舒利迭在中重度COPD治疗中的依从性及疗效观察

骆国平 李明 梁惠芳 胡文龙 黄继康

随着人口老龄化的进程和越来越严重的环境污染，COPD的患病率不断提高，不仅极大地降低了患者的生活质量，也给紧张的医疗资源带来了严重的负担。据WHO发布，在疾病负担的支出方面到2020年COPD将由1990年的第12位升至第5位[1]。本文通过对80例中重度COPD患者的对照观察实验研究舒利迭对COPD的疗效和其用药依从性，从而更好地为临床服务。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机将本院确诊的80例中重度COPD患者平均分为两组，其中对照组40例男性24名，女性16名，年龄53～73岁，平均(64.2±5.4)岁，病程4.3～5.2年;观察组40例男性26名，女性14名，年龄52～74岁，平均(62.3±5.2)岁，病程4.5～5.4年。两组患者均符合慢性阻塞性肺疾病的诊断，FEV1/FVC＜70%;30% ＜FEV1＜80%预计值伴咳嗽、咳痰等慢性症状，符合中重度COPD的分级。两组患者在年龄、性别、病程及各项检查指标等方面差异无统计学意义(P＞0.05)。两组试验前三天内停止使用支气管舒张剂和糖皮质激素。所有入组患者对所用药物均无不良反应。

1.2 方法

对照组和观察组都采用如吸氧、祛痰、解痉平喘(盐酸氨溴索、氨茶碱等)、防感染等常规治疗措施。两组患者都必须戒烟，在治疗过程中可适当采取一些康复治疗比如锻炼呼吸肌、增强腹式呼吸、饮食疗法等，也要对入组患者的营养状况提供支持。在常规治疗的基础上，观察组另外同时吸入舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸人剂)，50 μg/500 μg，早晚各一次。注意舒利迭吸入的正确性，正确方法是要深呼气后再深吸气吸入舒利迭，而且吸人后要屏气10 s让药物充分作用[2]。吸完以后要漱口几次。连续治疗3个月，定期记录两组患者的肺功能指标和呼吸困难分级量表(mMRC)评分及急性加重次数等，肺功能检查指标包括FEV1/FVC、FEV1等并比较两组患者的症状和体征的评估结果。

1.3 评价标准 主要观察指标包括治疗前后肺功能测定、呼吸困难分级量表(mMRC)评分及急性加重次数。使用COSMED肺功能测定仪测定第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)以及第1秒用力呼气量与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)。

1.4 统计学方法

使用SPSS 14.0对结果进行统计，计量资料进行t检验，计数资料使用χ2检验。检验标准取α=0.05，P＜0.05时差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肺功能指标和MMRC评分及急性加重次数结果 实验后两组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC%和FEV1/预计值(%)与实验前相比差异有统计学意义(P＜0.05);实验结束以后观察组FEV1、FEV1/FVC%和FEV1/预计值(%)与对照组相比差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后MMRC评分及急性加重次数直接对比差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表1。

表1 观察组与对照组治疗前后FEV1、FEV1/FVC%和FEV1/预计值(%)及MMRC评分及急性加重次数对比(x±s)

2.2 依从性调查结果 调查问卷结果显示观察组40例吸入舒利迭治疗的患者有87.5%能坚持治疗，但仅有30%的患者能正确用药，两组依从性与疗效对比，详见表2、3。

表2 观察组患者舒利迭治疗依从性调查(n，%)

表3 80例患者基础治疗方案及依从性和疗效(n，%)

3 讨论

根据2007中华医学会对慢性阻塞性肺疾病做出的定义，慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限为特征的可以预防和治疗的严重呼吸系统疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，可伴有全身(或称肺外)的不良效应如全身炎症、营养状况差、BMI降低和骨质疏松等，其全球的患病率与死亡率近几年来呈上升的趋势[3]。

对COPD的治疗主要在三方面：减少危险因素、稳定期治疗和急性加重期治疗。其中减少危险因素主要是必须戒烟，戒烟是最有效和花费最少的干预，是减少COPD发病，减缓COPD进展的单项措施。稳定期COPD治疗的主要目的在于减轻症状，阻止病情发展，缓解或阻止肺功能下降，改善患者活动能力，提高生活质量从而降低病死率。具体治疗措施包括药物干预如支气管舒张剂、糖皮质激素吸入和祛痰剂，免疫调节治疗和康复治疗。舒利迭作为中重度稳定期COPD的临床常用支气管舒张剂，是长效β2受体激动剂(LABA)沙美特罗和糖皮质激素氟替卡松的复合制剂，在中重度稳定期COPD治疗中起中心作用，具有良好的疗效。研究显示，沙美特罗可以提高糖皮质激素基因的转录，减少淋巴细胞以及持续扩张支气管来达到其抗炎平喘的目的，而氟替卡松具有药物生物利用度低、效用时间长、局部抗炎活性高的特点[4，5]。两种药物的协同作用大大提高了其单一作用的效果，具有更好的疗效。有研究显示，坚持舒利迭长期吸入治疗可明显降低3年内COPD患者的死亡率，并延缓患者肺功能的下降，减少其急性发作次数和并发症几率。本实验通过观察组和对照组的对比结果显示，两组实验后的肺功能指标都比实验前提高很多，表明都有疗效。但在实验结束后观察组的肺功能指标FEV1、FEV1/FVC%和FEV1/预计值(%)与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05)。且观察组治疗后MMRC评分明显下降，急性加重次数减少，与对照组相比均有显著差异(P＜0.O5)。但从患者依从性的调查来看，观察组患者对疾病的正确认识和舒利迭的正确吸入率都不尽如人意，表明舒利迭的依从性有待提高，这主要与医生的正确指导和宣传教育有关，正确服用舒利迭和认识COPD的严重性是有效治疗COPD 的关键[6，7]。

综上所述，舒利迭在中重度COPD治疗中有很好的疗效，值得临床推广，但需对患者用药方法进行指导。

[1]汤彦，王虹，钟淑卿，等.噻托溴铵在重度慢性阻塞性肺疾病治疗中的依从性及疗效评价.实用医学杂志，2010，26(6)：1034-1036.

[2]沈慧芳，尹柯.舒利迭50 μg/500 μg治疗稳定期重度COPD的临床研究观察.中国现代医学杂志，2009，19(19)：3023-3025.

[3]江琦.舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察.中国现代医生，2012，50(27)：146-147.

[4]侯小华，张秀华，曹书华.噻托溴铵联合舒利迭对老年中重度COPD患者临床症状积分及肺功能的影响.中国老年学杂志，2012，32(7)：1053-1055.

[5]刘杰远，王艳春，贾光，等.舒利迭联合BiPAP辅助治疗老年COPD并Ⅱ型呼吸衰竭疗效观察.山东医药，2012，52(43)：72-73.

[6]李延红，宋卫东，朱 棠，等.舒利迭对老年COPD患者肺功能的影响.中国老年学杂志，2009，29(7)：891-892.

[7]周洋，马经平，张涵，等.慢性阻塞性肺疾病患者血浆IL-12的变化及吸入糖皮质激素对其的影响.实用医学杂志，2011，27(16)：2955-2957.