荷丹片治疗不同危险分层血脂异常患者的疗效及安全性评价

胡媛媛

心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡原因。流行病学研究资料表明：血脂异常是冠心病发病的危险因素，以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病（包括冠心病和缺血性脑卒中）发病率正在升高。我国的队列研究表明，血清总胆固醇（TC）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。为此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。国内外大规模前瞻性流行病学调查结果一致显示，患心血管病的危险性不仅取决于个体具有某一危险因素的严重程度，而且更取决于个体同时具有危险因素的数目，是危险因素的数目和严重程度共同决定了个体发生心血管病的危险程度，称之为多重危险因素的综合危险。根据心血管病发病的综合危险大小来决定干预的强度，是国内外相关指南所共同采纳的原则。因此，全面评价心血管病的综合危险是预防和治疗血脂异常的必要前提。按照有无冠心病及其等危症、有无高血压、其他心血管危险因素的多少，结合血脂水平来综合评估心血管病的发病危险，将患者进行危险性高低分类，开展血脂异常的临床治疗[1]。

1 资料与方法

1.1 入选标准 年龄35岁～75岁原发混合型血脂异常患者160例，其中80例存在冠心病或冠心病危险因素，作为高危、极高危人群组，另外80例单纯血脂异常患者作为低危、中低危人群组。经过最少4周单纯低脂肪、低胆固醇膳食控制无效，且空腹血清TC＞5.74mmol／L，LDL－C＞3.65mmol／L；三酰甘油（TG）＞1.71mmol／L。排除胆囊疾病，胆石症，严重肝肾疾病及内分泌疾患所致的继发性高血脂症。

1.2 一般资料 入选160例，分为低危、中低危组及高危、极高危组。其中低危、中低危组分为A组（荷丹片组）40例，男24例，女16例，年龄35岁～72岁。B组（血脂康组）40例，男27例，女13例，年龄37岁～75岁。高危、极高危组分为C组（荷丹片联合辛伐他汀组）40例，男22例，女18例，年龄35岁～74岁。D组（单纯辛伐他汀组）40例，男28例，女12例，年龄36岁～73岁。4组在年龄、性别、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、主要血脂参数、心血管危险因素构成等方面比较低危、中低危组与高危、极高危无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法 A组单纯口服荷丹片2片，每天3次。B组单纯口服血脂康2片，每天3次。C组口服荷丹片与辛伐他汀联合应用，辛伐他汀睡前20mg，荷丹片2片，每天3次。D组单纯睡前20mg辛伐他汀治疗。4组均连续治疗8周。8周治疗期间患者保持治疗前的生活和饮食习惯不变，不用其他干扰血脂代谢的药物。治疗前后对患者进行体检和血清学指标检测。观察各组用药期间有无不良反应。

1.4 观察指标及测定方法 血脂参数测定，治疗前和治疗后8周末化验血清血脂[TC，TG，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C），LDL－C]，肝肾功能，肌酸磷酸激酶（CK）。血脂测定在严格质控条件下进行，取血前24h禁酒及高脂饮食，不做剧烈运动，空腹12h在OLYWPUSAU2700型全自动生化分析仪上测定TC、TG、HDL－C、LDL－C，据 Friedwald公式计算得出，若谷丙转氨酶（ALT）和／或CK超过正常上限3倍以上，则终止试验。

2 结 果

2.1 4组治疗前后血脂变化（见表1）2.2 不良反应 A组无不良反应；B组腹胀1例，便秘1例；C组ALT变化3例，便秘2例；D组肌痛1例，ALT变化5例，便秘4例，乏力1例，皮疹2例。

表1 4组治疗前后血脂变化（±s）mmol／L

表1 4组治疗前后血脂变化（±s）mmol／L

组别 n TC LDL－C TG HDL－C A组 治疗前40 6.21±0.25 4.30±0.22 3.5±0.22 0.85±0.02治疗后 40 4.80±0.211） 3.10±0.201） 3.2±0.27 0.90±0.03 B组 治疗前 40 6.51±0.22 4.31±0.28 3.61±0.27 0.85±0.03治疗后 40 4.53±0.23 2.70±0.25 1.40±0.22 1.20±0.04 C组 治疗前 40 6.35±0.30 4.28±0.21 3.57±0.25 0.86±0.03治疗后 40 4.82±0.21 2.67±0.22 1.80±0.27 1.32±0.30 D组 治疗前 40 6.22±0.21 4.30±0.20 3.47±0.22 0.88±0.02治疗后 40 4.73±0.22 2.58±0.22 1.74±0.25 1.35±0.20与本组治疗前比较，1）P＜0.05

3 讨 论

高脂血症是由于体内脂质代谢紊乱，血中TC、TG、LDL－C水平过高，HDL－C过低等导致7年美国内科医师协会（ACP）和美国糖尿病协会（ADA）降脂指南提出[2]，全面调脂对防治心血管事件的发生非常重要[3]。荷丹片是我国著名老中医杨济生先生承袭家传，在数十年应诊中吸取诸医家之所长，而创拟的全面改善代谢，安全调脂的纯植物药。处方由荷叶、山楂、补骨脂、丹参、番泻叶组成。荷叶为君药，行气祛湿；山楂为臣药，消食化积；补骨脂为佐药，温肾助阳；丹参为佐药，活血化瘀；番泻叶为使药，泻热行滞，通便利水，共奏化痰降浊之功[4]。荷丹片单独应用对于低危、中低危血脂异常人群调脂保肝安全有效，且有通便润肠减肥功效。荷丹片联合辛伐他汀对于高危、极高危血脂异常的患者在降脂同时可以减少肝肾损伤等不良反应，缓解临床症状。

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：390－409.

[2]Grundy SM.Hypertriglyceridemia，atherogenic dyslipidemia，and the metabolic syndrome[J].Am J Cardiol，1998，81（4A）：18B－25B.

[3]American Diabetes Association.Dyslipidemia management in adults with diabetes[J].Diabetes Care，2004，27（Suppl）：s68－s71.

[4]万阜昌，黄道斋.荷丹片的降血脂作用[J].中国实验方剂学杂志，1996，2（1）：19－20.