帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性

邵国艳

帕利哌酮缓释片是一种非典型的抗精神病药,也是利培 酮的主要活性代谢产物[1],经过临床验证,具有疗效好,副作用少,社会功能恢复较好[2-3]等特点。该药于 2009年开始在我国上市,用于治疗精神分裂症。为探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性,本研究以奥氮平为对照进行研究。

1 对象与方法

1.1 对象 为 2011年 12月-2012年 6月我院住院患者,均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第 3版 )》精神分裂症的诊断标准[4];年龄在 18～ 65岁;阳性与阴性症状量表(PANSS)[5]总分≥60分。排除严重躯体疾病、妊娠或哺乳期妇女、入组前 1周内使用过抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药者、2周内接受过电休克治疗及严重自杀企图者。均取得知情同意。入组前进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查均无明显异常。共 60例,随机分为帕利哌酮缓释片组 30例 ,男 16例 ,女 14例 ;年龄 18～ 58岁 ,平均 (28.9± 9.4)岁 ;病程 1个月～ 11年,平均(6.1±4.4)年;奥氮平组 30例,男17例 ,女 13例 ;年龄 19～ 57岁 ,平均 (28.6± 8.8)岁;病 程 1个月～ 12年 ,平均(6.3±4.7)年。两组均完成了 8周的治疗,无脱落。两组患者在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异。1.2 方法 两组患者均先经药物清洗 1w。帕利哌酮缓释片组起始剂量 6mg/d,2w后根据病情调整至 12mg/d;奥氮平组起始剂量 5mg/d,2周后根据病情调整至 20mg/d。疗程均8w。两组患者均可酌情使用苯二氮卓类药或抗胆碱能药物。1.3 疗效评定标准 采用 PANSS评定疗效,在治疗前及治疗第 2、4、8周后评定 1次,按 PANSS减分率计,≥75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49%为进步;＜25%为无效;采用治疗中出现的症状量表(TESS)在治疗前及治疗第2、4、8周末评定不良反应。 在治疗前及治疗第 2、4、8周末分别检查肝肾功能,心电图,血糖及体质量等。

1.4 统计处理 采用 SPSS 10.0软件包进行t检验和χ2检验进行统计学分析。

2 结 果

2.1 PAN SS量表评判结果 帕利哌酮缓释片组和奥氮平组PANSS总分治疗后均有下降,两组在治疗后 2、4、8周PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理症状分与治疗前比较明显下降,差异均有显著性 (P＜0.05),表明上述两药对精神分裂症均有效。但两组之间比较差异无显著性 ,见表 1。

表1 两组患者治疗前、后 PAN SS评分比较(±s)

表1 两组患者治疗前、后 PAN SS评分比较(±s)

注:与治疗前比较**P＜0.01

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2.2 两组临床疗效的比较 治疗 8周后帕利哌酮缓释片组和奥氮平组的有效率(痊愈+显进+进步)分别为 90.0%和93.3%,经 χ2检验,两组间比较差异均无显著性。

2.3 不良反应 两组不良反应发生率分别为 33.3%和49.5%,差异无显著性。帕利哌酮缓释片组常见的不良反应为锥外系反应(震颤,静坐不能)、嗜睡及头痛等。奥氮平组常见的不良反应为嗜睡、体质量增加等。两组患者不良反应主要发生于用药 1～ 2周,程度均较轻,经适当调整剂量及相应处理后可缓解或消失。

3 讨 论

本研究结果显示,帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效和奥氮平相当,与国外研究结论基本一致[5]。副作用少而程度轻,对社会功能改善比奥氮平更明显,同时轻微的副作用能提高患者远期治疗的依从性,对于促进精神分裂症患者的整体社会功能恢复具有明显的效果。

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[5]何艳玲,张明圆.阳性和阴性综合症量表及其应用 [J].临床精神医学杂志,1997,7(6):353-355