参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤35例

张 军 王亚萍▲ 武汉大学2010级生物医学工程硕士研究生（武汉 430000）

为了减少临床上常见的化疗导致的不良反应，自2008年6月～2010年10月，我们采用参芪扶正注射液联合化疗治疗常见的恶性肿瘤，取得了一定的疗效，现报道如下。

临床资料 2008年6月～2010年10月我科收治的70例肿瘤患者，所有病例均有病理组织学和细胞学检查确诊，并有客观可评价的指标。其中男42例，女28例，年龄在25～72岁之间。每例患者在化疗前均查肝肾功能、血常规、心电图、凝血功能基本正常，生活质量评价（KPS）评分＞70分，无明显的化疗禁忌证。与患者及家属谈话充分获得知情同意，签署化疗知情同意书。其中，肺癌15例，胃癌12例，直肠癌10例，结肠癌9例，鼻咽癌8例，乳腺癌6例，食管癌6例，宫颈癌4例。将患者随机分为治疗组、对照组各35例，两组临床资料在性别、年龄、病情等方面比较，无显著性差异（P＞0.05）有可比性。

治疗方法 两组患者均采用单纯化疗，根据不同疾病及病理类型选择常规化疗方案。非小细胞肺癌采用DP方案（多西紫杉醇＋顺铂）、小细胞肺癌采用EP方案（依托泊苷＋顺铂）、胃癌采用FOLFOX 4方案（奥沙利铂＋醛氢叶酸＋5－氟尿嘧啶）、大肠癌采用FL方案（5－氟尿嘧啶＋亚叶酸钙）、食管癌采用DF方案（顺铂＋5－氟尿嘧啶）、乳腺癌采用CMF方案（环磷酰胺＋丝裂霉素＋5－氟尿嘧啶）、鼻咽癌采用DP方案（多西他赛＋顺铂）、宫颈癌采用DF方案（顺铂＋5－氟尿嘧啶）。以上方案均以3周21d为1个化疗周期，在此基础上，治疗组采用参芪扶正注射液250mL配合化疗同时静脉滴注，1d1次，21d为1个周期，共观察2个周期。对照组采用与治疗组相同的化疗方案，但不用参芪扶正注射液。两组均以21d为1个周期，2个周期疗程结束后评价疗效。

观察指标 实验室检查：化疗前后均查血常规及肝肾功能，化疗期间动态监测血常规每周2次，复查肝肾功电解质每周1次。

不良反应 化疗期间每天观察记录恶心呕吐等胃肠道不良反应。

生活质量 观察记录治疗前后患者Karnofsky评分变化情况。

疗效标准 外周血象变化及消化道毒副反应评价按WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应表现及分度标准评价，分为0－IV度［1］。

生活质量以Karnofsky评分标准为指标，治疗后比治疗前增加≥10分者为改善，治疗后比治疗前减少≥10分者为下降，治疗后比治疗前增加或减少＜10分者为稳定。

治疗结果 外周血细胞计数变化 治疗组患者出现白细胞和／或血小板减少的骨髓抑制发生率均低于对照组，两组比较差异有显著性 （χ2＝5.41、4.02，P≤0.05）。见表1。

表1 两组患者化疗前后白细胞、血小板变化测定结果比较（×109／L，）

表1 两组患者化疗前后白细胞、血小板变化测定结果比较（×109／L，）

与对照组比较，△P≤0.05

组 别 毒副反应 0度 Ⅰ度 Ⅱ度 III度 Ⅳ度发生率治疗组 白细胞减少 2010△4 1 0 n＝35 血小板减少 2563 1 0对照组 白细胞减少 12156 2 0 n＝35 血小板减少18115 1 0

生活质量改善比较 KPS评分：治疗组KPS评分改善22例，稳定8例，降低5例；对照组改善6例，稳定10例，降低14例。两组比较有统计学差异（P≤0.05）。

临床症状疗效 治疗组显效18例，有效12例，无效5例，有效率85.7%；对照组显效7例，有效8例，无效20例，有效率42.8%。两组比较有统计学差异（P ＜0.05）。

不良反应 两组在治疗期间均未发生任何不良反应。

讨 论 恶性肿瘤患者寄希望于通过化疗能得以控制肿瘤的同时，现在也越来越重视能否合理的改善肿瘤患者的生存质量，以改善生存质量为目的的治疗已提到非常重要的位置，改善症状、增强免疫功能、减轻化疗毒副反应是生存质量标准中重要组成部分。药物治疗在控制手术或放疗区域隐匿转移癌灶，控制全身远处微小转移灶方面具有特殊的优势。但化疗的主要缺陷在于对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，而且由于化疗药物是细胞毒性药物，造成患者全身毒性反应较大，对机体有较严重的不良反应。随着联合化疗方案强度的增强，毒副反应增加，不可避免地出现高效高毒现象。一般肿瘤患者由于多种原因导致机体免疫功能多处于低下状态，所以临床上采用单纯化疗手段对其疗效欠佳。因此，在肿瘤综合治疗中，适时配以扶正中药具有极其重要的地位。

参芪扶正注射液是采用我国传统中医药学方法以党参、黄芪为主要原料提取其中有效成分，经过加工研制而成的一种纯中药制剂。经过大量临床实践验证，参芪扶正注射液不仅具有扶正固本、益气健脾、抗疲劳、提高机体免疫功能［2］的巨大功效，而且也可以通过扩张血管、改善微循环从而起到减轻化疗毒副作用、升高白细胞的功能［3］。本组应用参芪扶正注射液配合化疗治疗临床常见的恶性肿瘤，结果显示治疗组不仅明显改善了患者的生活质量，提高了KPS评分，而且也明显减轻了化疗所致的恶心呕吐等胃肠道毒副反应，还能够明显的改善白细胞及血小板计数下降情况。治疗前后比较，均有显著性差异（P＜0.05）。另有文献报道，参芪扶正注射液在减轻化疗毒副反应的同时，在治疗肿瘤方面有协同增敏作用，能够明显提高化疗的疗效［4］。

所以，我们认为在肿瘤患者化疗过程中联合应用参芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增强机体免疫功能、减轻化疗毒副反应的作用，能改善化疗病人的临床症状、提高生存质量、提高病人的免疫水平，能成为一种较为理想的化疗辅助用药，值得临床使用。

［1］孙 燕.内科肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2001.995－996.

［2］吴敏慧，李辉贤，安 怡.参芪扶正注射液在肿瘤临床中的应用［J］.肿瘤防治杂志，2004，9：1008.

［3］王 燕.参芪扶正注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床观察［J］.河北医药，2004，26（4）：343.

［4］朱莉菲，张亚声，吴 晴.参芪扶正注射液联合化疗治疗胃癌的临床观察［J］.上海医学，2007，30（7）：542－543.