李 洁 金乐萍 (诸暨市红十字医院呼吸内科,浙江 诸暨 311800)
慢性阻塞性肺疾病(COPD)的主要发病原因是小气道慢性炎症,且患者发病的同时通出现有气道的高反应性的症状〔1〕,肺功能呈进行减退。全球COPD权威机构(GOLD)的研究表明,患者使用舒利迭结合其他药物经过三个疗程的治疗之后,其整体的肺部状况好转、急性加重的次数剧减,同时肺功能等均有较大改善。本文旨在考察长效β激动剂联合糖皮质激素方案对COPD轻、中度患者的改善作用。
1.1 一般资料 选取在2008年7月至2009年9月来本地医院就诊的78例COPD患者,其中男44例,女34例,年龄41~72〔平均(49.8±6.7)〕岁。所有选取患者均符合轻、中度COPD标准〔2〕,且均无心血管类疾病、支气管哮喘病史及其他对肺部有明显影响的疾病;体检前半个月未服用过抗生素;入组前停用短效支气管扩张剂,并停用长效支气管扩张剂达半个月以上。排除标准:入组前半月内注射或者口服过全身性肾上腺皮质激素,采用过β阻滞剂或者对β2受体激动剂过敏。
1.2 方法 采用随机分组法将78例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组44例平均年龄为50.8岁;对照组34例平均年龄49.2岁。两组均采用综合防治措施,如:常规性的疾病防护、合理膳食营养支持、规律作息进行恢复性锻炼、心理劝导、停止吸烟酗酒等。期间进行基本治疗方案,口服缓释氨茶碱片,2 次/d,0.2 g/次,根据实际症状吸入100 ~200 μg万托林气雾剂。在此基础上,治疗组患者加用50 μg/250 μg剂型舒利迭,2次/d,患者须在吸入药剂后10~15 s内屏住呼吸,然后连续缓慢呼气并用清水将口腔清漱干净,以避免口腔感染等不良后果。在治疗结束后定期进行全面体检以观察患者的改善情况,每3个月1次,观察并记录临床症状、备案药物不良反应。
1.3 观察指标 ①测定治疗前和治疗6个月后的肺通气功能:第1秒用力呼吸容积(FEV)占预计值百分比、用力肺活量(FVC)(L)〔3〕。②根据临床症状将患者分为不同等级〔2〕:4分:患者每天出现咳痰、重度咳嗽的次数>20次,未从事体力活动时也会出现呼吸急促的症状,同时可以听到呼吸中的湿啰音;3分:患者每天出现咳痰、重度咳嗽的次数为10~20次,从事轻体力劳动时呼吸急促;2分:患者每天出现咳痰、轻度咳嗽的次数<10次,活动后可能出现呼吸急促的症状;1分:患者基本健康,平常无咳嗽、咳痰、气促等不良症状。③依据疗程内急性加重的次数进行分类,比较严重的评为3分:疗程内患者急性加重次数≥4次;2分:疗程内患者出现2~3次急性加重;1分:疗程内患者最多出现1次急性加重或者不出现。
1.4 统计学方法 应用SPSS15.0软件进行分析,数据资料以±s表示,采用方差分析、t检验。
2.1 两组疗效比较 舒利迭治疗后患者临床症状得到显著改善(P<0.05),而对照组治疗后改善不明显(P>0.05)。见表1。两组在接受治疗前肺功能各项体检指标无显著差异。用药后,虽然对照组患者肺功能指标较基础值有所升高,但升高幅度不大。治疗组FEV1、FEV1/FVC(%)、FEV1占预计值百分比在治疗后出现较大的提高。见表2。
表1 临床症状在治疗前后的评分对比(±s)
表1 临床症状在治疗前后的评分对比(±s)
与同组治疗前比较:1)P<0.05;下表同
治疗前 治疗后 急性发作治疗组 44 2.4±0.3 1.7±0.41)组别 n 34 2.3±0.4 2.1±0.2 1.5±0.4 0.7±0.2对照组
表2 治疗前后两组肺通气功能比较(±s)
表2 治疗前后两组肺通气功能比较(±s)
组别 n FEV1(L)FEV1/FVC(%)FEV1/预计值(%)治疗组 44治疗前1.55±0.43 60.21±6.98 69.15±8.99治疗后 1.73±0.551) 64.57±7.781)74.32±9.471)对照组 34治疗前 1.59±0.50 63.01±6.05 70.33±8.11治疗后 1.64±0.611) 64.11±7.011)71.22±9.231)
2.2 不良反应 治疗组患者中3例吸入舒利迭后出现声嘶,嘱咐其采用正确的服用方法后,以上症状缓解。
舒利迭可以直接作用于靶器官,是一种混合剂,其主要成分是长效β2受体激动剂和丙酸氟替卡松、吸入性糖皮质激素和沙美特罗,具有较小的副作用和很好的抗炎作用〔2,3〕,同时可以通过减少β2受体的耐受和脱敏,从而维持β2受体敏感性。由于其主要成分沙美特罗具有很好的脂溶性,舒利迭可以比较容易地进入细胞内,直接作用于受体部位并通过选择性地与β2受体结合达到缓解患者支气管痉挛的效果;同时抑制患者体内释放肥大细胞及炎性介质,由此表现出很强的抗炎效果;舒利迭还能够缓解患者的过敏性气道高反应性。
鉴于对于COPD在当前并无完全有效的根治方法,因此医院应把COPD病程的早期发现和防治作为治疗方案的重点,即在治疗方案上将对COPD的防治和研究战略前移〔4〕。本研究观察到采用舒利迭进行治疗的患者虽然较没有采用的患者组在肺功能指标上有所改善,但其改善值相对较小。究其原因,可能是考察的样本容量较小,整体的考察周期偏短。
1 俞森洋.现代呼吸治疗学〔M〕.北京:科学技术文献出版社,2003:1261-9.
2 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病(COPD)的诊治指南(2007修订版)〔J〕.中华结核和呼吸杂志,2007;30(1):8-17.
3 Fabbri LM,Hurd SS.GOLD scientific committee global strategy for the diagnosis,management,and prevention of COPD:2003 update〔J〕.Eur Respir J,2003;22(1):1-2.
4 盛美玲,王红岗.舒利迭治疗慢性阻塞性肺病的临床分析〔J〕.浙江中医药大学学报,2010;34(5):737-8.