±s表示，以95%可信区间估计健康儿童Cys C浓度的参考范围。健康儿童按年龄和性别分组，组间比较用非配对t检验或u检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 血清Cys C浓度与受检者性别的关系 调查组血清Cys C浓度的分布呈正太分布，以x±s表示，结果为（1.05±0.18）mg／L。研究显示男、女组血清Cys C分别为（1.03±0.17）mg／L和（1.07±0.20）mg／L（表1）。用两独立样本t检验统计显示（t＝0.378，P＝0.45），血清Cys C浓度性别差异无统计学意义。

表1 Cys c浓度与性别的关系（x±s）

2.2 血清Cys C浓度与年龄之间的关系 将调查对象按年龄分成3组，第1组0～1岁，第2组大于1～2岁，第3组大于2～16岁。其中0～1岁组与1～2岁组、2～16岁组之间差异有统计学意义（P＜0.05），1～2岁组和2～16岁组之间差异无统计学意义（表2）。

表2 Cys C浓度与年龄的关系（x±s）

2.3 血清Cys C浓度参考值范围 根据以上分析将调查组重新分为两组，第1组0～1岁，第2组大于1～16岁（表3）。

表3 Cys C浓度参考范围

3 讨 论

Cys c是近年来发现的反映肾功能受损的良好标志物［2］，机体内几乎所有有核细胞均可产生，产生率恒定，相对分子质量小，血液中Cys C几乎仅供肾小球滤过而被清除，并不重新回到血液中，同时肾小管也不分泌Cys C，因此Cys C被认为是反映GFR的一个非常好的指标物［3］，有文献报道，Cys C比Scr和Ccr具有更高的敏感性和特异性，能取代Scr和Ccr成为反映GFR变化的指标［4］。临床上可应用于肾脏移植术后的检测［5］和糖尿病肾功能的评价［6］等。因此，建立合适的血清Cys C参考范围，对相关疾病的诊断及疗效观察非常重要。

儿科患者不易接受外源性GFR标志物，而肌酐清除率测定受体表面积、肌肉量等多种因素的影响；血肌酐值与肌肉量呈正比，对于机体肌肉含量较少的儿童来说，肌酐很难准确地监测GFR轻微的变化；儿童出生数月Cys C水平与成人相当，血浆浓度相当稳定［6］。研究表明，Cys C自1岁后到60岁前在血液中浓度恒定。因而以Cys C来评价GFR是儿童更为理想的GFR标志物，更能被患者及儿科医生接受［7］。

本研究检测了300例西安地区健康儿童血清Cys C的含量结果表明同性别间各年龄组差异无统计学意义，与有关文献报道一致［8］。本研究结果表明，按年龄分成两组后，采用95%可信区间，0～1岁年龄段血清Cys C的浓度为0.46～1.10 mg／L（95%可信区间），1～16岁年龄段血清Cys C的浓度为0.58～1.94mg／L。各实验有必要建立自己的参考范围。

［1］ 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.3版.南京：东南大学出版社，2006：470-471.

［2］ 李玉艳，杨振坤.胱抑素C的临床应用及进展［J］.国际检验医学杂志，2006，27（29）：812.

［3］ 张淑兰，王铭超.胱抑素C的临床应用及进展［J］.国外医学：临床生物化学宇检验学分册，2002，23（5）：271-272.

［4］ 韩振武，赵然，邵树茂，等.血清胱抑素C用以评价肾小球滤过率的价值［J］.中国误诊学杂志，2007，7（18）：4222-4223.

［5］ 王盛华，杨晓静，邹雄，等.血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C在肾脏移植功能监测中的应用价值［J］.中华检验医学杂志，2007，30（11）：1223-1226.

［6］ 张海晨，宋云霄，蔡海斌，等.半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的设立及在糖尿病肾功能评价中的应用［J］.检验医学，2009，24（3）：194-195.

［7］ 俸家富，罗军，李少林.胱抑素C-肾小球滤过率肌酐替代标记物［J］.国外医学：临床化学与检验分册，2005，26（3）：168-172.

［8］ 朱建峰，顾锦花.血清胱抑素C与尿微量清蛋白在2型糖尿病肾损害早期的变化及意义［J］.检验医学与临床，2011，8（24）：3036-3037.