XE-2100全自动血细胞分析仪分类报警的验证

熊志刚，曾谨忱

(1.四川省医学科学院·四川省人民医院检验科，四川 成都 610072;2.成都市双流县妇幼保健院检验科，四川 成都 610200)

随着现代实验室检测水平的发展，全自动血细胞分析仪以良好的精密度和准确性普遍使用于临床检验。传统的血涂片显微镜检查法已逐渐成为仪器检测结果的补充方法。但血细胞分析仪白细胞分类计数功能仅体现在血细胞形态和比率大致正常的情况下，当存在异常细胞时，仪器很难准确识别区分，在此情况下必须进行血涂片检查。2012年2～4月，我们对日本希森美康公司生产的Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测时出现报警提示的389例标本进行人工镜检，并对结果进行比较，验证其报警系统的准确性，以及对异常细胞检测的性能。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 日本SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪和原装进口配套试剂及配套的高、中、低质控品;美国BD公司生产的EDTA-K2抗凝管;日本生产的Olympus显微镜;瑞氏－姬姆萨染液。

1.2 标本来源 2012年2～4月XE-2100全自动血细胞分析仪出现报警提示的血液标本共389例。

1.3 方法 严格按XE-2100全自动血细胞分析仪操作［1］(Standard Operation Procedure)SOP 进行质控测定。质控在控后进行患者标本检测(标本均采集患者静脉血于EDTA-K2抗凝管专用抗凝管中充分混匀)，25℃室温下2 h内检测完毕。将出现报警提示的标本制作成厚薄适宜的血片，依据《全国临床检验操作规程第三版》［2］，用瑞氏－姬姆萨染液染色后，由中级以上职称、经验丰富、技术熟练的检验人员在油镜下进行分类计数。将两种方法分类计数的结果进行分析。

2 结果

对389例在XE-2100全自动血细胞分析仪出现报警提示的标本进行人工镜检。比对结果显示XE-2100全自动血细胞分析仪对变异淋巴细胞(ATYP)、有核红细胞(NRBC)、单核细胞计数减少或增加(M)、未成熟粒细胞(IG)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞计数(L)、小红细胞(MICRO)、大红细胞(MACRO)的灵敏度分别为 71.79%、90.91%、78.57% 、91.03% 、95.00% 、96.55% 和 100.00%;特异性分别为 94.29%、98.41%、98.06%、91.03%、99.31%、99.44%和99.13%，详见表1。

表1 389例XE-2100血细胞分析仪出现报警提示的标本进行人工镜检比对结果

3 讨论

随着科学技术的不断发展，全自动血细胞分析仪正逐渐代替原有的手工操作，并且由三分类发展到五分类血细胞分析仪，大大提高了临床血液学检验的质量和速度。Sysmex XE-2100血细胞分析仪除采用传统的电阻抗法和射频法外，还运用流式细胞技术，不仅细胞计数和分类准确，并可分析出原始和幼稚等异常细胞［3］，给检验工作者一个很好的提示。

从表1中可知Sysmex XE-2100血细胞分析仪对 WBC、粒细胞计数及分类、L、M、ATYP、IG、NRBC、MICRO，MACRO、报警与镜检结果的一致性分别为:0.95、0.92、0.94、0.75、0.60、0.78、0.73、0.96，基本能反映患者外周血常规检查特点，起到良好的过筛作用［4］，为临床提供准确的信息。而M报警与镜检结果的一致性为0.75，其原因可能是仪器无法将其大淋巴细胞及变异淋巴细胞与单核细胞型区分开。同时变异淋巴细胞与镜检结果的一致性为0.60，说明仪器对异型淋巴细胞的辩认仍存在缺陷且对异常细胞识别极为敏感。对IG和NRBC的阳性报警与镜检的一致性相对较低，分别为0.78和0.73，并且在报警的同时伴随着的报警提示，说明仪器在对幼稚细胞形态的分析上仍存在缺陷不能将其与单核细胞、大淋巴细胞、变异淋巴细胞区别开来［5］，部分粒细胞的核左移、中毒颗粒及空泡变性也能导致错误报警。与此同时电压、温度等环境因素的改变，使测定结果产生漂移，导致仪器错误报警。

比对结果表明，XE-2100血细胞分析仪在除血液科和肿瘤科外的标本一定程度上与镜检结果一致性很好，且能分析出原始和幼稚细胞，能对异常细胞作出提示，是血细胞分析仪最大的优点之一，但是报警不能给出具体的数值，是仪器的弊端，尤其遇到血液疾病的标本时缺点尤为突出，所以XE-2100在作出报警提示时必须通过显微镜形态学检查确认细胞类型及其百分比，以利于临床对如急性白血病、传染性单核细胞增多症等疾病的诊断与鉴别诊断。

综上所述，Sysmex XE-2100血细胞分析仪在非病理情况下报警提示与镜检结果的灵敏度和特异性很好，在这种情况下可以减少复查的标本数量，这样提高了工作效率，也为临床及早的提供了患者的检测数据。但在病理情况下不能准确鉴别所有血细胞，尤其是血液科和肿瘤科的患者标本情况下，仅通过检测细胞的几种物理特性是很难获得完全准确的分析结果。因此，在这种情况下仪器不能替代人工显微镜，须对标本进行显微镜复检，显微镜复检仍是白细胞分类的金标准。对存在IP警示的标本，应按照相应的复检标准进行显微镜复检，只有结合二者的优势，才能减少漏诊和误诊。并为临床提供可靠的诊断依据。

［1］Herklotz R，Huber AR.Precision and accuracy of the leukocyte differential in the Sysmex XE-2100［J］.Sysmex J Int，2001，11:821.

［2］叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.第3版.南京:东南大学出版社，2006:133-135.

［3］Briggs C，Harrison P，Grant D，et al.New quantitative parameters on a recently introduced automated blood cell counterthe XE2100［J］.Clin Lab Haem，2002，22:345-350.

［4］魏同庆.ADVIA2120型血液分析仪异常报警参数及其可靠性分析［J］.哈尔滨医药，2011，31(2):95-96.

［5］Michael WS.The atypical lymphocyte［J］.Intemational Pediatrics，2003，18:1022.