探讨中药注射剂不良反应分析及防治对策

陈敏华　江晓燕　温琼

【摘要】目的探讨中药注射剂不良反应产生原因和防治方法。方法选取我院2010——2012年采用中药注射剂进行治疗的患者84例，对所有患者在我院治疗期间的不良反应报告进行研究，重点分析他们出现不良反应的时间、类型以及引发药物。结果不同患者不良反应的类型、时间、引发药物是不一样的。结论中药注射剂在使用的过程中不仅要考虑患者个体特征差异、医生业务素质高低，而且还应该重视药物质量，避免不良反应的出现

【关键词】不良反应；防治对策；中药注射剂

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.021文章编号：1004-7484（2013）-07-3525-01

中药注射剂是在20世纪发展起来的，它将传统中药与现代制药科技相结合，是一种新的中药剂型，主要目的是通过血管给药从而提高药物的利用率。相比于传统中药，中药注射剂在临床使用中具有药效强、起效快的特点，在治疗各种疾病过程中发挥的作用是非常大的。但是随着中药注射剂应用越来越广泛，其在应用过程中的不良反应也越来越多，所以在临床应用中要对中药注射剂的不良反应密切关注，保证用药安全。本文对我院临床应用中药注射剂的资料进行回顾性研究，对中药注射剂相关情况进行分析，报告如下：

1资料和方法

1.1一般资料资料选取我院2010——2012年采用中药注射剂进行治疗的患者84例，患者年龄12-66岁，平均年龄为30.1岁，其中女性24例，男性60例，对所有患者在我院治疗期间的不良反应报告进行研究。

1.2方法利用回顾性资料分析方法，按照患者的不良反应类型、发生时间、临床症状等进行统计分。

2结果

2.1根据对所有患者资料的详细分析，患者在使用中药注射剂之后出现的不良反应主要有皮肤及附件不适、消化系统损伤、心血管系统损伤、神经系统症状，见表1。

2.2在本组资料研究中，不同患者的产生不良反应的时间是不一样的。产生不良反应的时间从5min-输液结束7d不等，见表2。

2.3对患者使用不同类型中药注射剂进行研究发现，存在不良反应的注射剂主要包括三类，分别是活血类（主要是红花、舒血宁、丹参、血塞通等）、清热类（主要是双黄连、茵栀黄、清开灵等）以及补益类（主要是参麦、参附、黄芪等）。

3讨论

3.1中药注射剂不良反应的影响因素

3.1.1中药注射剂所用中药因素①中药材的质量有问题：在中药注射剂中最主要的原料就是中药材，陈红[1]等认为中药材因为不同的产地和加工方法，中药材中所含不同成分的量也不一样的，从而对中药注射剂的质量产生影响。②中药注射剂的成分复杂：因为中药注射剂是单味中药或者是复方中药提取物的产物，所以制剂中的成分较为复杂，正是由于此，当中药注射剂与其他别的药物共同使用的时候往往就会引发不良反应。

3.1.2中药注射剂制剂质量因素①中药注射剂稳定性不高：目前中药注射剂的加工工艺完善程度还不是很高，在提取中药的有效成分中很难将相化学结构相似的杂质剔除，而这些杂质会随着中药注射剂进入患者人体内，引发不良反应。另外，中药注射剂中的很多成分在温度发生变化的时候容易出现沉淀，沉淀颗粒物往往也是不良反应出现的原因。②中药注射剂组方研究不够：在利用中药治疗的过程中对药量的把握是需要根据患者的具体情况进行的，但是作为中药注射剂来说，它的组成是固定的，在研发过程中不可能完全按照原有药方进行，存在一定的差异性，从而对中药注射剂的安全产生很大的影响。③质量控制标准不高：中药注射剂中的药物成分较多，在目前只能对少数成分制定严格的质量标准，大部分成分的质量鉴定还是存在较大的漏洞，整体上对中药注射剂的质量控制不严，对各有效成分的含量规定不严格。④生产工艺落后：殷晓英[2]等认为目前在很多中药注射剂的生产中生产工艺还比较落后，对一些制剂的用量、生产温度、时间等没有进行标准化的规定。另外，对于制剂来说，其稳定性是非常重要的，一些生产厂家为了提高中药注射剂的稳定性，在生产中添加相应的稳定剂，这些稳定剂的加入也是造成临床中不良反应发生的原因。

3.1.3中药注射剂临床使用因素①不根据具体病情用药：在采用中药注射剂治疗中要按照辩证理论用药。但是在中药注射剂的临床应用中很多医生因为对中药理论不了解，以西医的方式用药，从而导致用药不当状况的发生。②配伍不当：李明媚[3]认为中药注射剂的成分复杂，且在临床应用中很多要与其他药物共同使用，但是医生在使用的时候往往对药物间的排斥现象不清楚，从而导致中药注射剂产生气泡、沉淀等现象，增加不良反应的发生概率。③剂量把握不当：相对于普通注射剂，中药注射剂的是天然药剂，所以很多医生在使用中往往对剂量不重视，在临床应用中没有严格按照标准增减剂量。白义霞[4]认为中药注射剂作为药品，它的安全使用范围是固定的，医生随意增减剂量往往使得患者体内的有效成分含量出现异常，从而引发不良反应。

3.2中药注射剂不良反应的防治

3.2.1重视中药注射剂的质量较高的质量是保证中药注射剂使用安全的前提，杨红燕[5]认为国家相关部门应该加大对中药注射剂质量标准的制定和管理，对中药注射剂的稳定性、均一性等进行确定，减少不同批次之间的差异。医院要规范药物购买，对进货渠道加强管理，对每一批次的药品质量紧密追踪。另外，医护人员在使用中药注射剂的时候要对注射剂的性状、色泽等加强观察，避免使用存在质量问题的注射液。

3.2.2提高医护人员业务素质一方面医护人员要掌握一定的中医知识，对注射剂的相关适应症进行明确，对使用剂量严格把握，能够做到按照患者情况确定使用何种注射剂。另外一方面，当患者出现不良反应的时候医生应该及时中止用药，同时对患者症状记录，最终形成相应的数据库，方便日后的工作。

3.2.3重视患者个体差异不同患者在年龄、免疫系统、遗传等方面存在一定的差异，所以对于一些药物存在过敏现象。卓美兰[6]认为医生在采用中药注射剂治疗的过程中要针对不同的患者，详细询问他们的过敏史，尤其是对儿童和老年人来说，他们发生过敏的概率是非常高的，治疗中医生要特别注意。

3.2.4尽量避免与其他药物混合使用在中西医联合使用中，医生要对不同药物可能引发的不良反应有了解。从实践中来看，中药注射剂与其他药物合用，不良反应发生的概率是非常高的，所以医生应该尽量避免与其他药物的配伍使用，甚至是配药空针也不能混用。

参考文献

[1]陈红.中药注射剂产生不良反应的原因分析与预防措施[J].辽宁医学院学报，2012，12（1）：43-45.

[2]殷晓英，马宏君.中药注射剂发生不良反应的原因及对策研究[J].中国现代药物应用，2013，7（1）：49-50.

[3]李明媚.中药注射剂的不良反应及其原因探究[J].中国民族民间医药杂志，2012，12（2）：17-18.

[4]白义霞.中药注射剂的常见不良反应原因及预防措施[J].中国医药指南，2012，10（33）：366-367.

[5]杨红燕.中药注射剂不良反应的分析和预防[J].中国实用医药，2012，7（32）：137-138.

[6]卓美兰.中药注射剂不良反应97例分析及对策[J].淮海医药，2012，21（1）：66-67.