自拟除痹汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎30例

师丽萍 郭会卿

【摘 要】目的：观察自拟除痹汤联合甲氨氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将60例类风湿关节炎患者按随机数字表分为治疗组和对照组，每组30例。对照组给予甲氨蝶呤片口服治疗，每次10 mg，

每周1次。治疗组在对照组的基础上加用自拟方除痹汤治疗。3个月为1个疗程，1个疗程后进行对比观察。结果：治疗组在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数及红细胞沉降率、C-反应蛋白等疗效方面优于对照组

（P<0.05）。结论：自拟除痹汤联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎疗效较好，值得推广应用。

【关键词】 关节炎，类风湿；中西医结合；临床疗效

On the Treatment of 30 Cases with Rheumatoid Arthritis by Self-madeChubi Decoction

Combined with Methotrexate

Shi Li-ping，Guo Hui-qing

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical curative effect of treating rheumatoid arthritis with chubi decoction and methotrexate.Methods：60 cases of patients with rheumatoid arthritis were randomly and equally divided into the treatment group and the control group.The control group were treated with methotrexate tablets orally，10 mg each time and 1 time a week，while the treatment group were treated with self-made chubi decoction on the basis of treating the control group，with 3 months as a treating course，observing and comparing the results.Results：The treatment group was better than the control group on the aspects of the morning stiffness time，joint tenderness，swollen joint count，erythrocyte sedimentation rate and C- reactive protein （P < 0.05）.Conclusion：Chubi decoction combined with methotrexate tablets in the treatment of patients with rheumatoid arthritis was good，worthy of promotion and application.

【Key words】 arthritis，rheumatoid；combination of TCM and western medicine；clinical curative effect

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的自身免疫性疾病，为慢性、对称性、进行性多关节炎，主要表现为多关节肿胀及功能障碍，致残率高，属中医学“痹证”范畴。早期中西医结合治疗，可以提高疗效。为了在临床治疗上发挥中西医结合的优势，笔者采用郭会卿教授研制的除痹汤联合甲氨蝶呤治疗RA患者30例，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年9月至2011年9月在本院门诊就诊的RA患者60例，按随机数字表分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男12例，女18例；年龄21～72 岁；病程最短5个月，最长15年。对照组男10例，女20例；年龄19～69岁；病程最短3个月，最长16年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），

具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照2010年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准[1]。①受累关节：1个中到大的关节（0分），2～10个中到大的关节（1分），1～3个小关节

（2分），4～10个小关节（3分），超过10个小关节（5分）。②类风湿因子和抗瓜氨酸合成蛋白抗体均为阴性（0分）；上述2项中至少有1项为低滴度阳性（2分）；上述2项中至少有1项为高滴度阳性，即超过3倍正常上限（3分）。③滑膜炎持续时间少于6周（0分）；6周或更长时间（1分）。④急性期反应物C-反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）均正常（0分），CRP或ESR异常（1分）。每项评估中，取患者符合条件的最高分，6分或以上者确诊为RA。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》寒湿痹阻型 [2]。主症：关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次症：口淡不渴，恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重；舌质淡、苔白，脉弦紧。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②依从性强，能按要求坚持治疗；③愿意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②合并心血管、肝、肾和血液系统等严重原发病、精神病患者；③重叠其他风湿性疾病者；④治疗不合作者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司生产，国药准字H31020644）口服治疗，每次10 mg，每周1次。治療组在对照组的基础上加用自拟除痹汤（组方：生地黄15 g、熟地黄15 g、淫羊藿10 g、鹿衔草30 g、淡苁蓉10 g、全当归10 g、鸡血藤15 g、露蜂房10 g、乌梢蛇10 g、土鳖虫10 g、僵蚕10 g、全蝎10 g、蜈蚣1条、炮穿山甲6 g、地龙10 g、甘草6 g、穿山龙50 g、徐长卿15 g、威灵仙20 g、制延胡索30 g、葛根30 g，生姜5片、大枣5枚）治疗， 每日1剂， 分2次服用。加减：风邪偏盛者，加防风、白芷、地丁香；湿邪偏盛者，加防己、蚕砂、萆薢；寒邪偏盛者，加制川草乌、熟附片、麻黄、桂枝、细辛等。两组均以3个月为1个疗程，1个疗程后评定疗效。

2.2 观察方法

2.2.1 临床指标 观察两组患者治疗前后临床晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数。

2.2.2 实验室指标 检测治疗前后ESR、CRP的变化情况。

2.2.3 安全性观察 观察治疗前后血、尿常规，肝、肾功能检查是否会出现异常变化。

2.3 疗效评定标准 参照《中药新药治疗类风湿关节炎的临床研究指导原则》[2]制订。显效：主要症状、体征整体改善率≥75%；ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。进步：主要症状、体征整体改善率≥50%；ESR及CRP有改善。有效：主要症状、体征整体改善率≥30%；ESR及CRP有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率< 30%；ESR及CRP无改善。

2.4 统计学方法 数据采用SPSS16.0软件进行统计分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料用χ2检验，疗效评定采用Ridit分析。以

P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组患者临床疗效比较 见表1。

3.2 两组患者治疗前后临床指标比较 两组患者治疗前晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。两组患者治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05），治疗后治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P < 0.05），见表2。

3.3 两组患者实验室指标比较 两组患者治疗前ESR、CRP比较，差异无统计学意义（P > 0.05），

具有可比性。两组治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05），治疗后治疗组与对照组比较，差异无统计学意义（P > 0.05），见表3。

3.4 安全指标结果 安全性监测结果表明，在治疗过程中，对照组有2例，治疗组有1例出现晨起轻度恶心，改为餐后服药后，不适症状消失。治疗后血、尿常规，肝、肾功能均未见异常变化。

4 讨 论

RA是一种以慢性滑膜炎为特征的自身免疫性、终身性疾病。其治疗目的在于缓解症状，减轻关节的炎症反应，抑制病变发展及骨质损坏，防止和减少不可逆骨质破坏和畸形，尽可能地保护关节和肌肉的功能，以使病情完全缓解。治疗原则[3]主要包括：①早期治疗；②联合用药；③治疗方案个体化；④功能锻炼。研究显示，寒湿痹阻证是RA的主要证型之一[4-6]。《素问· 痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”概括了本病的病机。《医宗必读》曰：“ 治外者，散邪为主，治藏者，养正为先。治行痹者，散风为主，御寒利湿仍不可废，大抵参以补血之剂，盖治风先治血，血行风自灭也。治痛痹者，散寒为主，疏风燥湿仍不可缺，大抵参以灭火之剂，非大辛大温，不能释其凝寒之害也。”清代叶天士提出了“久病入络”之说，并提出使用虫类药物治疗RA。除痹汤体现祛风散寒除湿、通络活血止痛之治则。方中穿山龙、徐长卿、威灵仙祛风除湿，全当归、鸡血藤养血活血，熟地黄、淫羊藿、鹿衔草、淡苁蓉温补肾阳，虫类药全蝎、蜈蚣、乌梢蛇、地龙、僵蚕、土鳖虫有较强的化瘀止痛、舒筋通络作用，能够缓解疼痛、改善關节功能。炮穿山甲散瘀通络，活血镇痛。痹病久病阴血多显不足，配以生地黄、熟地黄、当归养阴补血，且生地黄具有明显的消炎镇痛作用。方中葛根可以减轻RA患者肌肉红肿热痛。虫类药物应用时可能会引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、心慌、心悸，甚至皮疹、过敏等不良反应，可对症处理，必要时需停药。长期服药需定期检测血、尿常规，肝、肾功能。

本治疗方案中甲氨蝶呤为慢作用抗风湿药，有改善类风湿症状、减轻或延缓关节破坏的作用。方选的中药有补肝肾、强筋骨作用，而且在一定程度上能减少甲氨蝶呤引起的肝肾损伤、骨髓抑制等不良反应，降低关节畸形发病概率。

本病西医的疗效是肯定的，但往往需要联合应用，且毒副作用的存在严重影响患者的依从性。近年来研究发现，中西医结合的综合疗法，不但可以增强疗效，减短服药或大剂量服用西药（如慢作用药、激素）的疗程，还可在一定程度上减轻药物毒副作用，值得以此为依据，开展出更完整的治疗方案，造福患者。除痹汤既能起到祛风散寒除湿、通络活血止痛的作用，又能降低甲氨蝶呤的副作用。自拟除痹汤联合甲氨蝶呤能有效提高疗效，减少患者痛苦，降低致残率，提高患者生活质量，改善预后，值得临床借鉴和推广。但因本研究病例数较少，观察疗程较短，目前研究尚不够充分完善。若能进一步研究，加大样本量，进行长时间的系统追踪调查，一定能更好的指导临床，更能将中医药的优势发扬光大。

5 参考文献

[1] Aletaha D，Neogi T， Silman AJ，et al.2010 Rheumatoid Arthritis Classification Criteria：an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Collaborative Initiative[J].Arthritis Rheum，2010，62（9）：2569-2581.

[2] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：117，719-725.

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[4] 孙丽霞，汪悦，金桂兰.对268例类风湿关节炎患者中医证型分布的调查[J].江苏中医药，2008，40（12）：25-26.

[5] 栾晓杰，肖主霞.中医辨证施治类风湿关节炎心得[J].

中国实用医药，2007，2（35）：144-145.

[6] 何羿婷，付丽媛，阎小萍，等.类风湿性关节炎中医证候分布规律的初步探讨[J].中国中医基础医学杂志，2004，10（1）：26-28.