环孢素A治疗118例再生障碍性贫血的临床疗效观察

代 萍，吴俊才，邓翠东（四川省自贡市第四人民医院血液科，四川 自贡 643000）

再生障碍性贫血（CAA）是一种常见的血液病，其发病原因是由于骨髓的造血干细胞功能异常、全血细胞减少[1]。大量临床试验验证，再生障碍性贫血的病理机制为特异性的免疫抑制。而环孢素A是一种作用于T细胞的特异性的免疫抑制剂，近年来已广泛用于再生障碍性贫血，取得了良好的治疗效果[2-4]。本研究对CAA患者采用环孢素A进行治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2009年3月～2011年2月我院收治的118例CAA患者，所有患者均符合《血液病诊断及疗效标准》中的关于再生障碍性贫血的诊断标准，将所有患者随机分为治疗组和对照组各59例，其中治疗组男35例，女24例；年龄14～65岁，平均（31.39±7.32）岁；病程1～12个月，平均（5.39±1.03）个月。对照组男34例，女25例；年龄13～66岁，平均（32.52±8.01）岁；病程2～11个月，平均（5.27±1.45）个月。两组患者在性别、年龄、病程等一般临床资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：所有患者均根据病情采取输血、浓缩血小板治疗、止血药物、抗感染等对症常规治疗，治疗组患者在常规治疗的基础上口服环孢素A软胶囊（金得明，江苏信孚药业）2 mg/（kg·次），2次/d，治疗6个月；对照组在常规治疗的基础上服用司坦唑醇（康力龙，广东台城制药有限公司）3 mg/d，3次/d，连续治疗6个月，治疗后，比较两组患者的临床疗效、血液指标变化情况和不良反应发生情况。

1.3 疗效判定标准：所有患者的临床疗效均按以下标准进行疗效判定：治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白男＞120 g/L，女＞100 g/L，白细胞＞4.0×109/L，血小板＞80×109/L，1年以内无复发；显效：贫血和出血症状消失，血红蛋白男＞120 g/L，女＞100 g/L，白细胞＞3.5×109/L，血小板也有一定程度增长，3个月内病情稳定或继续进步；有效：贫血和出血症状好转，血红蛋白较治疗前1个月内常见值增长≥30 g/L，并维持3个月以上；无效：经充分治疗后症状、血象均未达明显进步。其中治愈率、显效率和有效率之和计为总有效率。

1.4 统计学方法：所有数据均采用SPSS 12.0软件包进行处理，计量数据以均数±标准差（±s）表示，组间进行检验，计数数据组间进行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较：治疗组的总有效率为89.83%，显著高于对照组的总有效率76.27%，治疗组的治愈率为40.68%，显著高于对照组治愈率27.12%，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组患者血液指标变化情况：治疗后，两组患者的白细胞数、血红蛋白量和血小板数均较治疗前显著升高，且治疗后治疗组较对照组均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况：治疗组的不良反应率为32.20%，高于对照组的27.12%，但差异无统计学意义（P＞0.05），其中不良反应以多毛症、牙龈增生为主。详见表3。

表1 两组患者的临床疗效比较[例（%）]

表2 两组患者血液指标变化情况（±s ）

表2 两组患者血液指标变化情况（±s ）

组别 例数 白细胞数（×109）/L 血红蛋白量（g/L） 血小板数（×109）/L治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 59 0.77±0.41 2.94±0.93 41.39±7.93 75.31±9.06 34.93±9.34 132.39±11.39对照组 59 0.80±0.38 2.57±0.48 40.49±7.44 67.94±8.60 33.86±9.82 96.93±10.34 t值 0.423 3.104 0.583 5.395 0.638 5.652 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

再生障碍性贫血的发病原因多种多样，目前认为主要因素是感染、电离辐射等引起机体免疫功能障碍，骨髓造血功能减弱[5]。环孢素A是一种新型的免疫调节剂，能有效调节骨髓造血系统的免疫抑制作用，使其造血功能得以恢复，还能特异性抑制T淋巴细胞的活性，通过抑制淋巴细胞分泌r-干扰素和IL-2等因子来负反馈调节造血系统功能。近年来被广泛用于再生障碍性贫血患者，疗效确切[6-8]。有研究报道，环孢素A的不良反应主要有多毛、牙龈增生、感觉末梢功能异常、肝功能损害、胃肠功能紊乱等，但基本均为一过性，停药后即自行消失，不良反应严重时，需减量或做对症处理[9]。司坦唑醇属于肾上腺皮质激素，其在人体内分解成睾酮，睾酮可促使肾脏分泌促红素，促进造血干细胞的活性和单核细胞系祖细胞核的增殖分化[10]。本研究对我院收治的再生障碍性贫血患者分别使用环孢素A和司坦唑醇进行治疗，比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况，研究结果显示，采用环孢素A的治疗组患者的总有效率为89.83%，显著高于使用司坦唑醇的对照组的总有效率76.27%，治疗后治疗组的血液指标情况好转程度明显优于对照组，治疗组的不良反应发生率较高，但停药后症状基本消失，无需特殊处理。综上所述，采用环孢素A治疗再生障碍性贫血的临床疗效较佳，不良反应发生率略高，但均为一过性。

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