恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床探讨

吴燕

慢性乙型肝炎是一种病毒性感染，临床死亡原因多为肝衰竭、肝细胞癌。最大程度地对乙型肝炎病毒的进一步复制进行有效抑制，使肝细胞炎症坏死症状减轻，减少肝硬化、肝细胞癌以及其他并发症的发生。本研究探讨恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 调查对象为2010年1月-2011年12月进行治疗的120例慢性乙型肝炎患者，患者诊断均符合《病毒性肝炎诊断标准》[1]，排除妊娠和哺乳期妇女、同时排除存在自身免疫性肝病的患者以及半年内接受过细胞毒药物治疗者。120例患者中男61例，女59例；年龄15～65岁，平均年龄（30.4±3.2）岁，将其随机分为观察组（60例）、对照组（60例）。两组患者在一般资料方面的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 观察组采用口服恩替卡韦分散片(江苏正大天晴药业股份有限公司 国药准字H20100019)，1次/d，0.5mg/次;对照组口服常规药物拉米夫定(福建广生堂药业股份有限公司,国药准字H20113025)，0.1g/次，1次/d；两组患者均1年为疗程，1年后，比较分析两组在治疗效果。

1.3 疗效评价标准[2]治愈：血清ALT和AST均恢复至正常水平，且患者血清HBV DNA检测值低于检测下限，或者血清HBeAg转阴。好转：血清ALT和AST恢复正常水平，血清HBV DNA检测值较基线下降2 Log以上。无效：仅血清ALT和AST恢复正常水平，血清HBV DNA检测值及HBeAg无改变。

1.4 统计学方法 应用SPSS15.0软件进行分析。计数资料用百分比表示，计量资料采用t检验，组间比较为卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗12周，观察组临床总有效率稍高于对照组，但两组之间的差异无统计学意义（P>0.05）；治疗24周，观察组临床总有效率高于对照组，且差异有统计学意义（P<0.05）；治疗72周，观察组临床总有效率显著高于对照组（P<0.01）。见表1。

3 讨论

感染乙型肝炎病毒在半年以上的患者多为慢性病毒性乙型肝炎，体内乙肝病毒复制导致免疫反应造成肝炎的反复发作。慢性乙型肝炎多由母婴传播、性传播以及血液等传播途径。临床上乙型肝炎病毒慢性感染会引起慢性乙型肝炎以及肝硬化等，乙型肝炎病毒的长时间、持续性感染是导致慢性乙型肝炎发作的主要原因；抑制肝炎病毒的复制，抗病毒治疗以及减轻对肝细胞的损伤是慢性乙型肝炎患者治疗的最终也是最理想的目标[3-4]。

表1 两组慢性乙型肝炎患者治疗后效果比较[n（%）]

恩替卡韦是一种环戊基鸟嘌呤核苷相似物，临床上对乙肝病毒多聚酶具有很好地抑制作用，且临床安全性和药动学试验表明恩替卡韦有良好的耐受性和很好的吸收特性，多用于病毒复制较为频繁以及肝病出现有明显活动性病变特征的慢性乙型肝炎的治疗。作为核苷类相似物，拉米夫定在抗病毒治疗中具有起效快的优势，然而，基于其容易引发病毒突变，产生耐药性菌株，故其中远期疗效不佳，临床总体疗效受到一定的限制。临床研究表明[5]，恩替卡韦治疗乙肝病毒性肝炎，同样具有很快的作用效率，然而，其1年治疗的耐药性发生率几乎为0。体外研究表明，恩替卡韦对乙型肝炎病毒复制具有极强的抑制作用，可以在短期内将病毒含量降到最低水平，较其他核苷类似物效果更加明显，且对细胞内线粒体DNA含量没有明显影响[6]。这样的药效特点在最大程度上减轻了病毒对肝脏带来的损害、降低病毒的变异率。很大程度上减少了对患者生理上的伤害[7-8]。本研究结果显示，治疗12周，恩替卡韦及拉米夫定均能取得良好疗效(P>0.05)，持续用药24周，恩替卡韦的临床疗效表现出一定优势（P<0.05）；治疗72周，恩替卡韦的临床疗效慢性高于拉米夫定（P<0.01）；进一步提示两种药物的短期药效相差不大，然而，从中远期疗效而言，恩替卡韦更为可靠。

综上所述，恩替卡韦耐药性发生率低，且既有很强的抗乙肝病毒感染能力，同时对肝细胞内的HBV DNA复制也有较强的抑制作用，可作为抗病毒治疗的首选药物，用于乙型肝炎的长期持续治疗。

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