BC-5380全自动血细胞分析仪的性能评价

刘志昂，陆婷婷，苏靖凯

(解放军第303医院，广西 南宁 530021)

血细胞分析仪是临床实验室重要仪器之一，在临床应用十分广泛。BC-5380全自动血细胞分析仪是迈瑞公司生产的一种全自动五分类血细胞分析仪。为了解BC-5380全自动血细胞分析仪的分析性能，现根据《全国临床检验操作规程》和实验室对血细胞分析仪的基本要求对该仪器主要分析性能进行评价，并与日本Sysmex公司XT-1800i全自动血细胞分析仪进行对比试验，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院健康体检者的血液标本，使用EDTA-K2抗凝真空管静脉采血2ml，所采血样在2h内检测完毕。

1.2 仪器与试剂 BC-5380全自动血细胞分析仪及原装配套试剂。日本Sysmex公司XT-1800i全自动血细胞分析仪及原装配套试剂和质控品。

1.3 方法

1.3.1 空白计数 在BC-5380全自动血细胞分析仪开机后，用稀释液作为标本，在分析仪连续进行3次检测，取3次结果的最大值。

1.3.2 重复性试验 取1份健康成年人新鲜抗凝静脉血标本，用BC-5380连续重复测定10次，计算各参数的变异系数(CV%)。

1.3.3 精密度 选择健康体检者EDTA-K2静脉抗凝血，取高、中、低值各10份，在BC-5380上重复检测3次，分别计算白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板及MCV的精密度(CV%)[1]。

1.3.4 仪器可比性检测：选取符合要求的新鲜抗凝静脉血标本10例，分别在BC-5380和XT-1800i进行检测，记录各参数结果，计算各项目的相关系数(r值)[2]。

1.4 统计学处理 应用SPSS13.0软件对数据进行配对t检验和直线相关分析。

2 结果

2.1 空白计数结果 由表1可见，空白试验结果良好，各检测指标均在仪器规定的限值范围内(参考仪器说明书)。

表1 BC-5380空白计数结果

2.2 重复性检测结果 由表2可见，BC-5380各参数的重复性较好，变异系数均在仪器规定的标准允许范围内(参考仪器说明书)。

表2 BC-5380重复性检测结果

2.3 BC-5380的精密度检测结果 仪器精密度评价依据CLIA′88规定的室间质量评价标准允许误差的 1/4 作为判定规则[3，4]，即 CV 值满足：WBC≤3.75%，RBC≤1.5%，Hb≤1.75%，MCV≤2%，PLT≤6.25%。由表3可知，BC-5380全自动血细胞分析仪精密度良好。

表3 BC-5380精密度试验检测结果(CV%)

2.4 仪器比对试验结果 两台仪器对10份标本进行检测， 两者 WBC、RBC、Hb、MCV、PLT 检测结果的 相 关 性 良 好 ，r 值 分 别 为 0.991、0.985、0.976、0.981、0.895。2.5两台仪器的白细胞分类对比 BC-5380与XT-1800i比对白细胞分类，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞都有很好的相关性，r值分别为 0.826、0.756、0.853、0.785，但单核细胞的r值为0.412，结果相关性较差。

3 讨论

血细胞分析仪是检验科进行临床血液检查最常用的检测仪器，其提供的结果对临床诊断、治疗具有十分重要的意义。BC-5380是迈瑞新研发的一款全自动五分类血细胞分析仪，具有20μl微量用血量和白细胞双通道五分类两大技术优势，采用库尔特原理、半导体激光流式细胞技术等对全血细胞计数、白细胞分类进行检测。

通过对BC-5380全自动血细胞分析仪的一些基本性能评价发现，该仪器全血细胞计数(CBC)各参数空白试验良好；精密度均小于规定的质量评价标准允许误差，精密度试验表明仪器有较高重复性，能满足临床应用的要求；与国外同类仪器检测结果可比性强，各参数偏差均小于规定的允许误差；中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的分类都有很好的相关性，但单核细胞的分类相关性较差；因此，当仪器检测单核细胞结果超出参考范围时，必需作涂片显微镜检查以免误诊、漏检。

综上所述，BC-5380血细胞分析仪的主要参数检测精密度、重复性和稳定性较好，准确度也较高，能满足血细胞检测的一般要求。同时加上其总体设计较为合理，操作简单，完全人机对话，高度自动化，智能化，注重环保，较强的质量控制功能，并具有故障自检功能，有故障时可提示故障类型和相应的自动处理措施，有非常完善的保养功能，进样针和管道系统可自动冲洗，这对检验结果的质量保障起了重要的作用。BC-5380血细胞分析仪虽然速度一般，每小时只能检测60份标本，但带有20μl微量血液预稀释模式检测功能，可以满足婴幼儿及其他特殊人群血常规检查需求。另外，BC-5380采用开放手工进样和自动封闭穿刺进样两种进样模式，自动化程度和生物安全性更高，是一款性能优良的国产全自动血细胞分析仪，完全可以满足临床实验室的需要。

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