用高新技术打造医疗制药的科技化与信息化

李蓉梅

摘 要：身体健康是人们一直所追求的，但疾病也是不可避免的，如何促进人民的健康是大众集中关注的民生问题之一。人民健康，社会和谐是人们一直所追求的。为了全面提升医疗水平，近些年来，政府做出了不少的努力，比如，开展各项疾病防治，药品安全，新药创制以及医疗器械国产化等行动。通过这些努力，全面提高医疗和制药水平，但是这些努力还远远不够，只有用高新技术打造医疗制药业，才会实现医疗制药的科技化与信息化。

关键词：高新技术；医疗制药；科技化；信息化

1 科技化和信息化对医疗制药业的重要性

目前，健康医学已经是人们的关注焦点，传统的只关注疾病治疗的现状被打破。这就需要一系列努力，国家在这方面要下很多功夫。不仅要加大对医疗制药的投入，增强对重要医疗项目的研究，还要提高医药健康科技创新能力。此外，还应关注应用研究和实践研究，对健康科技成果要大力推广和宣传，促使其被广泛的应用。只有将高新技术应用到医疗制药产业中，才会实现医疗制药的科技化和信息化，才会早日实现医疗科技大国的梦想。

2 自动化产品的性能

自动化产品和系统的稳固和可靠性首先是应被关注的，制药企业不能忽视这一点。自动化的生产过程越来越发展，因此制药企业应对整个自动化系统有個全面，深入的了解，特别是要提高对如何保障药品质量的要求。自动化产品及其系统并非影响单单影响生产过程，也深刻影响着产品的质量，后者常常是人们思维的误区，往往被忽视。作为产品的最终用户，近些年来，越来越多的人已经意识到后者的重要性。自动化生产的可靠性被越来越强化，比如2010版GMP（药品生产质量管理规范）以及GAMP5（自动化控制良好规范，最后一个主要版本）都鲜明的强调了这个要求。

除了自动化生产的可靠性被强调之外，可维修性也是关注的一个焦点。流程作业是制药企业的主要生产方式，因此，某个节点出现问题都会影响整个生产过程，甚至造成停产的后果。时效性是药品的重要特征，因此维修要控制在一定的时间内。因此，对自动化产品的故障率要严格的降低，同时，修复故障的时间要少，控制在一定范围内。

3 健康、环境以及安全是医疗制药业的灵魂

医疗制药行业的灵魂是健康，环境和安全。因此，设备要具备很高的安全性和可靠性。高水平的设备才能保障安全和健康，才能营造良好的制药环境，这不仅是为每一个用户考虑，更是制药企业长远发展，为每一位员工考虑的要求。

鉴于备品备件的考虑，在选择自动化产品的品牌时，首先应该考虑过往使用频率最高的品牌，这样才能确保备品备件的统一性。改革开放30年来，中国市场涌入太多的国外自动化企业。因此，我们面临选择的焦虑，即在面对各种各样的纷杂的牌子时，如何做出准确的选择。除了考虑使用频率，自动化产品技术支持能力也是需要注意的一个因素，这样才能保障自动化产品使用的可靠性。近些年来，很多厂家都纷纷采用技术支持热线，尽管水平之间存在一定的差距，但的确有效的保障了自动化生产的整个过程。国家大牌一般是首选，这些大牌无论是在质量还是在性能上都具有强势的竞争力并且已经取得ISO的认证。

4 设备和售后

医疗制药行业对合格的设备和良好的售后服务有着巨大的需求。GMP对产品的认证要求比较严格，同时对产品的质量有着一定的控制，因此，许多企业纷纷从国外引进先进的设备，质量成本也随之提高，整个医疗行业的成本也普遍提高。一些设备运行后的改进严格的变更控制体系限制，企业在选择设备时往往会考虑自动化产品的风险评估。只有先进的生产设备才会产出质量好的产品，因此，不可忽视严谨的设备验证程序。此外，还需重视良好的售后服务。源头是掌控设备质量的重要方面，只有在源头上把关，才会减少因改进和更新增加的成本，才会减少产品的质量风险。优秀的设计人员以及合格的自动化产品的二者的配合才会真正满足客户的需求。

GAMP5在制药企业的实行，使得系统性的保障需求成为自动化需求的主要内容，单纯的功能性需求也逐渐淡化。要做到自动化系统和药品质量二者的共同保障，就必须做到质量上的严格把关。因此，客户的需求是自动化设备制造商必须考虑到的一个方面。长期以来，自动化厂家一直在追求自动化产品的通用性，这个问题也困扰着最终用户。因此，做到自动化产品的标准统一，协议统一，做到相互联系和互相沟通非常的重要。

自动化产品新的稳定性也受到一定的重视，被用户广泛的需求。注重稳定性和一致性就要满足药品生产流程的要求，就要满足药品制造质量的要求。要想满足现有的药品生产质量标准的需求，仅仅靠备件体系的支持和维修体系的支持是不可行的，也是难以实现的。

工业化是推动经济社会发展的关键力量，信息化的触角已经深入到生产和生活的各个角落，未来经济的发展方向无外乎是工业化和信息化，只有这两者才能使经济占据未来的制高点。工业化和信息化要相互融合，以信息化带动工业化，以工业化促进信息化才能推动经济增长，才能提高效益。智能物流管理，生产性服务，新材料技术，新能源技术，减排技术等这些都是工业化过程中设计到的先进技术，这些技术的应用会使制药业取得新的突破。中国的医疗制药对自动化产品的需求是多方面的，其中包括全面追踪医疗设备上的外科机械，监测自动化，药瓶的计数以及检验等等。整个工业化和信息化也会大力推动自动化软件平台。

[参考文献]

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