刘建月 谢东友
【摘要】 目的 探讨诺和锐30每日三次餐时注射强化治疗与诺和灵R三餐前皮下注射及睡前注射诺和灵N强化治疗对2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制及低血糖发生率比较。 方法 160例T2DM 患者随机分为两组:诺和锐组(80例),每日三次诺和锐3O餐时注射;诺和灵组(80例)每日三次三餐前半小时注射诺和灵R,睡前注射诺和灵N。 结果 两组相比,诺和锐30组控制血糖更快,胰岛素用量更少,低血糖发生率无明显增加,病人满意度高。 结论 诺和锐3O每日三次餐时注射,能更有效控制血糖。
【关键词】 诺和锐30;强化胰岛素治疗;2型糖尿病
【中图分类号】R781.6+4 【文献标识码】A 【文章编号】1004-4949(2013)06-94-02
糖尿病是一种进展性疾病,糖尿病控制和并发症实验(DDCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明,严格控制血糖使之达标或接近理想水平是预防或减少糖尿病各种并发症的首要基本措施,短期胰岛素强化治疗是目前认可的方法,其中包括胰岛素泵连续皮下输注和每日4次人胰岛素皮下注射。国内曾有报道[1] 预混人胰岛素类似物(诺和锐30)三次注射降糖疗效显著,且胰岛素应用总量未增加,本研究采用每日早、中、晚三餐时注射诺和锐30与每日三次三餐前半小时注射诺和灵R,睡前注射诺和灵N,每日共四次注射进行比较,观察两种方案对血糖、胰岛素用量、低血糖发生率及疗程的影响。
1 资料与方法
1.1 临床资料: 160例患者均为我院2010年1月至2012年1月住院2型糖尿病患者,符合1999年WHO糖尿病的诊断标准,无急性并发症,排除1型糖尿病、应激高血糖及有严重心、肝、肾、眼底病变者。入院前患者原治疗方案:45例服用1种口服降糖药38例(占23.75%),服用2种或以上口服降糖药联合治疗32例(20.0%),胰岛素与口服降糖药联合治疗22例(13.75%),初发糖尿病及未用药物治疗、仅靠控制饮食和运动血糖控制不佳者68例(42.5%),160例随机分为两组:诺和锐组80例(男48,女32),年龄60.1±3.2岁,病程6.3±3.7年,BMI 22.6±2.7kg/m2,诺和灵组80例(男47,女33),年龄58.8±6.7岁,病程6.2± 5.4 年,BMI 23.3± 1.6kg/m,均符合胰岛素治疗适应症,两组差异均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治療方法及观察项目:
治疗前完善患者血生化、糖化血红蛋白(HbAlC)、C肽兴奋试验等,两组患者在治疗期间均由专职护士指导饮食、运动,加强有关糖尿病的健康教育;胰岛素均用诺和诺德公司产品,每1-2天调整一次胰岛素用量;均不用口服药物。诺和锐30组每日三次餐时注射,从早餐6U、中餐4U、晚餐6U开始,此后逐步调整;诺和灵组每日四次注射,早、中、晚三餐前半小时注射诺和灵R,各4U起调,晚10时注射诺和灵N,起始剂量为4U,此后逐步调整。以空腹血糖<6.5 mmol/L,餐后2 h<10.0 mmol/L,睡前血糖大于5.6小于10.0 mmol/L 为预期目标,治疗期间用罗氏血糖仪每日测血糖8次,监测患者三餐前、三餐后2 h及睡前22:00,夜间2:00血糖,记录胰岛素日用量,血糖达标的时间、低血糖发生情况及不良反应,两组血糖达标后每周查全天血糖,继续调整胰岛素用量。两组患者在应用胰岛素治疗12周后,复查HbAlC及C肽兴奋试验及血生化检查,同时问卷调查患者对治疗的满意度。
1.2.2 统计学方法: 两组数据用X±S表示,组间数据比较用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗前FBG、2hBG,HbAlC水平均无统计学差异(P均>0.05);治疗后均较治疗前显著下降(P均<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组血糖达标时间及胰岛素用量比较(表2)诺和锐30组血糖达标所需时间较诺和灵组明显缩短,且胰岛素用量显著减少,患者的满意度较高(P<0.01)。
2.3 两组低血糖发生情况比较:本研究以末梢血糖<3.9mmol/L定义为低血糖。诺和锐30组低血糖发生率为6.25%,有3人发生夜间低血糖;诺和灵组低血糖发生率为7.5%,有4人发生夜间低血糖。诺和锐30组低血糖及夜间低血糖的发生率均无明显增高 (P>0.05)。两组均未发生需要药物干预的低血糖。
3 讨论
多年的研究表明,胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能缺陷是2型糖尿病(T2DM)发病机制的两个重要环节,短期胰岛素强化治疗可以减轻糖毒性,改善B细胞功能,延缓糖尿病病程,改善预后。通常糖尿病患者行胰岛素治疗时,除考虑其疗效,不良反应外,还考虑其容易操作性,本组资料比较了诺和锐30每日3次注射与人胰岛素每日4次注射的疗效,发现两种治疗方法均能有效降低血糖,但诺和锐30组血糖达标所需时间明显缩短,胰岛素用量更少,能更快、更平稳的降低血糖。低血糖的发生率无明显增加,一般来说,午餐前的诺和锐30可能会带来晚餐前或后的中效胰岛素叠加并导致低血糖的发生,本组资料中我们所用的中餐时的诺和锐30需要量很少,一般在3~10U不等,平均需要量在4-6U左右,不足以影响到下午或者晚上的中效胰岛素浓度,也不影响晚餐前后的血糖,低血糖的发生并没有增加,这在国外也已有报道[2],诺和锐3O是一种双时相胰岛素类似物,含有30%的可溶性门冬胰岛素和70%的精蛋白结合的结晶门冬胰岛索,可溶性门冬胰岛素可被迅速吸收,从而满足餐时对胰岛素的需求,而结晶门冬胰岛素释放缓慢,作用时间较长,可以替代基础胰岛素,使其作用曲线更接近生理条件下胰岛素的分泌模式。胰岛素强化治疗对患者来说是个双刃剑。一方面可以很好控制血糖,另一方面可引发低血糖。本组资料表明门冬胰岛素注射液组有症状低血糖发生率很低,与对照组相似,是安全的。在天津6家医院进行的天津地区协作研究也证实了门冬胰岛素30每天三次注射的安全性[3]。与对照组相比,治疗组可在餐前立即甚至于餐后立即注射,无须等待,使用方式更加灵活方便,对餐后血糖改善明显,血糖达标所需时间缩短,胰岛素的用量减少,患者依从性较好,由于每日注射次数减少;治疗费用相对较低,单用一种胰岛素注射装置使用方便,血糖同样可以得到良好控制;获得了病人更高的满意度。
综上所述,诺和锐30每日3次注射强化治疗方法,简便易行、浪费较少,疗效显著、低血糖风险无明显增加,病人的依从性好,满意度高,为一种较好的糖尿病强化治疗方法。
参考文献
[1]杨文英.如何选择不同的胰岛素治疗方案以提高胰岛素治疗的技巧[J].国际内分泌代谢杂志,2006.
[2]Garber AJ,Wahlen J,Wah1 T,et a1.Attainment of glycaemic goals in type 2 diabetes with once,twice,or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30(The 1-2—3 study).Diabetes Obes Metab,2006.
[3]冯凭.天津地区协作组.2型糖尿病住院患者每日三次诺和锐30注射的血糖控制多中心研究[J].国际内分泌代谢杂志,2007.