九味镇心颗粒治疗中风后焦虑临床观察

肖展翅，刘秋梅，李 钢，倪小红，刘美霞

中风又称脑卒中或脑血管意外，临床上包括脑梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血，具有发病率高、伤残率高、死亡率高、复发率高的特点，其急性期的抢救或肢体功能的康复一直受到医学界的高度重视。中风后焦虑症（PSAD）是指继发于脑卒中后以多种精神症状和躯体症状为主的复杂情感心理障碍疾病，其严重影响患者神经功能的恢复和生活质量。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2007年1月—2012年1月，我院门诊及住院收治的64例继发焦虑情绪障碍中风患者，男28例，女36例；年龄最大78岁，最小32岁；病程最长60d，最短15d。脑出血27例，脑梗死32例，蛛网膜下腔出血5例。所有病例均伴有焦虑情绪，采用汉密顿焦虑量表（HAMA）评分，焦虑25例，明显焦虑22例，严重焦虑17例。64例PSAD患者随机分为治疗组与对照组各32例，两组患者在性别、年龄、病程和病情等方面具有可比性（P＞0.05）。

1.2 纳入标准 ①符合中华神经科学会各类脑血管疾病诊断标准[1]，经头颅CT或MRI检查证实为中风（脑梗死、脑出血或蛛网膜下腔出血）；②符合ICD－10，FO.64器质性焦虑障碍的诊断标准[2]，经两位专科医生确诊为PSAD；③年龄小于75岁，第1次发病，病程在2周以上；④汉密尔顿焦虑量表评分＞14分。

1.3 排除标准 急性中风2周以内；意识障碍、痴呆、失语失认；伴有严重心脏、肝脏、肾脏疾患、血液疾病及窄角性青光眼者；重度抑郁、精神分裂症及具他精神障碍及药物依赖者；治疗期间更换其他治疗方法或中止治疗者。

1.4 治疗方法 对照组给予氟哌噻吨／美利曲辛（黛力新）口服，开始剂量每次10.5mg，每日晨服1次，3d后视焦虑情况加至每次10.5mg，每日早晨、中午各服1次。治疗组给九味镇心颗粒口服，开始剂量每次6g（1袋），每日3次。两组基础治疗如控制血压、血糖、血脂等相同，同时进行心理护理、心理疏导及心理支持。连续治疗4周，然后评价疗效和安全性。

1.5 检测方法及观察指标 焦虑评分：采用汉密顿焦虑量表对两组药物治疗前后焦虑情绪进行评分。HAMA所有项目采用0～4分的5级评分法。按照全国量表协作组提供的资料，总分＞29分，可能为严重焦虑；＞21分，肯定有明显焦虑；＞14分，肯定有焦虑；＞7分，可能有焦虑；＜6分，没有焦虑症状。

疗效评定：治疗结束后，根据HAMA量表评分的减分率评定疗效[3]。减分率＜25%为无效，≥25%为好转，≥50%为显效，≥75%或总分＜7分为痊愈。

药物不良反应：按副反应量表（TESS）评定药物不良反应[3]；同时监测治疗前后血常规、肝肾功能、电解质、心电图等检查。

1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0软件包统计处理，两组间均数比较采用方差分析，率采用卡方检验。

2 结 果

2.1 两组HAMA评分比较（见表1） 两组治疗前HAMA评分无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后与治疗前对比有统计学意义（P＜0.05）；两组间治疗后 HAMA无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组治疗前后HAMA评分（±s） 分

表1 两组治疗前后HAMA评分（±s） 分

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 32 22.18±3.10 12.28±3.121）对照组 32 22.32±3.24 11.85±3.461）与本组治疗前比较，1）P＜0.05

2.2 两组临床疗效比较（见表2）

表2 两组临床疗效比较

2.3 两组药物不良反应（见表3）

表3 两组药物不良反应

3 讨 论

PSAD是中风后常见的精神心理障碍并发症，仅次于中风后抑郁，发生率国外报道为26.9%～28%[4]，国内甚至高达62%～79%[5]。PSAD与多种因素有关，是生物、心理、社会因素相互作用的结果。中风一旦发生，患者往往出现言语障碍及肢体瘫痪，甚至意识不清，作为生活中的重大负性事件，患者不可避免对未来的个人、家庭生活或社会功能担心，而产生不同程度的恐惧、紧张、焦躁等焦虑情绪。此外，中风还可导致脑优势半球和额叶受损，纹状体－苍白球－丘脑－皮质回路（即情绪调节回路）破坏，引起5－羟色胺（5－HT）、去甲肾上腺素（NE）等多种神经物质的失衡[6]，导致PSAD的发生。

焦虑症属于中医“郁证”范畴，不少医家认为属心脾两虚证[7]。病机为脾气久虚，聚湿生痰；痰湿内生，阻滞气机必致气机郁结，最终发展成为以心脾两虚为主，兼见痰阻气滞的证候。治则上以镇静安神、健脾养心、补益肝肾为基本原则[8]。九味镇心颗粒由人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄和肉桂等9味中药组成，按君、臣、佐、使配伍原则配方，具有养心补脾、益气安神、养阴补血之功效，是目前为数不多、抗焦虑疗效确切的中成药[9]。

从本试验来看，黛力新、九味镇心颗粒均可明显改善PSAD症状，二者疗效接近（P＞0.05），但九味镇心颗粒药物不良反应发生率明显低于黛力新（P＜0.01）。王媛等[10]研究发现九味镇心颗粒对脑5－HT含量无明显影响，与5－HT抑制剂如黛力新、舍曲林等作用机制并不相同，二者联用可以更好地发挥抗焦虑作用，且无明显的毒副反应。九味镇心颗粒治疗PSAD安全有效。

[1]中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：379－381.

[2]范肖冬，汪向东，于欣，等.ICD－10精神与行为障碍分类.临床描述与诊断要点[M].北京：人民卫生出版社，1993：113－115.

[3]张明园.精神科评定量表手册[M].第2版.长沙：湖南科学技术出版社，2003：134－138；166－168.

[4]刘远洪，梁金花，葛晓航，等.认知疗法合并黛力新治疗脑卒中后焦虑的疗效[J].神经疾病与精神卫生，2007，7（4）：285－287.

[5]向代群，李蓉梅，李伟，等.脑卒中后焦虑与瘫痪的调查分析[J].中国临床康复，2003，7（28）：3894－3895.

[6]龙洁，刘永珍，蔡焯基.卒中后抑郁状态的发生及相关因素研究[J].中华神经科杂志，2001，34（3）：145－148.

[7]周益辉，曾德志，王兵华，等.解郁汤联合舍曲林治疗老年抑郁症的临床观察[J].中医药导报，2011，17（12）：34－35.

[8]张德芳，曾德志，胡延林，等.九味镇心颗粒联合丁螺环酮治疗广泛性焦虑症40例临床观察[J].中医药导报，2012，18（5）：30－32.

[9]胡俊，吴军.九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的Ⅳ期临床研究[J].中风与神经病学杂志，2010，7：628－630.

[10]王媛，肖泽萍.脑源性神经营养因子基因多态性与广泛焦虑症、强迫症的关联研究[J].中国神经精神疾病杂志，2009，8（10）：623－626.