补肾通淋方治疗膀胱过度活动症临床分析

胡晓华，彭 煜，朱文静，周桂平，李 翔

（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院泌尿外科，上海 200437）

膀胱过度活动症（OAB）临床特征是尿急，或伴急迫性尿失禁，尿频和夜尿。补肾通淋方是上海市名老中医彭培初教授的经验方，我们用补肾通淋方治疗OAB疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共46例，随机分为试验组23例和对照组23例。

试验组男7例、女16例，年龄46.8岁，尿急4.5次、尿失禁1.56次、夜尿3.05次、排尿13.55次，每次尿量124.5mL，病程6.4个月。对照组男5例、女18例，年龄46.8岁，尿急42.5次、尿失禁1.90次、夜尿2.90次、排尿13.69次，每次尿量118.7mL，病程6.2个月。两组性别、年龄、病情等比较无显著性差异（P＞0.05）。

西医诊断标准参照《膀胱过度活动症临床指导原则》［1］。3天排尿日记中24h尿急次数大于等于2次，尿失禁次数大于等于1次，24h排尿次数大于等于8次，夜尿大于等于2次，每次尿量小于等于200mL，症状持续大于等于3个月。

中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）。①肾气亏虚证：尿频、尿急、夜尿频数，腰膝酸软，排尿无力，少腹坠胀，神倦乏力，甚则颜面虚浮，畏寒肢冷，舌淡体胖，脉沉细弱。②湿热下注证：尿频，尿急，尿痛，尿道灼痛，腰腹绞痛，小便涩痛，尿后滴沥，舌红苔黄或黄腻，脉滑。

纳入标准为年龄18～70岁，符合OAB西医诊断标准，中医辨证为肾气亏虚证和湿热下注证。签署知情同意书，能按试验要求完成。

排除标准为3天排尿日记中24h尿急次数 小于2次，尿失禁次数小于1次，24h排尿次数小于8次，夜尿小于2次，每次尿量大于200m。合并膀胱出口梗阻、泌尿道感染，残余尿大于50mL，压力性尿失禁或神经源性逼尿肌活动异常，肝肾功能异常，抗胆碱能药物禁忌或过敏者。

2 治疗方法

对照组口服索利那新（卫喜康，安斯泰来制药有限公司）5mg/d，治疗3周后评价疗效及安全性指标。

治疗组用补肾通淋方组方。知母15g，黄柏15g，生地12g，熟地12g，仙茅15g，仙灵脾15g，杜仲15g，穿心莲15g，白花蛇舌草15g，瞿麦15g，萹蓄15g，郁金12g。水煎，每次100mL，早、晚饭后0.5h顿服。

用SPSS软件进行统计分析，所有统计检验采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验。统计分析采用全分析集（FAS）和符合方案集（PPS）分析疗效，用安全性分析集（SS）评价安全性。

3 治疗结果

24h平均尿急次数变化：试验组24h尿急次数由治疗前4.5次减少至用药后1.1次，变化量中位数3.04，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组24h尿急次数由治疗前4.3次减少至用药后1.6次，变化量中位数2.44，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

24h平均尿失禁次数变化：试验组24h尿失禁数由治疗前1.56次减少至用药后0.04次，变化量中位数0.89，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组24h尿急次数由治疗前1.90次减少至用药后0.22次，变化量中位数0.68，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

24h平均夜尿次数变化：试验组24h夜尿次数由治疗前3.05次减少至用药后2.25次，变化量0.80，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组24h尿急次数由治疗前2.90次减少至用药后2.14次，变化量0.76，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

24h排尿次数和尿量变化：试验组24h排尿次数由治疗前13.55次减少至用药后10.50次，变化量3.05，尿量由124.5mL增至164.7mL，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组24h排尿次数由治疗前13.69次减少至用药后11.25次，变化量2.44，尿量由118.7mL增至142.7mL，前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

试验组出现皮疹1例(4.3%)。对照组有口干、便秘4例（17.4%）。

4 讨 论

国际控尿学会（ICS）于2002年将OAB定义为，一种提示下尿路功能障碍的症状综合征，主要是尿急、或伴有急迫性尿失禁，通常伴有尿频和夜尿［2］。

目前，OAB发病机理有3种学说［3］，即肌源性或肌肉相关性学说、神经原性及神经相关性学说、自主性膀胱学说，而目标靶器官均为膀胱逼尿肌。一般治疗方法包括行为疗法、膀胱训练、盆底肌肉训练和生物反馈治疗。而药物治疗首选抗毒蕈碱（M受体）类药，临床常用的有托特罗定、索利那新等［4］。由于毒蕈碱受体为非选择性的，在膀胱外器官和组织均有分布，往往大剂量长时间使用会出现口干、便秘、嗜睡和视物模糊等不良反应。近年来使用辣椒辣素和肉毒毒素膀胱逼尿肌内注射治疗OAB［5］取得一定疗效，但由于疗效较短，无法成为OAB一线治疗用药。

OAB属中医“遗尿”、“小便频数”等范畴。肾气虚衰则气化失司，在上不能扶土助运，在下不能开阖水道。病机为肾气亏虚，三焦气化功能失常，不能温化水液，制约尿液。正气不足则无力抗邪，肾阳不足则不能温化水液，湿热之邪积聚下焦，阻滞气机，气血运行不畅，气滞血瘀，湿热久蕴。补肾通淋方以仙茅、仙灵脾温补肾阳，生地、熟地滋补肾阴、补血，杜仲温补肾气，知母、黄柏、穿心莲、白花蛇舌草清热解毒利湿，郁金行气解郁、活血化瘀，萹蓄、瞿麦通淋、利湿。诸药合用，共奏益气补肾、活血化瘀通淋之效，故有显著疗效。

［1］金锡御，宋波，杨勇，等.膀胱过度活动症临床指导原则［J］.中华泌尿外科杂志，2002，23（5）：311-313.

［2］Abrams P，Cardozo L，Fall M，et al.The standardization of terminology of lower urinary tract function，report from the standardization sub-committee of the international continence society［J］.Neurourol Urodyn，2002，21（2）：167.

［3］Swinthinbank L，Hashim H，Abrams P.The effect of fruit intake on urinary symptoms in women［J］.J Urol，2005，174（1）：187-179.

［4］张石革.选择性毒蕈碱M3受体阻滞剂进展与治疗膀胱过度活动症的评价［J］.中国医院用药评价与分析，2007，7（4）：246-250.

［5］李新德，许力为，饶大庞.膀胱内注射肉毒素A治疗女性膀胱过度活动症的疗效探讨［J］.中华泌尿外科杂志，2007，28（9）：602-604.