高等学校公共卫生实验室资质认定研究※

葛均辉

（山东省潍坊医学院公共卫生学院，潍坊261053）

实验是一切科学创造的源泉。实验室是高校学科建设、人才培养、科学研究、社会服务和知识创新的重要基地，发挥着理论教学不可替代的作用。高等医学教育更是实践性较强的学科，实验教学在其教学体系中占有很大比例，实验教学课时与学分比例达35%～45%［1］。人才培养、科学研究和为社会服务作为现代高等教育的三大职能已成为共识［2］。要提升高校的社会服务水平，一个很重要的工作是对实验室进行资质认定。只有取得法律规定的资质，实验室出具的数据结果才能具有法律效力，或取得国际化互认，从而在科技服务及成果转化中发挥作用。

1 高校公共卫生实验室资质认定现况

1.1 资质认定数量不足 我国高校实验室的资质认定首先是从一些部属重点大学实验室开始的，经过20多年的发展，已有数十家实验室取得了计量认证资质，并建立了可靠的质量保障体系，运行与管理工作水平都得到了提高［3］。涉及公共卫生第三方实验室的高校有北京大学（医药卫生分析中心、公共卫生学院中心实验室、营养与保健食品评价中心）、山东大学卫生分析测试中心、同济大学营养与保健食品研究所、中山大学卫生检验中心、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心、南京医科大学卫生分析检测中心、吉林大学 （卫生检测中心、中药毒理学二级实验室）、南通大学 （南通通大化学物安全性评价中心有限公司）、华中科技大学 （农药毒理评价中心、环境影响评价中心、保健食品功能学检测中心）、哈尔滨医科大学卫生检验中心等。

资质认定主要集中在部属重点大学实验室，但在我们调查的省级高校公共卫生实验室中，80%缺乏资质，从省级高校公共卫生实验室资质认定总体情况分析，资质认定数量不足。

1.2 资质认定受多种因素制约 实验室内涵建设亟待提高，已成为资质认定的制约因素。在我们调查的省级高校公共卫生实验室中，制约资质认定的主要因素为：领导重视程度不足；政策与资金支持力度不足；实验技术人员缺乏；实验过程不规范；专任教师更关注教学与科研，对社会服务重视程度不高。

1.3 资质认定制约实验室建设 实验室资质认定在增强高校的社会服务能力，提高高校贵重仪器设备的利用率，提升实验室的质量管理水平，促进教师实践能力和科研水平的提高，保证学生的实践能力的培养等方面都有重要的作用。另外，对外服务获得的经济收益可用于实验室仪器设备的维护、修理，实验室的改造、仪器、试剂的购置等，可更进一步提升实验室的检测能力和管理水平。但在我们调查的省级高校公共卫生实验室中，绝大多数未申请资质认定，实验室提供的数据只能作为对比数据，不能作为最终数据，没有法律效力。相反，通过质量管理体系的实施，检测数据即可获得国际互信，实验室管理质量持续改进，人员技能及素质也得到提高，更重要的是获得了社会和公众的信任。

2 高校实验室开展资质认证的的实施

2.1 遵循法律依据 实验室资质认证的主要依据是国家质量监督检验检疫总局于2006年发布的 《实验室和检查机构资质认定管理办法》和 《实验室资质认定评审准则》，是根据我国法律法规要求制定的行政许可制度，是我国第三方检测实验室的强制性市场准入制度。其实施主体是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督局。

2.2 整合实验室资源 申请资质认定前，要按照相关准则要求，在实验用房、仪器设备、人员配备等各方面进行有机整合，设置统一管理组织，制定相应的管理制度，并对照法律规定对现有实验条件给予改善，必要时对实验室进行改建或扩建，购置或配套相应仪器设备。

2.3 培训人员 加强人员培训，培训内容主要包括：认真学习国家关于实验室资质认定的法律法规和规范性文件，熟悉国家实验室资质认定的政策规定、程序、要求等；学习与具体的检测产品 （或环境）相关的法律法规、规章，以及国家标准、标准检测方法等，熟悉特定产品的检测项目、内容、检测步骤，学会检测、评价报告的书写；学习实验室管理有关规定；组织有关仪器设备的使用或某类产品的检测等培训活动，提高实验技术人员的理论水平及实践操作技能［4］。

按 《实验室资质认定评审准则》等规定，依法定程序循序申请相关资质的认定。

［1］李波平，刘刚，郭玉，等.高等医药专业实验技术人员知识转型的探讨与实践［J］.西北医学教育，2010，18（3）：438－441.

［2］闫学玲，赵恒章.高校教学、科研和社会服务之间的关系及其协调［J］.辽宁教育行政学院学报，2006，23（8）：9－10.

［3］戴金凤，杨叶，王民生，等.高等学校卫生检验实验室的特点与资质认定管理［J］.中国卫生检验杂志，2012，22（12）：3019－3021.

［4］国家安全生产监督管理总局（第50号令）.职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法.2012.4.27.