对乙肝“小三阳”前S1灰区结果分析

农荣欣

(平南县第二人民医院检验科，广西 平南537307)

乙型肝炎病毒(HBV)为嗜肝DNA病毒，其外膜蛋白包括S、前S1、前S2三种成分。前S1蛋白主要存在于Dane颗粒及管状颗粒上，具有较高免疫原性。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和机体免疫应答方面起着重要作用。因此，国内外许多学者对前S1蛋白的研究都比较深入，但有关前S1抗原研究的相关报道主要偏重于HBeAg与HBVDNA关联方面，而对乙肝“小三阳”前S1抗原结果处于灰区作为研究对象的报道甚少。随着对HBV检测、预防、治疗措施的发展和应用，HBV感染传播方式即已发生了根本的改变。HBeAb阳性以往被认为是机体对乙肝病毒感染具有保护和预后良好的征象，但在现实的检测中，我们发现HBeAb阳性的部分患者仍可检测出HBV-DNA和HBVPreS1阳性，说明这一部分病人仍有病毒复制并具有传染性。目前HBeAg阴性的乙肝患者正在不断递增，并随着对前S1抗原在乙肝发病机制，病毒感染与复制等方面研究深入，发现还有一部分这样的病人仍存在病毒复制，本文对192例乙肝“小三阳”前S1抗原结果处于灰区标本作为对象，研究分析前S1抗原显色深浅与其标本的HBV-DNA拷贝/ml量的关系。

1 材料与方法

1.1 标本来源 收集本实验室于2007年10月至2009年3月间，在我院就诊的乙肝“小三阳”(经两对半+前S1抗原检验)前S1抗原结果处于灰区标本192例，其中男性106例，女性86例，年龄8~64岁。留取清晨空腹时静脉血3.5 ml，分离血清，-20℃冻存待检。

1.2 试剂 HBV-M试剂盒由英华新科(厦门)科技有限公司提供，前S1抗原试剂盒由上海阿尔法生物技术有限公司提供，HBV-DNA荧光定量分析试剂盒由深圳达尔安生物工程有限公司提供。

1.3 仪器 深圳雷杜生命科学股份有限公司RT-2100C酶标仪，新波生物Egate2310洗板机,Line Gene荧光定量分析仪。

1.4 方法

1.4.1 所有标本均经ELISA方法进行HBV-M检测，质控品试剂盒自带,严格按试剂盒说明书操作。结果判定：ELISA方法以标本吸光度(A)值与临界A值的比值 (S/CO)≥1.00为阳性，HBeAb与HB-cAb测定则相反，以≤1.00为阳性。

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1.4.4 统计学处理 用SPSS11.0软件进行统计学分析，计数资料数据间比较用χ2检验。

1.4.3 乙肝前S1抗原检测采用双抗体夹心ELISA方法，质控品试剂盒自带,其试验操作严格按说明书执行，设阴性、阳性和空白对照，用酶标仪(450/630nm)读取各孔OD值，以OD值>0.105为阳性，临界值(CUTOFF)=2.1×阴性对照平均O.D值,计算值小于临界值为阴性。

(2)从单一参数探测功能向多参数探测功能方向发展。目前具有多种单一探测功能的激光雷达技术，利用理论模型将多种技术进行有机融合，是降低探测成本和提高探测效率的有效途径。

2 结果

本研究提示乙肝“小三阳”前S1抗原结果处于灰区标本中，仍有高达92.2%(177/192)标本HBV-DNA载量均>103拷贝/ml，且随着HBV-DNA含量越高其前S1抗原阳性率基本呈上升趋势。这种情况可能是机体免疫清除不完全和乙肝病毒株变异所致，且多易发生在慢性肝炎。

1.4.2 HBV-DNA的检测 将预备好的DNA模板和定量的阳性模板同时在Line Gene荧光定量分析仪上进行DNA扩增和分析。扩增参数：93℃预变120s，再按93℃ 30s,55℃ 60s扩增30个循环，仪器自动计算样品中的DNA拷贝数。

表1 血清HBV-DNA水平与前S1抗原显色之间的关系

3 讨论

血清学检测结果认为前S1抗原与HBV-DNA阳性率高度吻合，尤其部分HBeAg阴性的乙肝患者前S1抗原与HBV-DNA阳性率亦无显著差异，但在前S1抗原处于灰区的标本要做进一步确认试验。本研究对192例到院就诊的乙肝“小三阳”(经两对半+前S1抗原检验)前S1抗原结果处于灰区标本进行HBV-DNA检测表明：143例HBVDNA>103拷贝/ml，49 例 HBV-DNA<103拷贝/ml。复查前S1抗原结果，有31例为阳性，146例仍处在灰区，另有15例前S1抗原为阴性并且其HBVDNA载量<103拷贝/ml，阴性率7.8%(15/192)，其余177例标本HBV-DNA载量均>103拷贝/ml为阳性病例，阳性率高达92.2%(177/192)，HBV-DNA组与HBV-PreS1组比较有统计学意义(P<0.05)。前S1抗原显色深浅与其标本的HBV-DNA拷贝/ml量相关，见表1。

干扰素α(IFNα)以及核苷类似物拉米夫定等抗HBV病毒药物应用，在一定程度上控制了HBV感染的进一步流行，同时，也改变了HBV感染的分布规律和游行模式，有研究表明，目前流行的HBV病毒株特点与此之前的病毒种群相比较，已经发生了根本的改变，并将继续发生变化。因此，从现在开始就必须对HBV病毒变异给予高度重视。

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由于 PreS1-Ag与 HbeAb、HBV-DNA均有良好的相关性，能反映HBV在体内的复制和传染状况。所以对PreS1-Ag的检测有助于对疾病的动态观测，特别是PreS1-Ag处在灰区的结果，应进一步作HBV-DNA载量分析，以免漏诊延误治疗。

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