龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢阴虚阳亢证的研究※

王 芳 欧阳雪琴

（吉林省中医药科学院，长春130021）

龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢阴虚阳亢证的研究※

王 芳 欧阳雪琴

（吉林省中医药科学院，长春130021）

目的 观察龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢阴虚阳亢患者的临床疗效，评价其对甲亢的治疗作用及优势。方法 选择符合中医和西医诊断标准的甲亢阴虚阳亢证患者60例，治疗组30例采用龟蛎抑亢颗粒合并应用甲巯咪唑治疗，对照组30例应用甲巯咪唑治疗，疗程均为2个月；观察甲状腺机能亢进症患者治疗前后的血清学指标、中医症状、体征改善情况。结果 2组治疗后血清甲状腺激素、中医证候均有明显改善（P＜0.05），治疗组有效率为90.0%，对照组有效率为56.7%，2组比较有极显著性差异（P＜0.01）。结论龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢疗效满意，联合抗甲状腺药物治疗有明显优势。

甲亢；阴虚阳亢；龟蛎抑亢颗粒

1 资料与方法

1.1一般资料选择2012年11月至2013年7月我院收治的60例甲亢 （阴虚阳亢证）患者。按就诊顺序随机将患者分为2组，治疗组30例，男9例，女21例；年龄为（35±13）岁。对照组30例，男7例，女23例；年龄均为（37±12.0）岁。2组患者在年龄、性别、体重等方面均无显著性差异。

1.2诊断及病例选择标准

1.2.1诊断标准西医诊断标准：参照中华医学会内分泌学分会2007《中国甲状腺疾病诊治指南》。①临床高代谢的症状和体征；②甲状腺体征：甲状腺肿和／或甲状腺结节。少数病例无甲状腺体征；甲状腺肿伴或不伴血管杂音；③血清FT3、FT4升高、TSH降，一般＜0.1ml／L。具备以上3项诊断即可成立。中医证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》。阴虚阳亢证：主症：颈前肿大，头晕目眩，耳鸣健忘，腰膝酸软，手足心热，口咽干燥。次症：目胀多泪，心悸不宁，烦躁易怒，多食消瘦，恶热多汗，少寐多梦，手指震颤，倦怠乏力。舌脉：舌质瘦红，舌苔少或中剥，脉细数。具备上述主症1项，并同时具备次症2项或以上，参照舌脉即可诊断。

1.2.2中医症状量化评分为参照《中药新药临床研究指导原则》。

1.3治疗方法治疗期间停用其他中西药物。对照组：甲硫咪唑5mg／次，2次／日，口服；试验组：甲硫咪唑5mg／次，2次／日，口服，加用龟蛎抑亢颗粒，1袋／次，3次／日，口服。

1.4观察指标疗效性指标：主要相关症状与体征，FT3、FT4、TSH入组时，治疗后8周各检测1次。方法采用郑州生物有限公司生产的LUMO型化学发光分析仪，厂家配套试剂盒。安全性检测：血、尿常规，肝功（AST、ALT），肾功（BUN、Cr），心电图，入组前、治疗后各检测1次。

1.5疗效评定标准［1］临床控制：症状消失，体重、脉率、心律恢复正常，理化检查恢复正常；有效：症状好转，体重增加，脉率减慢，相关理化检查改善；无效：症状、体征、相关理化检查均无改善。

1.5统计学处理采用SPSS12.3统计软件进行数据分析，测定数据以 （χ±S）表示，治疗前后比较采用自身配对t检验，两组治疗前后的变化采用χ2检验。以P＜0.05认为差异有显著性。

2 结果

2.1两组血清FT3、FT4、TSH水平比较见表1。

表1 两组FT3、FT4、TSH水平变化比较 （χ±S）

2.2 2组临床疗效比较治疗组有效率为90.0%，对照组有效率为56.7%。2组比较有极显著性差异（P＜0.01）。

4 讨论

甲状腺功能亢进 （简称甲亢）指多种原因导致的甲状腺激素过多所造成的临床综合征，属中医 “瘿气”范畴。国内外西医治疗甲亢主要应用硫脲类为主，其中最常用的甲巯咪唑，虽有一定疗效，但服药时间长，且有一定的毒副作用，发生中性粒细胞减少，严重时可致粒细胞缺乏症，肝功能损害等［2，3］；因此，依从性差。虽然中药复方治疗本病有一定的特色，但由于作用机制不清、作用靶点不明确，严重影响了疗效的提高致使科研成果得不到公认，针对上述难点我们科室多年来应用龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢，初步发现不仅有增效减毒的作用，而且发现甲状腺激素水平的变化与本病的疗效关系密切，如果进一步深入研究，将为探索其发病机理，明确其作用靶点，提高疗效提供保障，在此基础上我们以甲硫咪唑为对照药，进行小样本初步观察总结，为进一步的深入研究打下基础。

本研究针对当前甲亢发病率逐年增高，疗效不理想，并且国内外公认有效的药物具有疗程长、不良反应严重的缺点，我们应用中药复方增效减毒，选用具有滋阴潜阳，化痰散结的龟蛎抑亢颗粒，由龟板、牡蛎、熟地黄、天冬等组成。长期大量的临床实践中我们发现龟蛎抑亢颗粒不仅能有效地改善阴虚阳亢证甲亢患者的精神和神经症状，同时能减少阴虚阳亢证患者发生甲亢的发病率。且服用龟蛎抑亢颗粒后甲状腺水平均有下降趋势，毒副作用发生率明显降低。

本研究结果表明，龟蛎抑亢颗粒治疗甲亢 （阴虚阳亢证）疗效满意。在血清学指标方面，中西医结合治疗组在改善血清甲状腺激素水平方面优于西药组。在改善中医症状方面，中西医联合治疗明显优于单纯西药治疗组。

［1］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［S］．北京：中国医药科技出版社，2002：236．

［2］孙荣元，梁桂日．甲状腺功能亢进症的中医药治疗概况［J］．光明中医，2010，25（5）：907．

［3］王志红．从肝论治甲亢浅识［J］．实用中医内科杂志，2000，4（14）：12．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.22.007

：1672-2779（2013）-22-0014-01

杨 杰

2013-09-19）

吉林省中医药管理局课题［No：2012-113］