我院抗肿瘤中成药利用分析

王怡鑫，蒋 刚，蔡 红

(四川省肿瘤医院药学部，四川 成都 610041)

中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂[1]。近年来，我国中医药发展迅速，目前有多种中成药可用于抗肿瘤治疗或者辅助治疗，与放化疗结合，以增强治疗效果。现对我院来抗肿瘤中成药应用情况进行总结分析，为临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院“医院信息管理系统(HIS)”2009年至2011年抗肿瘤中成药的药品总消耗数量、使用金额、应用天数等。限定日剂量(DDD)主要依据2010年版《中国药典·临床用药须知》、第16版《新编药物学》[2]及我院临床实际常规用量。用药频度(DDDs)=药品年消耗总量/DDD。DDDs越大，说明药品使用频率越高。药物利用指数(DUI)=DDDs/用药天数。DUI越接近1，表明药物使用量越合理[3]。同一给药途径不同规格药品分别计算DDDs，相加后得出该药品的DDDs。对2009年至2011年各年度抗肿瘤中成药的用药金额、DDDs、不良反应上报情况及2011年抗肿瘤中成药的药物利用指数(DUI)和不良反应报告情况进行分析。

2 结果

我院2009，2010，2011年药品消耗总金额分别为19941.7万元、27290.5万元、32919.4万元。3年间我院药品总金额快速上升，抗肿瘤中成药消耗量和金额也快速上升。2009年排名第1的药品约220万元，而2011年第1名药物约670万元，增长约两倍。同时，抗肿瘤中成药在药品总金额中的构成比也逐渐上涨，2011年为2009年的两倍，说明抗肿瘤中成药在我院应用越来越广泛，在总金额快速增长的情况下，该类药品使用量增长较多。

我院2009年至2011年度抗肿瘤中成药总金额排序见表1。可见，排名靠前的品种中，大部分为中成药注射剂，仅有康力欣胶囊为用量较大的口服制剂，且金额逐年上涨;金龙胶囊2011年金额跌出了前列，与其医保限制适应证有关;复方红豆杉胶囊在2011年迅速上升，表现异常;复方斑蝥胶囊，平消胶囊等用量变化不大，随总金额上涨而上升。注射剂方面，香菇多糖针由于2010年成为自费药品后，用量直线下降，康莱特、鸦胆子、复方苦参等抗肿瘤辅助用药用量逐年增加，艾迪、康艾注射液用量排名变化不大，用量随总量而上升[4]。排名靠前的抗肿瘤中成药中，医保乙类占绝大多数，甲类药物其次，自费药的用量越来越少，基本药物用量也较少，说明我院该类药物大多优先选择医保乙类的品种，减轻了患者经济负担。中成药注射剂的使用金额远大于口服制剂，而表2中注射剂的用药频度排名却大大低于注射剂。2009年开始到2011年，用药频度靠前的全为抗肿瘤中成药口服制剂，用药频度逐年上升。复方斑蝥胶囊和平消胶囊由于包装较大，而推荐日剂量较低，因此用药频度居高不下;康力欣胶囊和回生口服液包装适中，但取药量较大，因此用药频度也大;复方红豆杉胶囊不管是金额还是用药频度均上升迅速，而该药适应证较窄，可能存在滥用;中成药注射剂型用药频度随总数增加而上升。

表1 抗肿瘤中成药使用金额(万元)、排序及构成比(%)

药物使用指数越接近1表明药物使用量越合理。由表2知，抗肿瘤注射剂的DUI均接近于1甚至小于1，表明注射剂的使用量基本合理;而口服制剂的DUI普遍偏高，部分品种甚至超过了2，可能存在不合理应用。

表2 2009～2011年度金额较大的抗肿瘤中成药DDDs排序

3 讨论

我院为西部地区最大的肿瘤专科治疗中心，2009年，2010年，2011年药品收入增长率分别为36.85%，20.63%，而抗肿瘤中成药以每年第1名计算，增长率为47.54%，100.39%，增长远远高于总金额比例。3年间我院抗肿瘤中成药消耗量快速上升，2011年相对2009年增长约两倍。同时，抗肿瘤中成药在药品总金额中的构成比也逐渐上涨，2011年为2009年的两倍以上，说明抗肿瘤中成药在我院应用越来越广泛。

金额排名靠前的品种中，大部分为中成药注射剂，仅有康力欣胶囊为用量较大的口服制剂，且金额逐年上涨。该药用于消化道恶性肿瘤，乳腺恶性肿瘤，肺恶性肿瘤见于气血瘀阻证者。而临床广泛用于各种肿瘤，属超适应证范围应用。金龙胶囊2011年金额跌出了前列，与2010年国家新医保目录出台后，限制适应证为肝癌有关;复方红豆杉胶囊在2011年迅速上升，该药说明书目前仅用于肺癌的相关治疗，并不能按照紫杉醇的适应症来扩大应用，而临床普遍超适应症范围应用，存在不合理使用;复方斑蝥胶囊、平消胶囊等用量变化不大，随总金额上涨而上升，超适应证应用较少。可见，口服抗肿瘤中成药普遍存在扩大适应症等现象，很多西医师并不能很好理解中医理论中辨证的思维，如康力欣说明书中第一句“软坚散结”，医师普遍认为是消除肿瘤的意思，因此可用于任何癌症，实际上这只是写给中医师的基于中医理论的辨证理论，而说明书后一句“该药用于用于消化道恶性肿瘤，乳腺恶性肿瘤，肺恶性肿瘤见于气血瘀阻证者”才为写给西医师的适应症说明，因此应该遵照后一句合理应用该药，不应盲目扩大适应证[5]。

注射剂方面，香菇多糖针由于2010年成为自费药品后，用量直线下降，说明医师愿意给患者选择能够报销的药品，减轻患者负担。康莱特、鸦胆子、复方苦参等抗肿瘤辅助用药用量随着医院规模不断扩大而逐年增加，艾迪、康艾注射液用量排名变化不大，说明抗肿瘤中成药注射液使用量较稳定，比较合理。

随着我院药品管理加强，药事委员会在选择新药进院时，除确实先进、安全、有效的自费药可以进院外，无明显优势的自费药一般不再进入医院，而原来的自费药社保局也限制其使用比例。因此排名靠前的抗肿瘤中成药中，医保品种占绝大多数，乙类药物最多，而自费药的用量越来越少。基本药物用量较少，与我院为肿瘤专科医院有关，但基本药物品种较少，无法满足肿瘤治疗的需要。

我院抗肿瘤中成药应用广泛，总体上能够合理应用。部分口服制剂存在超适应症范围使用，与中西医理论差异导致医师误解说明书有关。注射剂的使用量和适应症均较为合理。医院应逐步开展抗肿瘤中成药合理化使用制度的建立，并开展中成药中医辨证理论的解读，给予西医师一些指导性建议，防止超适应证用药，从而使抗肿瘤中成药能够更为规范合理地使用。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:171.

[2]Fleisher LA，Pasternak LR，Lvles A.A novel index of elevated risk of inpatient hospital ad mission immediately following outpatient surgery[J].Arch Surg，2007，142(3):263 － 268.

[3]冯 洁，王爱民，裴保香.2005－2007年我院中成药应用分析[J].中国药业，2009，18(1):363 －365.

[4]方惠玉.我院2007－2009年安神类中成药使用情况分析[J].中国药业，2011，18(10):61 －62.